Descripción Breve - Fresenius Kabi CompoDock Instrucciones De Uso

Capítulo 1: Información básica
1.3 Descripción breve
El sistema de sellado
Especificaciones de los
tubos
Combinaciones de tubo
Monitorizando
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CompoDock es un aparato de conexión de alta frecuencia que posibilita
la conexión esterilizada de dos tubos estándar médicos esterilizados de
PVC, como p. ej. bolsas de sangre, filtros de reducción leucocitaria o
juego de aféresis.
Diámetro exterior: 3,9 mm – 4,6 mm
Diámetro interior: 2,8 mm – 3,1 mm
Grosor de la pared: 0,5 mm – 0,9 mm
Se pueden procesar todos los tubos de PVC médicos según la Norma
DIN / ISO 3826 con las dimensiones mencionadas anteriormente.
El termosellado esterilizado de otras marcas o tipos de tubos fue
validado por Fresenius Kabi en la práctica con tubos de las empresas
Baxter, Terumo, Macopharma y Pall. Puesto que entre Fresenius Kabi
y las empresas nombradas no existen ningún convenio de calidad, no
podemos realizar ninguna afirmación general sobre la aplicación de los
tubos utilizados por nosotros en relación a los sistemas producidos por
estas empresas.
Por tanto, cada usuario debe realizar de forma responsable una
validación de sellado con los sistemas utilizados en su banco de sangre
al poner en marcha el CompoDock.
Con ello se pueden comprobar las Docks (conexión de sellado
esterilizada) con ayuda de los procesos de comprobación de presión y
tracción utilizados habitualmente en los bancos de sangre.
Alternativamente también se pueden enviar Docks (conexión de
sellado esterilizada) a Fresenius para la comprobación de la integridad
mecánica. Tal y como han mostrado las validaciones en NPBI
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Fresenius , se puede deducir de una dock (conexión de sellado
esterilizada) íntegra mecánicamente que el proceso de dock ha
transcurrido de forma esterilizada en el sentido mencionado arriba
y con ello se mantuvo el sistema cerrado.
Las siguientes combinaciones de tubo se pueden sellar.
– húmedo – húmedo
– húmedo – seco
– seco – seco
Sólo se pueden sellar tubos que hayan alcanzado la temperatura
ambiente de (18 - 22 °C).
En la pantalla aparece la siguiente información:
1.Producto desarrollado
2.Producto rediseñado
Fresenius Kabi CompoDock OP-ES 5/06.09
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