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Cristófoli, empresa
para la salud con las certificaciones ISO 9001 - Sistema de Gestión de
Calidad, ISO 13485 - Aparatos Médicos - Sistema de Gestión de
Calidad - Requisitos para Fines Reglamentares, ISO 14001-Sistema de
Gestión Ambiental y BPF - Buenas Prácticas de Fabricación - ANVISA.
MISIÓN DE CRISTÓFOLI
"Desarrollar soluciones innovadoras para proteger la vida y promover la salud".
POLÍTICA AMBIENTAL Y DE LA CALIDAD CRISTÓFOLI
Cristófoli Equipamentos de Biossegurança Ltda. Establecida en la Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba en Campo
Mourão, Paraná, Brasil, fabrica equipos de bioseguridad para atender el área de salud, teniendo como política:
"Desarrollar soluciones innovadoras para el área de la salud utilizando procesos ágiles, fortalecidos y simplificados para
atender cada vez mejor a sus clientes. Cumplir con los requisitos reglamentares de las normas aplicables, promocionar la
mejoría continua de sus sistemas de la calidad y ambiental, prevenir la polución, reducir sus impactos ambientales y
capacitar constantemente sus colaboradores, para de esta forma obtener lucratividad sustentable y maximización del
valor de la empresa". Rev. 2.
brasile
ña fabricante y importadora de productos
13485
Autoclave Vitale 12/21
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Manuales relacionados para Cristofoli Vitale 12
Resumen de contenidos para Cristofoli Vitale 12
- Página 1 Calidad - Requisitos para Fines Reglamentares, ISO 14001-Sistema de Gestión Ambiental y BPF - Buenas Prácticas de Fabricación - ANVISA. 13485 Autoclave Vitale 12/21 MISIÓN DE CRISTÓFOLI “Desarrollar soluciones innovadoras para proteger la vida y promover la salud”. POLÍTICA AMBIENTAL Y DE LA CALIDAD CRISTÓFOLI Cristófoli Equipamentos de Biossegurança Ltda.
- Página 3 Atendimiento al Cliente a través de la dirección abajo. CAC - CENTRAL DE ATENDIMIENTO AL CLIENTE Cristófoli Equipamentos de Biossegurança Ltda. Rodovia BR-158, nº127, Campo Mourão, Paraná - Brasil. CEP 87309-650 E-mail: cac@cristofoli.com Docs/Layouts Informativos/Manuais/Manuais de Produtos/Autoclave Vitale/Manual Vitale 12/21 Esp. Rev.NV1-2015...
-
Página 4: Tabla De Contenido
A U T O C L A V E S CRISTÓFOLI M A N U A L I N S T R U C C I O N E S ÍNDICE Presentación ..............................Leyenda de Símbolos........................... Cuidados Importantes para la Seguridad ....................Instrucciones de Instalación ........................ -
Página 5: Presentación
Los Términos de Garantía se encuentran en la página 25. Contenido de la caja: 1 autoclave - 1 cable de energía - 1 soporte para bandejas - 2 bandejas (Vitale 12) - 3 bandejas (Vitale 21) - 1 vaso dosificador - 1 kit con muestras (manguera y abrazadera) y 1 manual de instrucciones. -
Página 6: Leyenda De Símbolos
A U T O C L A V E S CRISTÓFOLI M A N U A L I N S T R U C C I O N E S LEYENDA DE SÍMBOLOS Advertencia, consulte el Buenas Prácticas Proteja de la luz manual de instrucciones de Fabricación solar... -
Página 7: Cuidados Importantes Para La Seguridad
A U T O C L A V E S CRISTÓFOLI M A N U A L I N S T R U C C I O N E S CUIDADOS IMPORTANTES PARA LA SEGURIDAD Para usar su Autoclave Vitale son necesarias algunas medidas de seguridad. Los autoclaves de esterilización son equipos que trabajan con temperatura y presión elevada, por lo tanto, deben ser manipuladas por personas debidamente habilitadas y con conocimiento de las características de funcionamiento. -
Página 8: Instrucciones De Instalación
NOMINAL 1 Disyuntor 15 A. 10 A Para una distancia hasta 5 m del disyuntor Vitale 12 - 127 V hasta el enchufe del equipo el cable 1 Disyuntor 10 A. 127 V AC » 114 V - 140 V Vitale 12 - 220 V deberá... -
Página 9: Instalación Hidráulica
A U T O C L A V E S CRISTÓFOLI M A N U A L I N S T R U C C I O N E S ¡ A T E N C I Ó N ! ES INDISPENSABLE LA CONEXIÓN A TIERRA. -
Página 10: Identificación De Los Componentes Del Autoclave
Vitale 21 con pies recubiertos en silicona (Fig. 14, pág. 11); BANDEJAS - Es suministrado 2 bandejas/charolas para Vitale 12 (Fig. 13, pág. 11) y 3 para Vitale 21 (Fig. 15, pág. 11), que sirven para mantener los materiales al ser esterilizados fuera de contacto directo con el agua y paredes internas de la... -
Página 11: Cable De Energía
Fig. 4 Válvula de Seguridad Válvula Anti-Vacio Detalle Fig. 6 Detalle Tapa Anillo de Sellar Anillo de Sellar Fig. 7 250 ml Vitale 21 200 ml 150 ml Vitale 12 Fig. 9 100 ml Baby Fig. 10 50 ml Fig. 8... -
Página 12: Dispositivos De Seguridad
A U T O C L A V E S CRISTÓFOLI M A N U A L I N S T R U C C I O N E S Vitale 12 Base Cámara de Esterilización Capa Fig. 12 Fig. 13... -
Página 13: Observaciones De Seguridad
A U T O C L A V E S CRISTÓFOLI M A N U A L I N S T R U C C I O N E S TERMOSTATO - Dispositivo interno del equipamiento. Su función es limitar el calentamiento excesivo de la cámara durante el ciclo de esterilización o en caso del mal funcionamiento del circuito electrónico;... - Página 14 A U T O C L A V E S CRISTÓFOLI M A N U A L I N S T R U C C I O N E S Llene el autoclave con los materiales a ser esterilizados, teniendo el cuidado para que no se queden muy cerca de la cámara o de las salidas internas de vapor, pues eso ocasionará...
