Instrucciones De Seguridad Importantes; Precauciones; Sobre La Compatibilidad Electromagnética (Cem) - AmpliVox OTOWAVE 202 Manual De Funcionamiento

INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD IMPORTANTES

2. INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD IMPORTANTES
El instrumento Otowave 202 debe utilizarse únicamente por profesionales cualificados para realizar pruebas
timpanométricas. Está previsto para un uso transitorio, como herramienta de detección y diagnóstico. Los resultados
obtenidos no podrán servir únicamente como base para procedimientos médicos y/o quirúrgicos .

2.1. Precauciones

POR FAVOR LEA EL MANUAL DE INSTRUCCIONES ANTES DE USAR EL TIMPANÓMETRO.
En cumplimiento con las normas IEC 60601-1 de seguridad y IEC 60601-1-2 de compatibilidad electromagnética
(EMC, por sus siglas en inglés) el timpanómetro está diseñado para utilizarse solamente con el adaptador de
corriente suministrado, que cuenta con aprobación médica y que se especifica como parte de este equipo. No utilice
ningún otro tipo de adaptador de corriente con este instrumento. Consulte la Sección 17 para conocer el
número de stock del adaptador.
El timpanómetro es para usarlo únicamente en interior y solo en la forma en que se describe en este manual.
Los transductores suministrados con el timpanómetro están específicamente calibrados con éste, si son
reemplazados será necesario calibrarlos de nuevo.
Ver las precauciones especificadas en las Secciones 2.3 y 4.1 con respecto al uso de las pilas.
Antes del primer uso del equipo cada día, o si sospecha que los resultados proporcionados son inconsistentes,
deben llevarse a cabo las comprobaciones especificadas en la Sección 10. Si éstas no le proporcionan los resultados
especificados, el equipo no debe usarse.
Nunca inserte la sonda o el transductor contralateral en el canal auditivo de un paciente sin una tulipa adecuada
instalada.
Use solo las tulipas desechables recomendadas (ver Sección 15 para más detalles). Son de un sólo uso - es decir,
que las tulipas se utilizan una vez en un oído de un paciente. No las reutilice, ya que se corre el riesgo de producir
infección de oído a oído o de un paciente a otro.
No sumerja la unidad en ningún tipo de fluido. Consulte la Sección 11 de este manual para conocer el procedimiento
de limpieza apropiado para este instrumento y sus accesorios y la utilización de las partes desechables.
No utilice el instrumento en un ambiente con exceso de oxígeno o en presencia de mezclas anestésicas u otros
agentes inflamables.
Evitar que el aparato se caiga o se golpee con otro objeto, si esto sucede, envíelo al fabricante para que lo reparen
o calibren. No usar el aparato si se sospecha que tiene algún daño.
El aparato debe ser almacenado y utilizado en un lugar que reúna las características especificadas de temperatura,
presión y humedad (ver Sección 14).
Como con todos los equipos de esta naturaleza, las mediciones que se tomen estarán influenciadas por cambios
significativos de altitud y presión. El timpanómetro Otowave 202 debe recalibrarse (sólo para medición de volumen)
en la elevación operativa prevista si tiene que usarse en altitudes superiores a 1000 m sobre el nivel del mar. Esto
se aplica a las mediciones de volumen de hasta 2.0 ml como máximo. Por favor, consulte el manual de servicio para
más información.
No intente abrir, alterar o reparar el instrumento. Ante cualquier necesidad de reparación o servicio, remita el
instrumento al fabricante o distribuidor. La apertura del aparato anulará la garantía.
2.2. Sobre la Compatibilidad Electromagnética (CEM)
El equipamiento médico eléctrico necesita una precaución especial en relación al CEM y necesita que se instale y
se ponga en funcionamiento según la información suministrada sobre CEM en la Sección 17. Esta guía informa
acerca del ambiente electromagnético en el que se debe utilizar el instrumento.
Equipos portátiles y móviles de radio frecuencia pueden afectar a los equipos médicos eléctricos. Por tanto, el
aparato no debe utilizarse de manera adyacente o almacenarse junto a otros equipos. Si esto fuese necesario, el
timpanómetro debería observarse para verificar su normal funcionamiento.
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D-0115694-F (OM031) – Otowave 202 Manual de Funcionamiento