ΤΚΕΤΑIΑ
ΜΕΣΑΦΟΡA
ΑΠΟΣΕIΡΧΗ
ΑΠΟΘHΚΕΤΗ
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕ ΕΠΙΚΟΙΝΧΝIΑ
Οη νδεγίεο πνπ παξέρνληαη παξαπάλσ έρνπλ επηθπξσζεί από ηελ DJO Surgical σο επαξθείο γηα ηελ πξνεηνηκαζία κηαο ηαηξηθήο ζπζθεπήο γηα επαλαρξεζηκνπνίεζε. Δμαθνινπζεί λα απνηειεί επζύλε
ηνπ ρξήζηε λα δηαζθαιίζεη όηη ε επαλεπεμεξγαζία δηελεξγείηαη κε ρξήζε θαηάιιεινπ εμνπιηζκνύ θαη πιηθώλ, θαζώο θαη όηη ην πξνζσπηθό ηεο κνλάδαο επαλεπεμεξγαζίαο έρεη ιάβεη επαξθή εθπαίδεπζε
πξνθεηκέλνπ λα επηηεπρζεί ην επηζπκεηό απνηέιεζκα. Απηό θπζηνινγηθά απαηηεί επηθύξσζε θαη ηαθηηθή παξαθνινύζεζε ηεο δηαδηθαζίαο.
Μπνξείηε λα βξείηε κηα ειεθηξνληθή έθδνζε απηώλ ησλ νδεγηώλ ρξήζεο ζηε δηεύζπλζε:
http://www.djosurgical.com//IFU
Οξηζκέλα πξντόληα ηεο DJO Surgical ρξεζηκνπνηνύλ ηερλνινγία SurgiBit®. Η ηερλνινγία SurgiBit® πξνζηαηεύεηαη από ηα παξαθάησ δηπιώκαηα επξεζηηερλίαο: Η κύηε ηνπ ηξππαληνύ πξνζηαηεύεηαη από ηα
δηπιώκαηα επξεζηηερλίαο ζρεδηαζκνύ D523313 θαη D523398 ησλ Η.Π.Α. Δθθξεκεί ε έγθξηζε δηπισκάησλ επξεζηηερλίαο ρξήζεο ζηηο Η.Π.Α.
Σν πξνζσπηθό ηαηξηθήο πεξίζαιςεο είλαη ζε ηειηθή αλάιπζε ππεύζπλν γηα λα δηαζθαιίζεη όηη θάζε κέζνδνο ή πιηθό ζπζθεπαζίαο,
ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ελόο ζπζηήκαηνο επαλαρξεζηκνπνηνύκελνπ άθακπηνπ πεξηέθηε, είλαη θαηάιιεια γηα ρξήζε ζε δηαδηθαζίεο απνζηείξσζεο θαη
δηαηήξεζεο ηεο ζηεηξόηεηαο ζηε ζπγθεθξηκέλε κνλάδα παξνρήο ηαηξηθήο πεξίζαιςεο.
Απαηηείηαη ε ζπκκόξθσζε κε ηα γεληθά πξνιεπηηθά κέηξα ρεηξηζκνύ κνιπζκέλσλ/βηνινγηθά επηθίλδπλσλ πιηθώλ.
Σα ζεη νξγάλσλ γηα ην δηάζηεκα αληηθαηάζηαζεο πνπ παξέρνληαη από ηελ DJO Surgical έρνπλ θαζαξηζηεί ζρνιαζηηθά θαη έρνπλ ειεγρζεί θαη δνθηκαζηεί
σο πξνο ηε ζσζηή ιεηηνπξγία ηνπο πξηλ από ηελ απνζηνιή. Δθηόο θαη αλ ππνδεηθλύεηαη δηαθνξεηηθά, ηα ζεη απηά είλαη ΜΗ ΣΔΙΡΑ θαη πξέπεη λα
απνζηεηξώλνληαη πξηλ από ηε ρξήζε. ΗΜΕΙΧΗ: Η DJO Surgical δεν ζσνιζηά ηην σπερηατεία αποζηείρωζη ενηός ηων θηκών οργάνων ή τημική
αποζηείρωζη.
