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- Directiva CEE nº 93/42 - Dispositivos Médicos (D.Leg. n° 46/1997)
- Directiva CEE nº 73/23 – Baja Tensión (DBT) (Ley n° 791/1977,
Decreto Legislativo n° 626/1996, D.L n° 277/97)
- Directiva CEE nº 89/336 relativa a la Compatibilidad Electromagnética (EMC)
- (D. Leg. n° 615/1996)
- DPR nº 547 del 27.4.1955, "Normas para la prevención de los accidentes del
trabajo"
- DPR nº 303 del 27.4.1956, "Normas generales sobre higiene en el
trabajo"
- Decreto Legislativo nº 277 del 12 de agosto de 1991, de aplicación de
las directivas CEE nº 80/605; nº 83/477; 86/188 y 88/642 en lo referido
a protección de los trabajadores contra riesgos derivados de exposición
a agentes químicos, físicos y biológicos durante el trabajo, de
conformidad con lo establecido por el art. 7 de la ley nº 212 del 30 de
julio de 1990.
- Decreto Legislativo nº 151 de 25 de julio de 2005 de transposición de
las Directivas CE nº 2002/95, nº 2002/96 y nº 2003/108 relativas a la
reducción del uso de sustancias peligrosas en los equipos eléctricos y
electrónicos y a la eliminación de los respectivos residuos.
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- CEI EN 60601-1 (1998) Aparatos electromédicos - Parte 1 - Normas
generales sobre seguridad.
- CEI EN 60601-2-2 (2000) Aparatos electromédicos - Parte 1 - Normas
particulares sobre seguridad de los aparatos de alta frecuencia para
electrocirugía.
- CEI EN 60601-1-2 (2001) Aparatos electromédicos - Parte 1 - Normas
generales
sobre
electromagnética - Disposiciones y pruebas.
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El usuario debe instalar el aparato en locales adecuados, dotados de instalación
eléctrica que cumpla con los requisitos establecidos por la normativa vigente.
Se recomienda la instalación del aparato en ambientes secos e
iluminados según lo dispuesto por las normas vigentes.
NOTA. Por legislación/normativa vigentes se entiende el cuadro legislativo
vigente en el país del usuario.
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seguridad
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Norma
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colateral:
compatibilidad
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