Información General; Introducción; Uso Previsto; Objetivo Previsto - natus Algo 7i Manual Del Usuario

1 Información General
1.1 Introducción
Gracias por su compra de un equipo ALGO 7i. Este manual es su guía para utilizarlo y mantenerlo de
manera segura.
Por favor lea este manual con atención antes de utilizar el equipo ALGO 7i por primera vez.
Recomendamos prestar especial atención a las instrucciones sobre medidas de seguridad
(ver la sección 8: Notas sobre Seguridad), uso previsto (ver sección 1.2: Us), limpieza (ver
sección 5: Limpieza) y mantenimiento (ver sección 4: Servicio y Mantenimiento).
Los equipos ALGO 7i son equipos médicos confiables, fáciles de usar y portátiles. Todos los
equipos proveen navegación fácil mediante su pantalla táctil, y han sido diseñados para
realizar exámenes auditivos (ver sección 1.2: Us).

1.2 Uso Previsto

1.2.1 Objetivo Previsto

El ALGO® 7i es un equipo de screening auditivo portátil, cuyo objetivo es determinar objetivamente el
estado de audición de un recién nacido/bebé a partir de las 34 semanas de edad gestacional hasta los
6 meses de edad. Los bebés deben estar en condiciones de salud que permitan su alta, y deben estar
dormidos o en un estado de calma en el momento del screening. La metodología de prueba consiste
en:
•
presentación del estímulo
•
procesamiento de EEG
•
procesamiento del ruido ambiental
•
determinación de PASA/NO PASA
•
evaluación de las condiciones de la prueba de screening
•
capacidad de evaluar los oídos individualmente, simultáneamente y consecutivamente
•
monitoreo de las condiciones de la prueba de screening
Los equipos ALGO 7i están diseñados para ser utilizados por audiólogos,
otorrinolaringólogos y otros profesionales de la salud, enfermeras y personal capacitado en
audiología. No están diseñados para ser operados por el público en general.
Debido al principio operativo simple de los equipos ALGO, una capacitación básica con el equipo es
suficiente para realizar pruebas de screening en pacientes saludables. Esto es lo que se entiende como
capacitado en audiología en el presente contexto.
Por favor tenga en cuenta las normativas locales respecto a los requisitos de calificación para realizar
pruebas de screening auditivo.
El equipo ALGO 7i no está diseñado para ser operado por el público en general. Todos los
procedimientos de pruebas deben ser realizados o supervisados por personal calificado. En
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