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Belmont 903-00018P Manual Del Operador

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3.0 Liter Reservoir
REF 903-00018P
May be used to replace a standard reservoir on the 3-Spike
Disposable Set or may be used with the
Hyperthermia Pump™
15°C
59°F
See the Operator's Manual for complete instructions on
installation and use of the Belmont
®
Rapid Infuser, or the
Hyperthermia Pump™.
FOR SINGLE-USE ONLY. REUSE and REPROCESSING
results in loss of product performance, and increases
the risk of transmission of infectious diseases.
Do not alter or change any part of the
disposable. Any changes or alterations may
endanger the patient or damage the system
DO NOT USE if caps are not in place
DO NOT USE if package is damaged.
DISPOSE by acceptable method for
potentially contaminated blood products
CAUTION: Federal (U.S.A) law restricts this device to sale by or
on order of a physician.
Store in a dry place under ambient temperature conditions and
away from chemical vapors. Temporary excursions of
temperatures -20°C to 50°C (-4°F to 122°F) are permitted.
780 Boston Road
Billerica, MA 01821, USA
TECHNICAL SUPPORT
USA: 855.397.4547
WORLDWIDE: +1.978.663.0212
TECHSUPPORT@BELMONTMEDTECH.COM
WWW.BELMONTMEDTECH.COM
Emergo Europe BV
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague
The Netherlands, +31 (0) 70 345 8570
Dansk
Kan bruges som erstatning for en standard beholder på
engangssættet med tre spidser eller sammen med
Hyperthermia pumpe™
Se brugervejledningen for altomfattende instruktioner mht.
montering og brug af Belmont
30°C
pumpe™.
86°F
UDELUKKENDE TIL ENGANGSBRUG. GENBRUG og
GENBEHANDLING resulterer i tab af produktydeevne og
øger risikoen for overførsel af smittefarlige sygdomme.
Ingen del af engangsproduktet må modificeres eller
ændres. Ændringer eller modifikationer kan udsætte
patienten for fare eller beskadige systemet.
MÅ IKKE ANVENDES, hvis dækslerne ikke er på
påsat.
MÅ IKKE ANVENDES, hvis pakningen er
beskadiget.
Skal BORTSKAFFES iflg. godkendt metode for evt.
kontaminerede blodprodukter.
FORSIGTIG: Amerikansk (USA) lov begrænser
dette produkt til salg af eller efter ordinering af en
læge.
Skal opbevares tørt ved omgivende temperaturer og væk fra
kemiske dampe. Midlertidige temperaturudsving mellem -20°C til
50 °C (-4°F til 122°F) er tilladt.
Deutsch
Kann beim 3-Spike Disposable Set das Standardreservoir
ersetzen oder mit der Hyperthermia Pump™ verwendet werden.
Für eine ausführliche Anleitung zu Installation und Gebrauch
des Belmont
®
Rapid Infuser bzw. der Hyperthermia Pump™
siehe Bedienerhandbuch.
NUR ZUM EINMALGEBRAUCH. WIEDERVERWENDUNG
und WIEDERVERWERTUNG führt zum Verlust der
Produktleistung und erhöht das Risiko,
Infektionskrankheiten zu übertragen.
Teile der Einwegartikel nicht modifizieren oder
anderweitig verändern. Veränderungen oder
Modifikationen können den Patienten gefährden
bzw. das System beschädigen.
Ohne aufgesetzte Verschlusskappen NICHT
VERWENDEN.
Inhalt bei beschadigter Verpackung NICHT
VERWENDEN.
Mit einer zulässigen Methode für potenziell
kontaminierte Blutprodukte ENTSORGEN.
ACHTUNG: Laut US-amerikanischem Recht darf dieses
Produkt nur an einen Arzt oder auf seine Anordnung hin verkauft
werden.
An einem trockenen Ort unter
Umgebungstemperaturbedingungen und vor chemischen
Dämpfen geschützt lagern. Vorübergehende
Temperaturschwankungen von -20°C bis 50°C (-4°F bis 122°F)
sind zulässig.
702-00045/O
Español
Puede usarse para reemplazar un reservorio en el 3-Spike
Disposable Set o puede usarse con la Hyperthermia Pump™.
Vea el Manual del Operador para obtener las instrucciones
completas para la instalación y uso del Rapid Infuser de Belmont
®
Rapid Infuser eller Hyperthermia
o la Hyperthermia Pump™.
PARA UN SOLO USO EXCLUSIVAMENTE. La
REUTILIZACIÓN y el REPROCESAMIENTO dan como
resultado una perdida del rendimiento del producto e
incrementa el riesgo de transmisión de enfermedades
infecciosas.
PRECAUCIÓN: Las Leyes Federales (EE.UU) restringen la venta
de este dispositivo, que solo podrá ser vendido por un médico o a
pedido de éste.
Guardar en un lugar seco a temperatura ambiente y alejado de
gases químicos. Se permiten variaciones provisionales de
temperatura de -20°C a 50°C (de -4°F a 122°F).
Français
Ce produit peut être utilisé pour remplacer un réservoir standard
sur un ensemble jetable « 3-Spike Disposable Set » et peut être
utilisé avec une pompe hyperthermique Belmont
Pump™.
Veuillez lire le Manuel de l'utilisateur, lequel contient des
instructions complètes d'installation et d'utilisation du Belmont
Rapid Infuser ou de la pompe hyperthermique.
RÉSERVÉ À UN USAGE UNIQUE. Toute tentative de
RÉUTILISATION/RETRAITEMENT réduirait l'efficacité du
produit et augmenterait les risques de transmission de
maladies infectieuses.
ATTENTION : La loi fédérale du gouvernement des États-Unis
stipule que cet appareil ne peut être vendu que par ou sur
ordonnance d'un médecin.
Stocker dans un lieu sec dans des conditions de température
ambiante et à l'écart des vapeurs chimiques. Des variations de
température temporaires allant de -20°C à 50°C (-4°F à 122°F)
sont permises.
No modificar o cambiar ninguna parte del
dispositivo desechable. Cualquier cambio o
modificación puede poner en peligro al paciente o
dañar el sistema
NO UTILIZAR si los tapones no están colocados
en su lugar.
NO UTILIZAR si el paquete está dañado.
ELIMINAR mediante cualquier método aceptable
para eliminar productos hemoderivados
potencialmente contaminados.
®
Hyperthermia
Ne pas altérer ni modifier aucun composant de
l'équipement jetable. Toute altération ou
modification peut mettre en danger le patient et
causer des dommages au système.
NE PAS UTILISER si les capuchons ne sont pas
en place.
NE PAS UTILISER si l'emballage est endommagé
JETER conformément aux méthodes en vigueur
s'appliquant aux produits sanguins possiblement
contaminés.
®
®

