B Grubu:
Δcb=-0,01°C, LA=0,20, σr=±0,07°C
C Grubu:
Δcb=-0,01°C, LA=0,18, σr=±0,07°C
cb:
KLİNİK YANLILIK
LA:
UYUM SINIRLARI
σr:
KLİNİK TEKRARLANABİLİRLİK
TEMİZLEME VE DEZENFEKTE ETME
Evde kullanılan cihazların dezenfeksiyonu için, %70 Etanol ya da İzopropil alkol (eczanelerde bulunur) kullanılabilir.
• Her kullanımdan sonra ölçüm sensörünü temizleyiniz. %70 alkol ile nemlendirilebilecek temiz bir bez ya da pamuklu çubuk
kullanınız.
• Cihazın tamamını temizlemek için, lütfen hafif sabunlu bir solüsyonla hafifçe nemlendirilmiş yumuşak bir bez kullanınız. Hiçbir
koşulda cihaza sıvı girmemelidir. Tamamen kurumadan cihazı kullanmayınız.
HATA KODLARI
Bir arıza ya da hatalı ölçüm gerçekleştiğinde, aşağıda açıklandığı şekilde bir hata mesajı belirebilir.
LCD ekran
Nedeni
Ölçülen sıcaklık belirtilen değerden yüksektir
1. İnsan vücudu sıcaklığı modu: 43°C (109,4°F)
2. Nesne sıcaklığı modu: 100°C (212,0°F)
Ölçülen sıcaklık belirtilen değerden düşüktür
1. İnsan vücudu sıcaklığı modu: 34°C (93,2°F)
2. Nesne sıcaklığı modu: 0°C (32°F)
Çalışma sıcaklığı belirtilen aralıkta değildir:
15°C~35°C (59°F~95°F)
ÖZELLİKLER
• Ölçüm aralığı:
İnsan Vücudu: 34°C~43°C (93,2°F~109,4°F)
Nesne: 0°C~100°C (32,0°F~212,0°F)
• Kalibrasyon Doğruluğu:
İnsan Vücudu: ±0,2°C (±0,4°F): 34 ila 43 °C (93,2 ila 109,4 °F)
Nesne: < 40°C ± 2°C; >= 40°C ± %5
• Ekran çözünürlüğü:
0,1°C
• Ölçüm bölgesi:
Alın
• Referans vücut bölgesi:
Kulak
• Çalışma ortamı:
15°C~35°C (59°F ~ 95°F), en fazla %95 (yoğuşmasız) bağıl nem ile
• Saklama / Taşıma
ortamı:
-25 ila 55 °C (-13 ila 131 °F), en fazla %95 (yoğuşmasız) bağıl nem ile
• Güç beslemesi:
2 x 1,5V AAA boyutunda alkalin pil
• Ağırlık:
yakl. 80g (pillerle birlikte)
• Boyutlar:
yakl. 52,4mmX44,5mmX129,9mm (U×G×Y)
• Çalışma Mesafesi:
3 cm
• BT modülü:
MAB40A
• Frekans:
2.402 - 2.480 GHz
• Çıkış gücü aralığı:
<4 dBm
• Üretici tarafından doğruluğun her yıl kontrol edilmesi önerilir.
Tıbbi Elektrikli Cihazlar EMC'ye ilişkin özel tedbirler gerektirir ve EMC bilgilerine göre monte edilmeli ve hizmete alınmalıdır.
1. Elektromanyetik/Radyo Frekansı Girişimi (EMC/RFI): Birimin, metre başına yaklaşık 3 voltluk bir radyo frekansı elektromanyetik
alanı içerisinde kullanılması halinde ölçümler etkilenebilir, ancak cihazın performansı kalıcı olarak etkilenmez. Radyo frekansı
girişimini önlemek için termometreyi R/C vericilerinden en az 6 inç mesafede tutmaya dikkat gösterilmelidir.
2. Termometreyi yüksek seviyede ısı üreten nesnelerin (elektrik ocağı gibi) çok yakınında uzun süre boyunca tutmayınız,
termometrenin aşırı ısınmasına neden olabilir.
ThermoFamily
00009222000000, aşağıda verilen koşulları karşılayan bir elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
ThermoFamily
00009222000000 ürününü satın alan ya da kullanan kişi, cihazın söz konusu koşullara uygun şekilde kullanılmasını
sağlamaktan sorumludur.
Kullanım bilgileri ve üretici beyannamesi - Elektromanyetik emisyonlar
Olay
İletilen ve yayılan RF EMİSYONLARI
Harmonik bozulma
Gerilim dalgalanmaları ve titreme
a
) Ekipman, hastane odaları veya hastanelerde veya kliniklerdeki solunum tedavi tesisleriyle sınırlı olmak üzere, Ev Sağlık Ortamları
ve Profesyonel Sağlık Bakım Ortamlarında kullanım için uygundur. Grup 1 Sınıf B'ye (CISPR 11) ilişkin daha kısıtlayıcı kabul limitleri
düşünülmüş ve uygulanmıştır. Ekipman, doğrudan Kamu Elektrik Şebekesine bağlandığında belirtilen ortamlarda kullanım için uygundur.
b
) Kullanılan ME EKİPMANI ve ME SİSTEMİ, KAMUSAL ELEKTRİK ŞEBEKESİNE bağlı olmadıkça ve güç girişi bir başka şekilde Temel EMC
standardı kapsamında değilse, test bu ortam için geçerli değildir.
