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COMPROBACIONES TÉCNICAS DE SEGURIDAD
Términos:
De acuerdo con las disposiciones del fabricante de los equipos médicos.
Puntos:
a) Comprobación visual
Carcasa, cables, controles de operación, dispositivo de lectura
(visualizadores, LED, etc), etiquetas, accesorios, manual de instrucciones.
b) Prueba de funcionamiento
Comprobaciones de funcionamiento conforme al manual de instrucciones,
también unidad y aplicabilidad del equipo y prueba de accesorios.
c) Comprobación eléctrica
Prueba eléctrica de seguridad de la confi guración de acuerdo con EN60601-1.
"Por motivos de seguridad, evite le manejo de líquidos cerca del equipo."
RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE
El fabricante, montador, instalador o importador se consideran responsables de los efectos que pueda
tener sobre la seguridad, fi abilidad y funcionamiento de EQUIPO, únicamente si:
– las operaciones de montaje, ampliaciones, reajuste, modifi caciones o reparaciones son efectuadas
por personas autorizadas por ellos mismos, y
– la instalación eléctrica de la habitación de que se trate cumplen con los requisitos IEC,
– el EQUIPO se utiliza con arreglo a las instrucciones detalladas para su uso.
•
Todo servicio una vez trascurrido el período de garantía tendrá un coste. Consulte al distribuidor.
DESCRIPCIÓN TÉCNICA
El proveedor pondrá a la disposición de quien lo requiera los diagramas de circuitos, listas de piezas
componentes, descripciones, instrucciones de calibración u otro tipo de información que pueda
ayudar al personal técnico adecuadamente cualifi cado del USUARIO a reparar aquellas piezas del
EQUIPO que estén clasifi cadas por el fabricante como reparables.
El uso de equipos ACCESORIOS que no cumplan con normas de seguridad equivalentes a las
de este equipo puede reducir el nivel de seguridad del sistema en su conjunto. Al seleccionar un
equipo accesorio, considere lo siguiente:
– uso del accesorio en la CERCANÍA DEL PACIENTE.
– evidencia de que el certifi cado de seguridad del ACCESORIO ha sido extendido de acuerdo con la
norma nacional EN60601-1 y/o EN60601-1-1 correspondiente.
Las condiciones ambientales para el transporte y almacenamiento del equipo son:
Temperatura
Humedad
Presión atmosférica
NOTA:
Las condiciones ambientales de transporte arriba indicadas se refieren a las
condiciones de almacenamiento durante el transporte del equipo.
: -20°C - +60°C (-4°F - +140°F)
: 90% de HR o menos a 40°C (104°F)
: 50 kPa - 106 kPa
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