产品名称:大容量储液槽
产品型号:903-00018(箱)903-00018P(套)
包装规格:1 套/包装
预期用途:本型号产品用于替换 903-00006(一次性使用输血通用管路)标准储液槽。与 Belmont®加温快速输注系统(型号:FMS2000)配套使用,用于外科大量失血、创伤以及各种需要快速输注和加温血
液或晶胶体液的情况。
灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌。产品无菌,无热原。
主要组成部分:大容量储液槽由 160 微米过滤器、瓶塞穿刺器、供液管、3 升储液槽以及连接管路组成。
安装使用说明:
1. 利用无菌操作技术断开螺旋接头,从 903-00006(一次性使用输血通用管路)上断开原有标准储液槽。
——按进螺旋锁片并拉出接头,断开较粗的泵用管路。
——旋开接头,断开较细的回流管路。
2. 将大容量储液槽通过大容量储液槽托架置于静脉输液架上。
3. 将大容量储液槽下部的管路与 903-00006(一次性使用输血通用管路)连接。
4. 利用无菌操作技术将三根瓶塞穿刺器供液管固定到储液槽顶部,组装好大容量储液槽。
5. 调节储液槽托架,确认储液槽底部的两根连接管路没有被拉紧或扭结。
注意事项:1.本产品仅用于903-00006(一次性使用输血通用管路)产品中标准储液槽部分的替换。
2.如果封盖不在正确位置请不要使用。
3.本产品为无菌,无热源一次性使用产品。
4.使用后的产品请焚化处理。
5.产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的医生或护理人员使用。
6.在输注前病人段管路必须完全清除气泡(仪器《操作员手册》安装说明第10步)。
7.严禁将乳酸林格氏溶液或其他含钙的溶液与枸橼酸盐血溶液混合。
8.严禁用设备加热血小板,冻干血浆或粒细胞悬浮液。
9.处理血液制品时要遵守标准预防措施。所有血液制品都视为已经感染,并立即清除所有 溅出物。
10.不要改变或更换一次性输血管路及附件的任何部分。任何更换都将危及病人或损坏系统。
11.安装和使用系统之前应当参考《操作员手册》中的完整说明。
12.不要对大容量储液槽施加压力。
13.根据美国血库联会技术手册,大容量储液器最长使用合理时限为4小时。
14.本产品不能用于药品输注。
储存条件:1. 储存在干燥,远离化学气体,环境温度适宜的场所中。临时运输过程中允许温度为-20℃至 50℃(-4℉至 122℉)之间。
2. 湿度:15%―70%
3. 温度:存储在室内温度环境中
图示符号解释说明:
:如果包装损坏请勿使用
:湿度范围: 15%―70%
生产企业:BELMONT MEDICAL TECHNOLOGIES
注册地址及生产地址:780 Boston Road, Billerica, MA,01821, USA
联系方式:01-978-663-0212
中国代理及售后服务机构:湖南省新程湘绣进出口有限公司
地址:长沙市芙蓉区建湘路521号轻工大楼2楼
邮政编码:410005
联系电话:0731-82222477
免费热线:800-878-6375
一次性使用输血管路及附件
:无菌产品,环氧乙烷灭菌
:注意,请参考产品使用说明书
生产日期:参见标签
使用期限:三年
失效日期:参见标签
医疗器械注册证书号:国械注进20153663332
产品技术要求编号:国械注进20153663332
:一次性使用产品