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Página 15: Vista Superior
¡ATENCIÓN! Al abrir el autoclave para el secado, observe la posición correcta de la puerta en la figura al lado. La Vitale 12/21 realiza el secado con la puerta entreabierta, su abertura es necesaria para la evaporación del vapor y un proceso de secado eficiente. -
Página 16: Situaciones Adversas
La tabla abajo orienta respecto los valores relativos al funcionamiento padrón del autoclave. Tiempo de Ciclos Tiempo de Temperatura y Tiempo de Esterilización Vitale 12/21 Calentamiento Presión de Esterilización Secado Ciclo Único 10 a 60 min. 126 a 129 ºC / (1,7 a 1,8 kgf/cm ) 16 min. -
Página 17: Identificación De Posibles Fallas Durante El Funcionamiento - En El Caso
A U T O C L A V E S CRISTÓFOLI M A N U A L I N S T R U C C I O N E S Identificación de Posibles Fallas Durante el Funcionamiento - En el caso VITAL del LED indicativo de 4,0 kgf/cm comience a titilar continuamente, significa que el autoclave perdió... -
Página 18: Calibración De La Altitud
( 150 ml para Vitale 12 litros o 250 ml para Vitale 21 litros); Mantenga las teclas INÍCIO y SECADO presionados simultáneamente y conecte el autoclave a la red eléctrica; Cierre la puerta;... -
Página 19: Tabla De Datos Técnicos
¡Ojo! 1: En caso de que la altitud y/o temperatura de su lugar de trabajo sea distinto de los valores mencionados en este manual, entre en contacto con Cristófoli por e-mail: cac@cristofoli.com. ¡Ojo! 2: El fabricante se reserva el directo de realizar cambios y/o mejoras en este producto a cualquier momento sin... -
Página 20: Manutención Preventiva
Cambie las mangueras internas anualmente; Testes biológicos y manutención preventiva: El autoclave Vitale 12/21 requiere el cumplimiento de algunos procedimientos muy importantes para la esterilización: - La realización del teste biológico debe ser hecha cada 7 días, de acuerdo con la orientación de ANVISA. Para obtener informaciones sobre como realizar el teste biológico en su autoclave, consulte el site... -
Página 21: Tabla De Manutención Preventiva
A U T O C L A V E S CRISTÓFOLI M A N U A L I N S T R U C C I O N E S TABLA DE MANUTENCIÓN PREVENTIVA Para auxiliar el operador a identificar los varios procedimientos de mantenimiento y vigilancia, relacionamos los mismos en la tabla de abajo juntamente con sus respectivas periodicidades. -
Página 22: Gráfico Tiempo X Presión
A U T O C L A V E S CRISTÓFOLI M A N U A L I N S T R U C C I O N E S GRÁFICO TIEMPO X PRESIÓN Presión x Tiempo Tiempo (Min.) Gráfico 1 CONTROL DE CALIDAD Los equipamientos son probados y monitoreados individualmente, conforme los parámetros de la Tabla 5 (Pág. -
Página 23: Solución Para Pequeños Problemas
A U T O C L A V E S CRISTÓFOLI M A N U A L I N S T R U C C I O N E S SOLUCIÓN PARA PEQUEÑOS PROBLEMAS ¡ATENCIÓN! Para cualquier sustitución de piezas contactar con su revendedor local o con el fabricante. No se recomienda el cambio de piezas por personas no habilitadas para este fin. - Página 24 • No ponga más instrumentales que el especificado, El abastecimiento debe ser de en lo máximo 75% de la capacidad de la cámara del autoclave, o sea, 5 paquetes para Vitale 12 litros o 13 paquetes con el uso de un soporte y 12 paquetes para el modelo Vitale 21 litros o aún 26 paquetes con el uso de dos soportes (sobres...
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Página 25: Como Proceder En Caso De Constatar Defectos
Contacte siempre con su revendedor local. Dado el caso de tener dificultades en contactar su revendedor local, contáctese con nosotros por e-mail: cac@cristofoli.com o a través de nuestro website www.cristofoli.com. ORIENTACIÓN PARA DISPOSICIÓN FINAL DEL EQUIPO El medio ambiente es un bien de todos los ciudadanos, por tanto cabe a cada uno de nosotros tomar actitudes que velen por su preservación y reducción de los daños originados por la vida humana que repercuten en este bien... -
Página 26: Términos De Garantía
50, de CDC), los autoclaves CRISTÓFOLI contra cualquier defecto de fabricación a partir de la fecha de emisión de la factura (desde que en esta conste el número de serie del equipo). Visite nuestro website www.cristofoli.com y registre su producto online.