Rehberlik ve Üretici Beyannamesi – Elektromanyetik bağımlılık - Muhafaza portu
Temel EMC standardı veya
Olay
test yöntemi
ELEKTROSTATİK BOŞALMA
IEC 61000-4-2
Işınan RF EM alanları
IEC 61000-4-3
RF kablosuz bağlantı
IEC 61000-4-3
ekipmanından yakınlık alanları
ANMA güç frekansı manyetik
IEC 61000-4-8
alanları.
a
) Ekipman, hastane odaları veya hastanelerde veya kliniklerdeki solunum tedavi tesisleriyle sınırlı olmak üzere, Ev Sağlık Ortamları ve
Profesyonel Sağlık Bakım Ortamlarında kullanım için uygundur. BAĞIŞIKLIĞA ilişkin daha kısıtlayıcı kabul limitleri düşünülmüş ve
uygulanmıştır.
b
) Modülasyon uygulanmadan önce.
) Bu test seviyesi, ME EKİPMANI veya ME SİSTEMİ ile güç frekansı manyetik alanları kaynakları arasında en az 15 cm'lik bir mesafe olduğunu
c
varsaymaktadır.
Çözüm
Termometreyi yalnızca belirtilen sıcaklık aralıkların-
da kullanınız. Gerekiyorsa, sensörün ucunu temiz-
leyiniz. Tekrarlanan hata mesajı durumunda, bayi-
niz ya da Müşteri Hizmetleri ile iletişime geçiniz.
Termometreyi yalnızca belirtilen sıcaklık aralıkların-
da kullanınız.
Profesyonel sağlık bakım
EV SAĞLIK BAKIM ORTAMI
tesisi ortamı
)
a
CISPR 11
a
)
Grup 1 Sınıf B
Geçerli değil
Geçerli değil
Bağışıklık test seviyeleri
Profesyonel sağlık bakım
Ev sağlık bakım ortamı
tesisi ortamı
± 8kV kontak
± 2 kV, ±4kV ±, ±8 kV, ±15 kV hava
1 kHz'de 10 V/m
b
) 80 MHz - 2,7
a
)
GHz %80 AM
UYGUN
NOT: taşınabilir ve mobil radyo-frekanslı haberleşme cihazları
(vericiler) ile ThermoFamily
00009222000000 ürünü arasında
sağlanması gereken mesafeler hakkında daha fazla bilgi, bu kitap-
çıkta bulunan iletişim formunu kullanmak suretiyle Artsana SpA ile
iletişim kurularak talep edilebilir. Bununla birlikte, elektromekanik
aerosol ekipmanını olası paraziti en aza indirgemek için mobil te-
lefonlardan veya diğer RF iletişim vericilerinden en az 0,5 m olmak
üzere yeterli bir mesafede tutmanız önerilir.
30 A/m
c
)
50 Hz veya 60 Hz
SEMBOLLERİN AÇIKLAMASI
Onaylanmış Kuruluşun Tescil Numarası ile AT
işareti. Bu, 93/42/EEC sayılı Avrupa Tıbbi Cihaz
0598
Direktifine uygunluğu gösterir.
(93/42/EEC)
Avrupa Yetkili Temsilcisi
Üreticinin adı ve adresi
Kullanım talimatlarına uyun
Bu ürün, IP22 koşullama testinde belirtilen temel
güvenlik ve esas performans gereklerini karşılar
IP22
(12,5mm
ve daha büyük katı cisimlere ve
muhafaza 15°'ye kadar eğildiğinde dikey olarak
düşen su damlalarına karşı koruma).
Sıcaklık sınırları
Parti numarası
CE UYGUNLUK BEYANNAMESİ
İşbu belge ile, AVITA Corporation,
00009222000000 tipindeki radyo ekipmanının 2014/53/EU Direktifi, 93/42/EEC Direk-
tifine ve 2011/65/EU (RoHS) Direktifine uygun olduğunu beyan eder. AB Uygunluk Beyanı tam metni şu adreste mevcuttur:
http://www.avita.com.tw/download/ThermoFamily_RED_DoC.pdf
BU ÜRÜN 2012/19/AB DİREKTİFİNE UYGUNDUR.
