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CLASIFICACIONES
IEC 60601-1: Equipo Clase I Tipo BF Partes Aplicadas
Grado de Protección Contra el Ingreso de Agua: Equipo IPX4
Modo de Operación: Continuo; Equipo no apropiado para su uso en presencia de un Inflamable; Mezcla
Anestésica con Aire u Oxígeno u Óxido Nitroso.
DIRECTRICES Y NORMAS APLICABLES
Directriz: MDD Directriz 93/42/EEC
Normas:
•
EN 60601-1 Inestabilidad en la prueba de seguridad de posición de transporte para equipo
electromédico;
•
EN 60601-1-2 EMG Requerimientos de la Prueba en Modo de Fallo
•
EN 62304 Software de Dispositivos Médicos - Procesos del ciclo de vida del Software
•
EN ISO 15223-1
•
EN 1041
•
CSA 22.2 No.601
•
UL60601-1
SÍMBOLOS
Logotipo de LABORIE
Certificación TUV - Este producto
esta certificado con las normas de
seguridad de E.U. y Canadá por
TÜV SÜD.
Equipo Eléctrico Clase II
Corriente Alterna
De Un Solo Uso - No Reutilizar
Estéril
Representante Autorizado
en la Comunidad Europea
Número de Serie
Fecha de Fabricación
LABORIE
Consultar instrucciones de uso
Marca CE - Símbolo de
Cumplimiento Europeo
Parte Aplicada Tipo BF
Corriente Directa
Dirección del Flujo de la Bomba
Esterilizado con el Uso de Óxido
de Etileno
Número de Catalogo
Equipo - Código de Lote
Fabricante
Manual de Usuario de Goby
115
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