Σα παξαθάησ είλαη έλαο ζπληζηώκελνο ειάρηζηνο θύθινο γηα απνζηείξσζε κε αηκό πνπ έρεη εγθξηζεί από ηελ DJO Surgical ππό εξγαζηεξηαθέο ζπλζήθεο
ώζηε λα επηηπγράλεη έλα SAL κεγέζνπο 10
άιινη θύθινη απνζηείξσζεο. Ωζηόζν ζπκβνπιεύνπκε ζηα άηνκα ή ηα λνζνθνκεία πνπ δελ εθαξκόδνπλ ηε ζπληζηώκελε κέζνδν λα επηθπξώλνπλ
νπνηαδήπνηε ελαιιαθηηθή κέζνδν, ρξεζηκνπνηώληαο θαηάιιειεο εξγαζηεξηαθέο ηερληθέο. Η ζσζηή επηθύξσζε ηνπ απηόθαπζηνπ είλαη βαζηθή γηα λα
δηαζθαιίζεη ηηο θαηάιιειεο ζεξκνθξαζίεο θαη ρξόλνπο ησλ θύθισλ.
Αποζηείρωζη με αποζηειρωηή προκαηεργαζίας κενού (ΤΦΗΛΟΤ ΚΕΝΟΤ):
132 °C (270 °F), ειάρηζηνο ρξόλνο έθζεζεο 5 ιεπηά, κε 4 παικνύο θαη ρξόλν ζηεγλώκαηνο 30 ιεπηά.
Αποζηείρωζη με αποζηειρωηή μεηαηόπιζης βαρύηηηας:
132 °C (270 °F), ειάρηζηνο ρξόλνο έθζεζεο 30 ιεπηά, κε ρξόλν ζηεγλώκαηνο 30 ιεπηά.
Πξέπεη λα ζηεγλώλεηε ζρνιαζηηθά ηα όξγαλα ώζηε λα αθαηξείηαη ε ππνιεηπόκελε πγξαζία, πξνηνύ ηα απνζεθεύζεηε. Οη ζήθεο νξγάλσλ πνπ έρνπλ
ππνβιεζεί ζε επεμεξγαζία θαη πεξηηπιηρζεί ώζηε λα δηαηεξνύλ ηε ζηεηξόηεηα ζα πξέπεη λα απνζεθεύνληαη θαηά ηξόπν ηέηνην ώζηε λα απνηξέπνληαη νη
αθξαίεο ηηκέο ζεξκνθξαζίαο θαη πγξαζίαο. Πξέπεη λα ιακβάλεηαη κέξηκλα θαηά ην ρεηξηζκό ησλ πεξηηπιηγκέλσλ ζεθώλ ώζηε λα απνηξέπεηαη ηπρόλ δεκηά
ηνπ θξαγκνύ. Η κνλάδα ηαηξηθήο πεξίζαιςεο ζα πξέπεη λα νξίζεη κηα δηάξθεηα δσήο γηα ηηο πεξηηπιηγκέλεο ζήθεο νξγάλσλ, βάζεη ηνπ ηύπνπ ηνπ ζηείξνπ
πεξηηπιίγκαηνο θαη ησλ ζπζηάζεσλ ηνπ θαηαζθεπαζηή ηνπ απνζηεηξσκέλνπ πεξηηπιίγκαηνο. Ο ρξήζηεο πξέπεη λα γλσξίδεη όηη ε δηαηήξεζε ηεο
ζηεηξόηεηαο εμαξηάηαη από ηα ζπκβάληα θαη όηη ε πηζαλόηεηα λα πξνθύςεη έλα κνιπζκαηηθό ζπκβάλ απμάλεη κε ηελ πάξνδν ηνπ ρξόλνπ θαη κε ην
ρεηξηζκό.
DJO Surgical
ATTN: Customer Service
9800 Metric Boulevard
Austin TX, 78758 Η.Π.Α.
1-800-456-8696
-6
κε ηα ζπζηαηηθά κέξε ιπκέλα. Η DJO Surgical δηαζέηεη δεδνκέλα αξρείνπ. Μπνξεί επίζεο λα ελδείθλπληαη θαη