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Memo-Graph S
Endress+Hauser
6.2.5
Entradas analógicas
• Seleccione el número de decimales apropiado para el rango de medida del sensor/transmisor
utilizado.
Nota: La precisión del equipo no aumenta con un incremento en el número de decimales
seleccionado.
6.3
Ajustes importantes del software de PC
El software asociado de PC tiene que satisfacer unas funciones determinadas para cumplir los
requisitos de 21 CFR 11. Ante todo, se tienen que realizar los ajustes necesarios para activar
automáticamente el acceso al software de PC y las acciones requeridas para la denominada "registro
de auditoría".
6.3.1
Aspectos generales
• Utilice únicamente sistemas operativos con administración de usuarios (p. ej., MS
®
Windows
NT/2000/XP).
• Active la administración de usuarios, el registro de la auditoría y la protección de contraseña según
21 CFR, Parte 11: →Extras→ Opciones del programa → Configuración → General → "Registro
activado de la auditoría" y → Extras → Opciones del programa → Configuración → Seguridad
→ "Protección de contraseña activada" y "Protección de contraseña según FDA 21 CFR
Parte 11"
• Asigne los derechos permitidos a los usuarios:
→ Extras → Opciones del programa → Configuración → Seguridad → "Administración de
usuarios"
Recomendado: contraseña válida durante 60 días para evitar el efecto no deseado de que los
usuarios acaben por acostumbrarse a una contraseña determinada.
• Aprovéchese, siempre que sea conveniente, de las funciones automáticas tan potentes que ofrece
el software de PC (p. ej., la extracción automática de datos, la función de copia automática de
seguridad, el aviso automático de correo electrónico – véase posteriormente)
Nota: para esto, se requiere una conexión en serie con un PC que tiene que trabajar en modo
automático.
• Si, p. ej., desea disponer también de un registro en papel de los procesos por lotes, además del
registro electrónico (véase posteriormente), entonces recomendamos que utilice la impresión
automática por lotes.
Nota: algunas impresoras requieren para esto un nuevo trabajo de impresión por página. Esta
función puede activarse en:
→ Extras → Opciones del programa → Configuración → Indicación/Impresión (1) → "Imprimir:
inicia un nuevo trabajo de impresión con cada cara nueva"
• Con "impresión estándar", los eventos relacionados se imprimen junto con los valores medidos.
→ Indicación → Impresión → Tipo de impresión → Tabular → [nombre unidad] (Eventos)
6 Garantía de los requisitos de 21 CFR 11
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