Referencias - Vapotherm Precision Flow Manual De Instrucciones

Sección 19 Especificaciones
Especificaciones de precisión para Nellcor
Saturación
1
Adulto
2,3
Neonato
4,5
Baja saturación en adultos y neonatos
Baja Perfusión
6
Adulto y neonato con movimiento
Saturación
1
Adulto y neonato
2,3
Baja Perfusión
6
Adulto y neonato con movimiento
1. La precisión de la saturación varía según el tipo de sensor. Consulte el cuadro de especificaciones de precisión de la
saturación de oxígeno PT00098565 de Nellcor™.
2. Las especificaciones de precisión se validaron utilizando mediciones de voluntarios adultos sanos no fumadores durante
estudios controlados de hipoxia que abarcaron los rangos de saturación especificados. Los sujetos se seleccionaron de entre
la población local y eran tanto hombres como mujeres de edades comprendidas entre los 18 y los 50 años con un amplio rango
de pigmentación de piel. Las lecturas de SpO2 del pulsioxímetro se compararon con los valores de SaO2 de las muestras de
sangre extraídas, medidas por hemoximetría. Todas las precisiones se expresan como ±1 SD. Dado que las mediciones con un
equipo de pulsioximetría siguen una distribución estadística, puede esperarse que aproximadamente dos tercios entren en este
rango de precisión (ARMS).
3. Las especificaciones para adultos se muestran para los sensores MAXA y MAXN OxiMax™ con el pulsioxímetro.
4. Las especificaciones para neonatos se muestran para los sensores MAXN OxiMax™ con el pulsioxímetro.
5. Se ha demostrado la funcionalidad clínica en una población de pacientes neonatos hospitalizados. La precisión observada
de SpO2 fue del 2,5 % en un estudio de 42 pacientes con edades comprendidas entre 1 y 23 días, con un peso de 750 a 4100
gramos, y 61 observaciones realizadas que abarcaban un rango del 77 al 98 % de SaO2.
6. La especificación se aplica al rendimiento del sistema de monitorización por cable. La precisión de la lectura en presencia
de baja perfusión (amplitud de modulación del pulso IR detectada entre el 0,03 y el 1,5 %) se validó mediante señales
proporcionadas por un simulador de paciente. Los valores de SpO2 y de frecuencia de pulso se variaron a lo largo de la gama
de control bajo diversas condiciones de señal débil y se compararon con la saturación y la frecuencia de pulso reales de las
señales de entrada.
7. El rendimiento en movimiento se validó durante un estudio sanguíneo controlado de hipoxia en un rango de SaO2 del 70 al
98,9 % y un intervalo de frecuencia cardíaca de muestra de conveniencia de 41 a 105 lpm. Los sujetos realizaron movimientos
de fricción y toque de una amplitud de 1 a 2 cm en intervalos no periódicos (cambiaban aleatoriamente) con una variación
aleatoria de la frecuencia de entre 1 y 4 Hz. La modulación porcentual media durante los períodos de inactividad fue de 3,28
y durante el movimiento de 4,05. El rendimiento en movimiento en todo el rango de frecuencia de pulso especificado se validó
utilizando señales sintéticas de un simulador de paciente que incluía componentes de artefactos cardíacos y de señales
representativos. Aplicabilidad: Sensores MAXA, MAXAL, MAXP, MAXI y MAXN OxiMax™.

Referencias

Consulte en las instrucciones de uso del Precision Flow las especificaciones de Vapotherm Precision Flow.
Puede consultar las especificaciones del sensor de SpO
3101888-ES Rev C, Instrucciones de uso del módulo de asistencia para el oxígeno Vapotherm
2,3,4
2,7
4,5
2,7
TM
Precisión
70 a 100 % ±2 dígitos
70 a 100 % ±2 dígitos
60 a 80 % ±3 dígitos
70 a 100 % ±2 dígitos
70 a 100 % ±3 dígitos
Precisión
20 a 250 lpm ±3 dígitos
20 a 250 lpm ±3 dígitos
20 a 250 lpm ±3 dígitos
en la documentación que acompaña al sensor.
2
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