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Contenido – parte A
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BIOSTAT
D-DCU
1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.1
Protección de la propiedad intelectual . . . . . . . . .
1.2
Medios de representación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3
Garantía y responsabilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
1.4
Documentación complementaria. . . . . . . . . . . . . . 10
2. Indicaciones de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
2.1
Indicaciones generales de seguridad . . . . . . . . . . . 11
2.2
Medidas de seguridad informales . . . . . . . . . . . . . 12
2.3
Símbolos utilizados en el aparato . . . . . . . . . . . . . 12
2.4
Uso previsto y usos inadecuados previsibles . . . . . 12
2.5
Riesgos residuales al utilizar el aparato. . . . . . . . . 13
2.6
¡Advertencia de tensión eléctrica peligrosa! . . . . . 14
2.7
Peligros asociados a los componentes
sometidos a presión. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
2.8
Peligros por gases . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.8
Peligros por nitrógeno . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.8
Peligros por oxígeno. . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.8
Peligros por dióxido de carbono . . . . . . . . 15
2.9
Peligros por escape de vapor . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.10 Peligros por escape de sustancias . . . . . . . . . . . . . 16
2.11 Peligros por superficies calientes . . . . . . . . . . . . . . 16
2.12 Peligros por componentes rotando . . . . . . . . . . . . 16
2.13 Peligros por uso de consumibles incorrectos . . . . 16
2.14 Equipo de protección personal. . . . . . . . . . . . . . . . 17
2.15 Dispositivos de seguridad y protección . . . . . . . . . 18
2.15.1 Interruptor de PARADA DE EMERGENCIA 18
2.15.2 Cesta de protección . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
2.15.3 Tapones para los conectores . . . . . . . . . . . 18
2.15.4 Válvula de seguridad y disco de
reventamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
2.16 Indicaciones para casos de emergencia. . . . . . . . . 19
2.17 Obligaciones del usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2.18 Requisitos al personal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2.18.1 Requisitos de cualificación al personal. . . 21
2.18.2 Obligaciones del personal . . . . . . . . . . . . . 21
2.18.3 Competencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2.18.4 Personas no autorizadas. . . . . . . . . . . . . . . 22
2.18.5 Instrucción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
3. Sinopsis del aparato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
3.1
Vistas totales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
3.2
Unidad de control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
3.3
Sinopsis del biorreactor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
3.4
Sinopsis del recipiente de cultivo | caldero . . . . . . 29
3.5
Agitador y accionamiento del agitador. . . . . . . . . 31
3.6
Disposición de los puertos en la tapa. . . . . . . . . . . 33
8
4. Transporte y almacenamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
9
4.1
Controles para la aceptación por parte
9
del destinatario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
4.1.1
Informar sobre daños en el transporte
y documentar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
4.1.2
Controlar la integridad del suministro . . . 35
4.1.3
Embalaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
4.1.4
Indicaciones para el transporte dentro
de la empresa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
4.2
Almacenamiento provisional . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
5. Colocación, montaje y primera puesta en
funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
5.1
Colocación | montaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
5.1.1
Dispositivos de alimentación . . . . . . . . . . . 38
5.1.2
Dispositivos de eliminación de desechos . 38
5.2
Primera puesta en funcionamiento . . . . . . . . . . . . 38
6. Manejo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
6.1
Indicaciones de seguridad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
6.2
Equipamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
6.3
Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
6.3.1
Control | encender y apagar la
calefacción eléctrica. . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
6.4
Sistema integrado de gasificación . . . . . . . . . . . . . 40
6.5
Bombas de manguera integradas . . . . . . . . . . . . . 41
6.5.1
Bomba de manguera con cabezal WM 114 41
6.5.1.1 Posicionado del soporte de
6.5.1.2 Colocar y retirar la manguera . . . 42
6.5.2
Bomba de manguera con cabezal WM 314 43
6.5.2.1 Colocar y retirar la manguera . . . 43
6.6
Sensores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
6.7
Cojinete deslizante doble (DGLRD). . . . . . . . . . . . . 44
6.7.1
Sistema de líquido de bloqueo
superpuesto por presión de vapor. . . . . . . 45
6.7.1.1 Esterilizar y llenar . . . . . . . . . . . . . 45
6.7.2
Sistema de líquido de bloqueo
superpuesto por aire comprimido . . . . . . . 46
6.7.2.1 Esterilizar y llenar . . . . . . . . . . . . . 46
6.8
Válvula de suelo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
6.8.1
Grupo de transferencia para la válvula
de suelo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
6.8.1.1 Montar y conectar el grupo
6.8.1.2 Esterilizar el grupo de
6.8.1.3 Esterilizar el grupo de
mangueras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
de transferencia . . . . . . . . . . . . . . 50
transferencia (con esterilización
en vacío del recipiente de cultivo) 51
transferencia por separado . . . . . 51
Contenido
3
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