Encore Medical djosurgical Instrucciones De Uso página 10

STERILIZZAZIONE
CONSERVAZIONE
INFORMAZIONI PER CONTATTI
Le istruzioni qui sopra fornite sono state convalidate da DJO Surgical che le garantisce idonee per la preparazione al riutilizzo di uno strumento. All'utilizzatore compete la responsabilità di accertarsi
che il processo di risterilizzazione sia eseguito impiegando apparecchiature e materiali idonei, e che il personale addetto alla risterilizzazione abbia ricevuto un'adeguata formazione in modo da conseguire
il risultato desiderato. A questo scopo si richiede di regola la convalida e il monitoraggio costante del processo.
La versione elettronica delle presenti Istruzioni per l'uso è reperibile al seguente indirizzo:
http://www.djosurgical.com//IFU
Alcuni prodotti DJO Surgical usano la tecnologia SurgiBit®. La tecnologia SurgiBit® è tutelata dai seguenti brevetti: Drill Point è tutelato dai brevetti di modello USA D523313 e D523398. Brevetti di utilità USA in
corso di registrazione.
I set di strumenti sostitutivi messi a disposizione da DJO Surgical sono stati accuratamente puliti, esaminati e collaudati prima della consegna. Salvo
diversa indicazione, questi set NON SONO STERILI e pertanto devono essere sterilizzati prima dell'uso. NOTA: DJO Surgical sconsiglia di ricorrere alla
sterilizzazione istantanea (flash) degli strumenti all'interno delle custodie o alla sterilizzazione chimica.
Riportiamo di seguito un ciclo minimo raccomandato di sterilizzazione a vapore, convalidato da DJO Surgical alle condizioni di laboratorio tale da garantire
un grado di sicurezza della sterilità (SAL, Sterility Assurance Level) di 10
Possono essere idonei anche altri cicli di sterilizzazione; tuttavia si consiglia agli operatori e/o agli ospedali che non usano il metodo raccomandato di
convalidare il metodo alternativo mediante tecniche di laboratorio appropriate. La corretta convalida dell'autoclave è essenziale per garantire l'esatta
temperatura e una precisa durata del ciclo di sterilizzazione.
Sterilizzazione con sterilizzatore prevuoto (HI-VAC):
132 °C (270 °F), tempo di esposizione di 5 minuti, con 4 impulsi e tempo di asciugatura di 30 minuti.
Sterilizzazione con sterilizzatore a spostamento di gravità:
132 °C (270 °F), tempo di esposizione di 30 minuti e tempo di asciugatura di 30 minuti.
Asciugare accuratamente gli strumenti in modo da eliminare ogni traccia di umidità residua prima di riporli. Le custodie trattate e riposte negli involucri in
modo da garantire il mantenimento della sterilità devono essere conservate al riparo da temperature estreme e dall'umidità. Maneggiare con cura gli
involucri delle custodie in modo da evitare danni alla barriera sterile. La struttura sanitaria deve stabilire una durata utile delle custodie riposte negli involucri
in base al tipo di involucro sterile utilizzato e alle raccomandazioni del fabbricante. L'operatore deve ricordare che il mantenimento della sterilità dipende
dalle circostanze e che la probabilità di eventi contaminanti aumenta con il trascorrere del tempo e la manipolazione.
DJO Surgical
ATTN: Customer Service
9800 Metric Boulevard
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1-800-456-8696
-6 con i componenti allentati. Tali dati sono conservati nell'archivio DJO Surgical.