Centro de fabricación y agencia técnica: SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCIA FRANCIA TEL.: +33 (0) 3 83 44 85 00 www.sefam-medical.com 2 EcoStar Info, EcoStar Auto...
Descripción de una página de pantalla ......................9 Cómo acceder a los ajustes.......................... 10 Descripción de los símbolos mostrados en la pantalla ................10 Ajuste del dispositivo EcoStar Info ......................11 Ajuste del dispositivo EcoStar Auto ......................13 Ajuste de la hora ............................16 Selección de la unidad de presión ......................
Uso recomendado Los dispositivos EcoStar Info y EcoStar Auto son dispositivos de presión positiva suministrada mediante mascarilla, indicados para el tratamiento del síndrome de apnea/hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS) en pacientes de más de 30 kg. Pueden utilizarse en el propio domicilio o en el centro de salud.
EN ISO 17510- 2:2007. Utilice únicamente accesorios apropiados para garantizar presión terapéutica y reducir la reinhalación del En caso de mascarilla facial, utilice siempre una mascarilla provista de una válvula antiasfixia. EcoStar Info, EcoStar Auto Antes de empezar 5...
Funciones disponibles El dispositivo EcoStar Info funciona en modo continuo: el dispositivo suministra un nivel de presión constante. El dispositivo EcoStar Auto funciona en modo constante (CPAP) o en modo automático (Auto-CPAP) donde la presión varía entre una presión mínima y una presión máxima en función de la actividad respiratoria detectada.
Tiempo de tiempo que emplea el dispositivo para latencia: activar la función Auto-CPAP cuando la rampa está activada. EcoStar Info, EcoStar Auto Acceso a los ajustes 7...
Parámetros ajustables en los dispositivos: Valor Valor Valor por Parámetro Paso mínimo máximo defecto En los dispositivos EcoStar Info y EcoStar Auto en modo CPAP: Nivel de presión 4 cmH 20 cmH 8 cmH 0,5 cmH Presión inicial de rampa 4 cmH Presión prescrita...
Observación: El dispositivo EcoStar Info o EcoStar Auto se presenta en modo funcionamiento en la siguiente secuencia de ajustes y todos los valores mostrados se proporcionan a título de ejemplo. 10 Acceso a los ajustes...
Aparece la página de pantalla: Calibración Confort (Comfort Calibration) La función puede activarse (1) durante la rampa ) o permanentemente o desactivarse (0) pulsando el botón o el botón EcoStar Info, EcoStar Auto Ajuste del dispositivo EcoStar Info 11...
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Pulse Aparece la página de pantalla: Versión del programa integrado en el dispositivo EcoStar Info. La versión puede ser leída pero no puede modificarse. Pulse nuevamente el botón de acceso a la información para salir del menú de ajuste de los parámetros.
Pulse Aparece la página de pantalla: Rampa La función de rampa en tiempo ou de rampa (tr) indexada puede seleccionar pulsando el (ir) botón o el botón EcoStar Info, EcoStar Auto Ajuste del dispositivo EcoStar Auto 13...
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Pulse Aparece la página de pantalla: Comando Run de flujo limitado, disponible en el modo APAP únicamente. Puede activarse (1) o desactivarse (0) pulsando el botón o el botón 14 Ajuste del dispositivo EcoStar Auto EcoStar Info, EcoStar Auto...
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Puede activarse (1) o desactivarse (0) pulsando el botón o el botón Pulse Aparece la página de pantalla: Versión del programa integrado en el dispositivo EcoStar Auto. La versión puede ser leída pero no puede modificarse. EcoStar Info, EcoStar Auto Ajuste del dispositivo EcoStar Auto 15...
El símbolo de los minutos min parpadea a su Ajuste los minutos siguiendo el vez. mismo procedimiento que para la hora. Pulse el botón de acceso a la información para salir del menú. 16 Ajuste de la hora EcoStar Info, EcoStar Auto...
Calibración específica ya presente Calibración específica ausente 5. Pulse la tecla oculta y mantenga la presión hasta el inicio de la calibración teniendo en cuenta no tocar el circuito neumático. EcoStar Info, EcoStar Auto Acceso a los ajustes 17...
Observación: El paciente debe consultar las instrucciones de uso de la mascarilla, del humidificador calentador y del circuito respiratorio para más detalles sobre la limpieza y su mantenimiento. 18 Limpieza y mantenimiento EcoStar Info, EcoStar Auto...
No desinfecte el circuito interno del flujo desinfectantes: de aire con productos desinfectantes o con un Sistema de Desinfección de Superficies o Páselas por Vía Aérea (DSVA). exterior dispositivo y déjelo secar. EcoStar Info, EcoStar Auto Desinfección del material 19...
Error de código Desconecte el equipo de todas las fuentes de Er 6 CheckSum. alimentación eléctrica. Vuelva a conectarlo. Si el error persiste, devuelva la máquina al servicio técnico. 20 En caso de problemas EcoStar Info, EcoStar Auto...
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Si el error persiste, devuelva la máquina al servicio técnico. Observación: Cuando se detecta un error, el dispositivo pasa al modo espera y es imposible acceder a los distintos menús. EcoStar Info, EcoStar Auto En caso de problemas 21...
500 hPa a 1060 hPa relativa: módulo de alimentación) 0,750 kg aproximadamente Peso: Temperatura: de -20°C a +60°C (sin el módulo de alimentación) Humedad relativa: hasta el 95 % sin condensación 22 Características técnicas EcoStar Info, EcoStar Auto...
(véase el párrafo “Símbolos en el dispositivo”). En otros países, este dispositivo debe procesarse siguiendo la normativa local. Una eliminación inadecuada del dispositivo al final de su vida útil podría dañar el medio ambiente. EcoStar Info, EcoStar Auto Características técnicas 23...
Exigencias reglamentarias Los riesgos relativos a este dispositivo médico han sido evaluados según la norma ISO 14971: 2007, especialmente en lo referente al riesgo residual global. El dispositivo EcoStar Info o EcoStar Auto cumple las normas y directivas siguientes: ...
(Según ISO 17510-1:2009 e ISO 80601-2-70:2014 §201.9.6.2.1.101) Con humidificador GoodKnight H Sin humidificador tubo 15 mm de diámetro Nivel de presión acústica 27,5 dB(A) 29,5 dB(A) Nivel de potencia acústica 35,5 dB(A) 37,5 dB(A) 26 Características técnicas EcoStar Info, EcoStar Auto...
Prestaciones esenciales relativas a la compatibilidad electromagnética El dispositivo EcoStar Info o EcoStar Auto genera una sobrepresión y la regula para permitir que el paciente duerma confortablemente. El dispositivo conserva sus ajustes y el valor de la presión suministrada sigue siendo el de la presión regulada ±...
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Inmunidad electromagnética – RF conducidas e irradiadas El dispositivo EcoStar Info o EcoStar Auto está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utiliza correctamente en este tipo de entorno.
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Los dispositivos EcoStar Info y EcoStar Auto están diseñados para utilizarse en un entorno electromagnético en el que se controlen las perturbaciones. El cliente o el usuario de un dispositivo EcoStar Info o EcoStar Auto puede ayudar a limitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicación portátiles RF y este dispositivo tal como se especifica a continuación, según la...
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Fabricante: Lugar de fabricación: SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCIA FRANCIA : M-159DFU02-70 Revisión 3 2016-06...