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2. INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD IMPORTANTES
El instrumento Otowave 102 debe utilizarse únicamente por profesionales cualificados para
realizar pruebas timpanométricas. Está destinado a un uso pasajero como herramienta de
detección y diagnóstico. Sin embargo los resultados obtenidos no podrán servir únicamente
como base para procedimientos médicos y/o quirúrgicos .
2.1. Precauciones
POR FAVOR LEA EL MANUAL DE INSTRUCCIONES ANTES DE USAR EL TIMPANÓMETRO.
El timpanómetro es para usarlo únicamente en interior y solo en la forma en que se describe en este manual.
Ver las precauciones especificadas en la Sección 4.1 con respecto al uso de las pilas.
Antes del primer uso del equipo cada día, o si sospecha que los resultados proporcionados son inconsistentes,
deben llevarse a cabo las comprobaciones especificadas en la Sección 11. Si éstas no le proporcionan los resultados
especificados, el equipo no debe usarse.
Nunca inserte la sonda en el canal auditivo de un paciente sin una tulipa adecuada instalada en la sonda.
Use solo las tulipas desechables recomendadas. Son para un sólo uso - es decir, que las tulipas sirven para un solo
uso en un oído de un paciente. No reutilice las tulipas, ya que se corre el riesgo de producir infección de oído a oído
o de un paciente a otro.
No sumerja la unidad en ningún tipo de fluido. Consulte la Sección 13 de este manual para conocer el procedimiento
de limpieza apropiado para este instrumento y sus accesorios y la utilización de las partes desechables.
No utilice el instrumento en un ambiente con exceso de oxígeno o en presencia de mezclas anestésicas inflamables
u otros agentes inflamables.
Evitar que el aparato se caiga o se golpee con otro objeto, si esto sucede, envíelo al fabricante para que lo reparen
o calibren. No usar el aparato si se sospecha que tiene algún daño.
El aparato debe ser almacenado y utilizado en un lugar que reúna las características especificadas de temperatura,
presión y humedad (ver Sección 15).
Como con todos los equipos de esta naturaleza, las mediciones que se tomen estarán influenciadas por cambios
significativos de altitud y presión. El timpanómetro Otowave 102 debe recalibrarse (sólo para medición de volumen)
si tiene que usarse en altitudes superiores a 1000 m sobre el nivel del mar. Esto se aplica a las mediciones de
volumen de hasta 2.0 ml como máximo. Por favor, consulte el manual de servicio para más información.
No intente abrir, alterar o reparar el instrumento. Ante cualquier necesidad de reparación o servicio, remita el
instrumento al fabricante o distribuidor. La apertura del aparato anulará la garantía.
2.2. Sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)
El equipamiento médico eléctrico necesita una precaución especial en relación al CEM y necesita que se instale y
se ponga en funcionamiento según la información suministrada sobre CEM en la Sección 18. Esta guía informa
acerca del ambiente electromagnético en el que se debe utilizar el instrumento.
Equipos portátiles y móviles de radio frecuencia pueden afectar a los equipos médicos eléctricos. Por tanto, el
aparato no debe utilizarse de manera adyacente o almacenarse junto a otros equipos. Si esto fuese necesario, el
timpanómetro debería observarse para verificar su normal funcionamiento.
D-0115691-F (OM001) – Otowave 102 Manuale de Functionamentio
INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD IMPORTANTES
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