Sartorius Stedim Biotech BIOSTAT D-DCU Instrucciones De Manejo página 4

6.9 Unidades de adición . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
6.9.1 Grupo de adición de 4 válvulas . . . . . . . . . 52
6.9.1.1 Grupo de adición de 4 válvulas –
manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
6.9.1.2 Grupo de adición de 4 válvulas –
automático . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
6.9.2 Equipos de inoculación y Septum . . . . . . . 56
6.9.3 Válvula SACOVA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
6.9.4 Botellas de medios correctores . . . . . . . . . 59
6.10 Toma de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
6.10.1 Válvula estándar de toma de muestras . . . 61
6.10.1.1 Montar la válvula de toma
de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
6.10.1.2 Esterilizar
(esterilización manual) . . . . . . . . 62
6.10.1.3 Esterilizar
(esterilización automática). . . . . 62
6.10.1.4 Tomar una muestra
(toma de muestras) . . . . . . . . . . . 63
6.10.2 Toma de muestras en contenedor . . . . . . . 63
6.10.2.1 Montar y conectar . . . . . . . . . . . 64
6.10.2.2 Esterilizar
(esterilización manual) . . . . . . . . 65
6.10.2.3 Esterilizar
(esterilización automática). . . . . 65
6.10.2.4 Tomar una muestra
(toma de muestras) . . . . . . . . . . . 65
6.11 Tapón . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
6.12 Esterilización . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
6.12.1 Indicaciones de seguridad . . . . . . . . . . . . . . 67
6.12.2 Ajustar los componentes . . . . . . . . . . . . . . 67
6.12.3 Esterilización . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
6.12.3.1 Esterilización en vacío . . . . . . . . 68
6.12.3.2 Esterilización con contenido . . . 69
6.13 Llevar a cabo procesos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
6.13.1 Test de esterilidad y resistencia a la
presión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
6.13.1.1 Ejecutar el test de esterilidad. . . 70
6.13.1.2 Ejecutar el test de resistencia
a la presión . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
6.13.2 Inocular el recipiente de cultivo . . . . . . . . 71
6.13.3 Cosechar y transferir los medios . . . . . . . . 72
6.13.4 Preparar el biorreactor para el proceso . . 72
6.13.5 Finalización del proceso . . . . . . . . . . . . . . . 73
6.14 Activar la parada de emergencia . . . . . . . . . . . . . . 73
7. Limpieza y mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
7.1 Indicaciones de seguridad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
7.2 Limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
7.2.1 Limpieza de la torre de control,
del caldero y del equipamiento . . . . . . . . . 76
7.2.2 Tipos de limpieza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
7.2.2.1 Limpieza manual . . . . . . . . . . . . . 78
7.2.3 Bola de pulverización CIP. . . . . . . . . . . . . . 78
7.2.3.1 Caldero CIP . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7.2.3.2 Sistema CIP . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
7.2.4 Desmontar | montar la tapa del caldero . . . 81
4 Contenido
7.3 Mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
7.3.1 Dirección de referencia de los
consumibles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
7.3.2 Intervalos de mantenimiento . . . . . . . . . . 84
7.3.3 Tareas de mantenimiento. . . . . . . . . . . . . . 84
7.3.4 Juntas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
7.3.4.1 Anillos tóricos . . . . . . . . . . . . . . . 84
7.3.4.2 Juntas Tri-Clamp . . . . . . . . . . . . . 85
7.3.5 Sensores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
7.3.5.1 Sensor de pH . . . . . . . . . . . . . . . . 87
7.3.5.2 Sensor de pO
7.3.5.3 Sensor antiespuma y de nivel . . . 89
7.3.5.4 Sensor de turbidez. . . . . . . . . . . . 90
7.3.5.5 Calibrar el sensor de rédox . . . . . 90
7.3.6 Equipos de inoculación y Septum . . . . . . . 91
7.3.7 Válvula SACOVA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
7.3.8 Sustituir los filtros de entrada
y escape de aire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
7.3.8.1 Prueba de absorción de agua . . . 94
7.3.9 Sustituir la lámpara de la mirilla . . . . . . . . 95
7.3.10 Llenar el sistema de atemperación . . . . . . 96
7.3.10.1 Llenar el sistema de
atemperación 10 – 30 l . . . . . . . . 96
7.3.10.1 Llenar el sistema de
atemperación 50 – 200 l. . . . . . . 97
7.3.11 Medidas tras el mantenimiento. . . . . . . . . 98
8. Averías . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
8.1 Indicaciones de seguridad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
8.2 Reparación de averías . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
8.2.1 Averías asociadas al proceso . . . . . . . . . . . 199
8.2.2 Averías asociadas al hardware. . . . . . . . . . 199
9. Desmontaje, reciclaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
9.1 Poner el aparato fuera de servicio . . . . . . . . . . . . . 102
9.2 Reciclar el aparato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
10. Anexo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
10.1 Servicio de asistencia técnica . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
10.2 Declaración de descontaminación . . . . . . . . . . . . . 103
10.3 Dimensionado de los caudalímetros
de partículas en suspensión . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
10.4 Plan de mantenimiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
10.5 Declaración CE de conformidad . . . . . . . . . . . . . . . 107
10.6 Datos técnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
10.7 Asignación de los contactos de los
conectores hembra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
. . . . . . . . . . . . . . . . 88
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