Cihazın üzerinde bulunan üzeri çarpıyla işaretlenmiş çöp kutusu sembolü, kullanım ömrünün sonunda, ürünün elektrikli ve
elektronik cihazlara yönelik ayrı bir atık bertaraf sahasına götürülmesi veya benzer yeni bir cihaz satın alındığında satıcıya iade
edilmesi yoluyla ev çöplerinden ayrı bertaraf edilmesi gerektiğini belirtir. Kullanıcı, cihazın kullanım ömrünün sonunda, cihazın
uygun toplama merkezlerine tesliminden sorumludur. Kullanım ömrünün sonuna ulaşmış cihaz doğru bir şekilde ayrı bir atık
olarak toplanırsa, geri dönüştürülebilir, işlenebilir ve ekolojik olarak bertaraf edilebilir; bu durum, çevre ve sağlık üzerindeki
olası olumsuz etkilerin önlenmesini sağlar ve ürünün oluşturulduğu malzemelerin geri dönüşümüne katkıda bulunur. Mevcut
çöp toplama sistemleri ile ilgili daha detaylı bilgi için yerel atık bertaraf etme hizmetine veya ürünü satın almış olduğunuz
mağazaya başvurunuz.
2006/66 EC AB DİREKTİFİNE UYGUNLUK
Pillerin ya da ürün ambalajının üzerindeki üzeri çarpı işaretli çöp kutusu sembolü, hizmet ömürlerinin sonunda kentsel atık ola-
rak atılmamaları gerektiğini gösterir. Bunlar, piller için ayrı bir atık bertaraf sahasına götürülerek veya benzer şarj edilebilir ya da
şarj edilmeyen piller aldığınızda satıcıya iade edilerek ev çöplerinden ayrı bertaraf edilmelidir. Üstü çizili çöp kutusu sembolünün
alt kısmına yazılan Hg, Cd, Pb kimyasal sembolleri, pilin içerdiği maddeleri belirtir: Hg=Cıva, Cd=Kadmiyum, Pb=Kurşun. Kulla-
nıcı, pillerin kullanım ömrünün sonunda; işlenmelerini ve yeniden dönüştürülmelerini sağlamak üzere pilleri özel atık toplama
sahalarına götürmekle sorumludur. Biten piller ayrı atık olarak toplanırsa, geri dönüştürülebilir, işlenebilir ve çevreyle dost bir şekilde atılabilir;
çevre ve insan sağlığı üzerindeki olası olumsuz etkilerin önlenmesine katkıda bulunur ve pillerin içerdiği maddelerin yeniden dönüştürülmesini
sağlar. Kullanıcıların pili uygun olmayan yollarla bertaraf etmesi, çevreye ve insan sağlığına zarar verebilir. Mevcut çöp toplama sistemleri ile ilgili
daha detaylı bilgi için yerel atık bertaraf etme hizmetine veya ürünü satın almış olduğunuz mağazaya başvurunuz.
NOT:
• Bluetooth® ticari markası ve logoları, SIG. Inc. ' in tescilli ticari markalarıdır ve bunların CHICCO tarafından tüm kullanımı, lisans kap-
samındadır.
• Google Play ve Google Play logosu, Google Inc. ' in ticari markalarıdır.
• Apple ve Apple logosu, Apple Inc. ' in Birleşik Devletler'de ve diğer ülkelerde tescilli ticari markalarıdır. App Store, Birleşik Devlet-
ler'de ve diğer ülkelerde tescilli bulunan Apple Inc. ' nin ticari markasıdır.
GARANTİ
Ürün, kullanım talimatlarında belirtilen normal kullanım koşulları altında uygunluğa ilişkin tüm kusurlara karşı garanti edilmiştir. Bu
nedenle garanti, hatalı kullanım, aşınma veya kazara meydana gelen olaylardan kaynaklanan hasarlar durumunda geçerli değildir.
Uygunluğa ilişkin kusurlara dair garantinin süresi için, mevcut olan durumlarda lütfen satın alınan ülkede geçerli ulusal kanunların
özel hükümlerine bakınız.
Cihazın ayarları, bakımı veya kullanımıyla ilgili sorunlar olması halinde, lütfen yerel distribütörünüzle veya ücretsiz İtalya numarası
800 188 898 ile temasa geçiniz. Uyarı! Aygıta servis ve/veya onarım işlemleri uygulamayınız.
a
)
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover, Germany
AVITA Corporation 9F, No.78 Sec.1,
Kwang-Fu Rd., San-Chung District,
24158 New Taipei City, Taiwan
Bertaraf bilgileri: Ürünü elden çıkarmak is-
tediğinizde, mevcut yönetmeliklere uygun
şekilde bertaraf ediniz. Ayrıntılar yerel kurulu-
şunuzda mevcuttur.
Uyarı
Elektrik çarpmasına ve kaçak akıma karşı
korumalı (BF) tip.
SN YYMWWWXXXXX
SN: Ürün Seri Numarası
YY: yıl, M: ay, WWW: çalışma tablosu, XXXXX:
seri no.
Bluetooth® kombinasyonu işareti,
Bluetooth® sürüm v. 4.0
Ürün kataloğu referans kodu ya da katalog
numarası.
RED 2014/53/EU direktifine uygunluk
(2014/53/EU)
0598
(2014/53/UE)
(93/42/CEE)
Dağıtılanlar:
ARTSANA S.p.A.,
Via Saldarini Catelli 1,
22070 - Grandate (CO) - Italia