Contraindicaciones; Criterios De Exclusión; Efectos Secundarios; Características De Rendimiento - natus Algo 7i Manual Del Usuario

los Estados Unidos de América, la ley federal restringe la venta de estos equipos a médicos o personal
autorizado por un médico habilitado.
El ALGO 7i está diseñado para el uso solamente en interiores y debe operarse en condiciones
ambientales definidas. Los equipos ALGO 7i están diseñados para ser utilizados en
ambientes clínicos, tales como la guardería para bebés sin problemas de salud, unidad de cuidado
intensivo neonatal, habitación de la madre, consultorio de audiología, clínica de pacientes externos, o
consultorio médico, como también en entornos comunitarios. Consulte también las condiciones de
operación en la sección 9: Especificaciones Técnicas y la información sobre condiciones ambientales
relativas a interferencias electromagnéticas en la sección 10: Información de Compatibilidad
Electromagnética. El ALGO 7i no está diseñado para su uso en ambientes ricos en oxígeno.

1.2.2 Contraindicaciones

No se conocen contraindicaciones para el uso del equipo ALGO 7i.
1.2.3 Criterios de exclusión
Deben utilizarse los siguientes criterios para excluir a un bebé de la prueba de screening con los
equipos de screening auditivo Natus ALGO.
•
bebés que no tienen entre 34 semanas de
edad gestacional y 6 meses de edad
•
bebés que están en respirador o incubadora
•
bebés que reciben estimulantes para el
sistema nervioso central
•
bebés que
ototóxicos
•
bebés con afecciones de la piel o ictericia
•
bebés que
craneofaciales,
estructural del oído externo, medio o
interno
•
bebés con afecciones
conocidas o sospechadas
•
bebés inquietos

1.2.4 Efectos secundarios

No se conocen efectos secundarios no deseados para los equipos ALGO 7i.
Consulte también la sección 8: Notas sobre Seguridad.
1.3 Características de rendimiento
El equipo de screening ALGO presenta sonidos de clic suaves a 35 o 40 dBnHL (escala "nivel de audición
normal") a los oídos del bebé mediante auriculares desechables. Cada clic genera una serie de ondas
reciben medicamentos
presentan anomalías
incluyendo anormalidad
neurológicas
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Estos bebés pueden ser examinados una vez que
hayan alcanzado 34
gestacional, y estén en un estado de salud que
permita su alta del hospital, pero deben seguirse
los protocolos de estándares de cuidado ya que
algunas de estas afecciones pueden estar
asociadas a pérdidas auditivas de aparición
tardía
Estos bebés no deben ser examinados con el
equipo de screening ALGO, ya que los resultados
del screening pueden ser erróneos. Estos bebés
precisan una evaluación médica, audiológica y
neurológica integral, realizada por profesionales
calificados.
Realice el screening con ALGO cuando el bebé se
haya calmado para asegurarse de obtener
resultados precisos.
semanas de edad