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Resumen de contenidos para Belmont 903-00018P

  • Página 1 Vea el Manual del Operador para obtener las instrucciones Disposable Set or may be used with the Se brugervejledningen for altomfattende instruktioner mht. completas para la instalación y uso del Rapid Infuser de Belmont ® Hyperthermia Pump™ montering og brug af Belmont ®...
  • Página 2 -20°C a 50°C (da -4°F a 122°F). Nederlands Português Te gebruiken als reserve-standaardreservoir op de Consulte o Manual do Operador para obter as instruções disposablesset met 3 spikes, of in combinatie met de Belmont ® completas sobre instalação e uso de Belmont Rapid Infuser. ®...
  • Página 3 一次性使用输血管路及附件 产品名称:大容量储液槽 产品型号:903-00018(箱)903-00018P(套) 包装规格:1 套/包装 预期用途:本型号产品用于替换 903-00006(一次性使用输血通用管路)标准储液槽。与 Belmont®加温快速输注系统(型号:FMS2000)配套使用,用于外科大量失血、创伤以及各种需要快速输注和加温血 液或晶胶体液的情况。 灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌。产品无菌,无热原。 主要组成部分:大容量储液槽由 160 微米过滤器、瓶塞穿刺器、供液管、3 升储液槽以及连接管路组成。 安装使用说明: 1. 利用无菌操作技术断开螺旋接头,从 903-00006(一次性使用输血通用管路)上断开原有标准储液槽。 ——按进螺旋锁片并拉出接头,断开较粗的泵用管路。 ——旋开接头,断开较细的回流管路。 2. 将大容量储液槽通过大容量储液槽托架置于静脉输液架上。 3. 将大容量储液槽下部的管路与 903-00006(一次性使用输血通用管路)连接。 4. 利用无菌操作技术将三根瓶塞穿刺器供液管固定到储液槽顶部,组装好大容量储液槽。 5. 调节储液槽托架,确认储液槽底部的两根连接管路没有被拉紧或扭结。 注意事项:1.本产品仅用于903-00006(一次性使用输血通用管路)产品中标准储液槽部分的替换。 2.如果封盖不在正确位置请不要使用。 3.本产品为无菌,无热源一次性使用产品。 4.使用后的产品请焚化处理。 5.产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的医生或护理人员使用。 6.在输注前病人段管路必须完全清除气泡(仪器《操作员手册》安装说明第10步)。 7.严禁将乳酸林格氏溶液或其他含钙的溶液与枸橼酸盐血溶液混合。 8.严禁用设备加热血小板,冻干血浆或粒细胞悬浮液。 9.处理血液制品时要遵守标准预防措施。所有血液制品都视为已经感染,并立即清除所有 溅出物。 10.不要改变或更换一次性输血管路及附件的任何部分。任何更换都将危及病人或损坏系统。...
  • Página 4 품목허가번호 : 수인17-4804호 일회용멸균의료기기(재사용금지) 명칭: Belmont Disposable Set, 수혈세트, 903-00018 1. 사용목적 인체에 수혈하는 기구 2. 사용방법 가. 사용 전 준비사항 1)리저버 챔버를 리저버 지지 클램프로 잠근다. 2)의약품 주입장치의 문을 개방한다. 열교환기를 화살표방향이 위로 향하도록 펌프에 설치한다. 3)유액 및 기포검지기(Fluid Out Detector)를 연동잠금장치(Interlock block)에 단단히 고정시킨다. 4)펌프헤드의 주위로 펌프 튜빙을 설치한다. 얇은 순환라인이 우측에 흠이 있는지...