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zUSAmmENFASSUNG UND ErKlärUNG
Das Kit zur Entnahme von weiblichen endozervikalen Abstrichen für den amplifizierten DNA-Test BD ProbeTec
(CT/GC Q
x
) enthält einen sterilen Reinigungstupfer mit weißem Stiel, einen sterilen Abstrichtupfer auf einem
pinkfarbenen Stiel mit Einkerbung zum Abbrechen und ein CT/GC Q
Transport der Probe. Mit Hilfe des Reinigungstupfers mit Polyesterspitze wird der Muttermund vor der
Probennahme von Blut- und Schleimresten gereinigt. Der Abstrichtupfer mit Polyurethanspitze und pinkfarbenem
Stiel dient zur Entnahme der Probe für die Untersuchung. Nach Probenentnahme wird der Deckel des CT/GC Q
Verdünnungsmittelröhrchens entfernt, der Abstrichtupfer in das Verdünnungsmittelröhrchen gesteckt und
der Stiel an der Markierung abgebrochen. Das Röhrchen wird wieder mit dem Deckel verschlossen und zum
Testzentrum transportiert.
rEAGENzIEN
mitgeliefertes Arbeitsmaterial: Jedes Kit zur Entnahme von weiblichen endozervikalen Abstrichen für den
amplifizierten DNA-Test BD ProbeTec (CT/GC Q
und weißem Stil, einen Abstrichtupfer mit Polyurethanspitze und pinkfarbenem Stiel sowie ein CT/GC Q
Verdünnungsmittelröhrchen. Im Verdünnungsmittelröhrchen sind ca. 2 mL Kaliumphosphat/Kaliumhydroxidpuffer
mit DMSO und einem Konservierungsmittel enthalten.
Benötigtes, jedoch nicht mitgeliefertes Arbeitsmaterial: Handschuhe
Aufbewahrung: Das Probenentnahmekit bei 2 – 33 °C lagern. Nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Die
Sterilität des Abstrichtupfers ist garantiert, solange der Tupferbehälter unbeschädigt bleibt.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen:
In-vitro-Diagnostikum.
1. Den Abstrichtupfer nicht schon vor der Probenentnahme mit dem CT/GC Q
2. Klinische Proben können pathogene Mikroorganismen, darunter auch Hepatitis-Viren und HIV enthalten. Beim
Umgang mit allen durch Blut oder andere Körperflüssigkeiten kontaminierten Artikeln sind die „Allgemeinen
Vorsichtsmaßnahmen"
3. Für ein optimales Ergebnis des amplifizierten DNA-Tests BD ProbeTec (CT/GC Q
Proben ordnungsgemäß entnommen, gehandhabt und transportiert werden.
4. Nur Entnahme- und Transportsysteme verwenden, die für den amplifizierten DNA-Test BD ProbeTec (CT/GC Q
vorgesehen und als solche gekennzeichnet sind.
5. Der Tupfer mit Polyesterspitze und weißem Stiel ist für die Reinigung des Muttermunds vorgesehen und darf
nicht für die Probenentnahme verwendet werden.
6. Die zum Labor gesandten Proben müssen ordnungsgemäß beschriftet sein.
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7. Das CT/GC Q
Verdünnungsmittel enthält Dimethylsulfoxid (DMSO). DMSO ist beim Einatmen, bei
Berührung mit der Haut und beim Verschlucken gesundheitsschädlich. Behälter an einem gut belüfteten Ort
aufbewahren. Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei Berührung mit den Augen sofort gründlich mit Wasser
abspülen und Arzt konsultieren. Bei Berührung mit der Haut sofort mit viel Wasser abwaschen. Bei der Arbeit
geeignete Schutzhandschuhe und Schutzkleidung tragen.
8. Beim Abbrechen des Tupferstiels darauf achten, dass der Inhalt nicht verspritzt.
9. Nicht verwendete CT/GC Q
10. Kreuzkontaminierung während der Handhabung der Proben vermeiden. Proben können eine hohe
Konzentration von Organismen aufweisen. Sicherstellen, dass die Probenbehälter nicht mit anderen in
Berührung kommen. Verwendetes Arbeitsmaterial entsorgen, ohne dieses über offene Probenbehälter hinweg
zu transportieren. Sollten die Handschuhe mit den Proben in Berührung kommen, sind sie zu wechseln, um
eine Kreuzkontaminierung zu verhindern.
11. Die Proben müssen vor Ablauf des Verfallsdatums des CT/GC Q
getestet werden.
ProBENENTNAHmE UND -TrANSPorT
1. Den Reinigungstupfer aus der Packung nehmen.
2. Blut- und Schleimüberreste vom Muttermund mit Hilfe des Reinigungstupfers mit Polyesterspitze und weißem
Stiel entfernen.
3. Den gebrauchten Reinigungstupfer entsorgen.
4. Den pinkfarbenen Abstrichtupfer aus der Packung nehmen.
5. Den Abstrichtupfer in den Zervikalkanal einführen und dort 15 – 30 Sekunden lang drehen.
6. Den Abstrichtupfer vorsichtig herausziehen. Kontakt mit der Vaginalschleimhaut vermeiden.
7. Den Deckel des CT/GC Q
8. Den Abstrichtupfer vollständig in das CT/GC Q
9. Den Stiel des Abstrichtupfers an der Einkerbung abbrechen. Darauf achten, dass der Inhalt nicht verspritzt.
10. Röhrchen wieder fest mit dem Deckel verschließen.
11. Das Röhrchen mit Patientendaten und Datum/Uhrzeit der Probenentnahme beschriften.
12. Zum Labor transportieren.
lagerung und Transport des Abstrichtupfers:
Das CT/GC Q
x
Verdünnungsmittelröhrchen mit dem Abstrichtupfer ist bei 2 – 30 °C zu lagern und muss innerhalb
von 30 Tagen nach Probenentnahme beim Labor und/oder Testzentrum eintreffen. Alternativ dazu können
Verdünnungsmittelröhrchen eingefroren (-20 °C) werden. Sie müssen dann innerhalb von 180 Tagen nach
Probenentnahme an das Labor geschickt werden.
x
) enthält einen sterilen Reinigungstupfer mit Polyesterspitze
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sowie die einschlägigen Institutionsrichtlinien zu beachten.
x
Verdünnungsmittelröhrchen gemäß dem Materialsicherheitsdatenblatt entsorgen.
x
Verdünnungsmittelröhrchens entfernen.
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Verdünnungsmittelröhrchen für den
x
Verdünnungsmittelröhrchens entnommen und
x
Verdünnungsmittelröhrchen einschieben.
4
x
Verdünnungsmittel befeuchten.
x
) ist Voraussetzung, dass die
x
x
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)
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