Funciones De Garantía De Calidad; Garantía De Calidad Del Analizador - swelab Alfa Plus Manual Del Usuario

Cargue la muestra de control colocando el extremo del adaptador en la parte exterior de la
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rueda de muestras y ajústelo en la posición 1 (para todos los tubos, salvo si utiliza una rueda
Sarstedt). Si la rueda es Sarstedt, coloque la muestra de control en la posición 40.
Coloque el código de barras del tubo de control orientado HACIA el analizador y
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centrado en la ranura.
Si se utilizan los tres niveles de control, agregue adaptadores para todos los niveles y
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ajústelos en las posiciones 1, 2 y 3.
Siga las instrucciones del apartado 3, "Operación (análisis de muestras)".
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Funciones de garantía de calidad
El sistema Swelab Alfa Plus incluye numerosas funciones de garantía de calidad para asegurarse
de que tanto el analizador como los reactivos funcionan correctamente y los procedimientos del
operador se realizan de forma adecuada.
El analizador Swelab Alfa Plus ha sido diseñado y fabricado según los procedimientos del sistema de
calidad Boule Medical ISO 13485.
Garantía de calidad del analizador
Antes de cada medición y durante cada una de ellas, el analizador realiza una
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autocomprobación para verificar el correcto funcionamiento de los niveles de sistema y
subsistema.
Se recomienda efectuar una comprobación diaria del sistema mediante un control de sangre
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para asegurarse de que este funciona correctamente. El sistema utiliza códigos de barras para
verificar que los materiales de control son productos certificados de Boule.
Antes de su envío, al analizador se le ha realizado una calibración de fábrica y dispone de
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funciones de calibración, en caso necesario.
Garantía de calidad de los reactivos
Cada lote de reactivo tiene asignada información específica de lote codificada en el código de
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barras.
Garantía de calidad del software
El software ha sido diseñado con una gran variedad de funciones de control, como:
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Almacenamiento de resultados en la memoria: permite almacenar resultados, revisarlos,
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imprimirlos y enviarlos a dispositivos y hosts USB.
Códigos de barras: limitan el material fungible y los accesorios que se pueden utilizar en el
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analizador a aquellos certificados por Boule.
Indicador de CC: si se utilizan reactivos, controles y/o calibradores caducados, se marcarán
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los resultados.
Resultados bloqueados: el operador no puede ver posibles resultados erróneos si no se
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cumplen las condiciones especificadas del CC/análisis.
© Boule Medical AB, agosto de 2017. Artículo n.º 1504492_ES
5. Control de calidad
Funciones de garantía de calidad
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