6.1. Emisión electromagnética 6.2. Inmunidad electromagnética Instalación B1. Instalación y puesta en marcha B1.1. Instalación de Sirius single computer con firewire ieee1394a tipo (6-pin) o ieee1394b (9-pin) B1.2. Instalación de Sirius single imac con puerto tipo thunderbolt B1.3. Instalando el sirius junto con otro instrumento...
1.2. USO PREVISTO E INSTRUCCIONES DE USO El CSO SIRIUS es un sistema electro médico para la detección, captura y procesamiento digital de una imagen de 25 secciones de la córnea y la cámara anterior. Está diseñado para ser utilizado por especialistas en ojos para el diagnóstico oftalmológico y para otros fines...
TOPÓGRAFO CORNEAL • SIRIUS relacionados con las necesidades profesionales de los operadores, optometristas y ópticos, de conformidad con las leyes y las reglamentaciones sobre el ejercicio de la profesión. Una innovación absoluta en el campo de la topografía, este dispositivo permite disparos “en vivo”...
TOPÓGRAFO CORNEAL • SIRIUS Método de esterilización: dispositivos desinfectables. Grado de protección cuando se usa con anestésicos o detergentes inflamables: Sin protec- ción. Grado de conexión eléctrica entre el dispositivo y el paciente: dispositivos con partes apli- cadas al paciente.
CSO SRL garantiza este producto por un período de 24 meses según lo indicado en la fecha de fabricación. Esta garantía cubre el reemplazo, en las instalaciones de CSO o en un centro de servicio autorizado, de componentes y materiales, así...
- Cualquier uso que sea inapropiado o que se salga del uso previsto según lo previsto por el fabricante. CSO SRL no será responsable de ninguna deficiencia o ineficiencia del servicio debido a cau- sas o circunstancias más allá de su control razonable. Bajo ninguna circunstancia, el cliente tendrá...
La configuración estándar del hacia otros dispositivos el sistema. sistema suministrado por CSO cumple con los estándares EN 60601: 1 (3rd edición), espe- cialmente según los requisitos en el capítulo 16 de dichos estándares. Además de su con-...
TOPÓGRAFO CORNEAL • SIRIUS figuración estándar, el sistema puede operar con otros electrodomésticos (electro médicos y no), por lo tanto, CSO no pudo verificar el cumplimiento con los estándares de todas las configuraciones posibles. - La configuración verificada por CSO SRL es la que tiene la computadora personal fuera del área del paciente.
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TOPÓGRAFO CORNEAL • SIRIUS Para evitar el vertido de sustancias peligrosas al medio ambiente y promover la conservación de recursos naturales, el fabricante - si el usuario desea deshacerse del dispositivo usado al final de la vida útil – debe facilitar la posible reutilización del dispositivo y la recuperación y reciclaje de sus materiales.
TOPÓGRAFO CORNEAL • SIRIUS 2. PAQUETE DE SUMINISTRO El sistema se compone de las siguientes unidades principales: Unidad topográfica, diseñada y fabricada por CSO, compuesto de: 1. Queratoscopio para el sistema Sirius. 2. Computadora personal. 3. Caja de energía. 4. Software Phoenix.
TOPÓGRAFO CORNEAL • SIRIUS 2.2. NOMBRAMIENTO DE IDENTIFICACIÓN Datos reportados en las placas de identificación: • Nombre del fabricante. • Nombre del dispositivo. • Número de serie. • Mes y año de fabricación 2.3. PLACA DE ALIMENTACIÓN Datos reportados en la etiqueta: •...
TOPÓGRAFO CORNEAL • SIRIUS 3. MANTENIMIENTO DE RUTINA El sistema no requiere ninguna operación particular de mantenimiento de rutina por parte del usuario. Para limpiar las superficies externas, simplemente use un paño humedecido con agua. Protección contra el polvo: Cuando no esté en uso, proteja el sistema contra el polvo. El polvo que se acumula en el dispositivo debe eliminarse regularmente con un paño suave.
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TOPÓGRAFO CORNEAL • SIRIUS i) Durante la pupilografía, seleccione uno de los cuatro modos de captura posibles (diná- mico, escotópico, fotópico, mesópico). Las imágenes capturadas se guardarán en la galería para su procesamiento. j) Opcionalmente ajuste el enfoque con el mango de ajuste del foco.
TOPÓGRAFO CORNEAL • SIRIUS 5. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Distancia de operación 80 mm Número de anillos 21632 en la superficie anterior y 16000 en la superficie posterior con sistemas de baja re- solución. Números de puntos de medición 35632 en la superficie anterior y 30000 en la superficie posterior con sistemas de alta re- solución.
TABLA 1 - Orientación y declaración del fabricante - Emisión electromagnética. El equipo SIRIUS está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario final del SIRIUS debe asegurarse de que se use en dicho entorno. TEST DE EMISIÓN CUMPLIMIENTO AMBIENTE ELECTRO MAGNÉTICO...
TABLA 2 - Orientación y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética. El equipo SIRIUS está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario final de SIRIUS debe asegurarse de que se use en dicho entorno. Test de inmunidad...
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TABLA 3 - Orientación y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética. El equipo SIRIUS está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario final de SIRIUS debe asegurarse de que se use en dicho entorno. Test de Inmunidad...
TOPÓGRAFO CORNEAL • SIRIUS B1. INSTALACIÓN Y PUESTA EN MARCHA El queratoscopio está conectado a la computadora con su cable “FIREWIRE”(IEEE 1394a o IEEE 1394b) y alimentado con una unidad de fuente de alimentación externa. Asegúrate que el voltaje de la fuente de alimentación del sistema eléctrico coincide con el voltaje indicado en la etiqueta de datos de la computadora.
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TOPÓGRAFO CORNEAL • SIRIUS Para ensamblar el dispositivo, siga las instrucciones a continuación: 1) Asegure la parte superior de la mesa a una base; la tabla del porta instrumentos está de- bajo del dispositivo listo para el montaje. Proceda de la siguiente manera: a) Coloque la mesa en la placa base e inserte los tornillos suministrados.
B1.1. INSTALANDO SIRIUS EN UNA COMPU- TADORA PERSONAL CON IEEE1394A (6 PIN) O CONECTOR FIREWIRE IEEE1394B (9 PIN). Si SIRIUS se usa solo, en una computadora personal con puerto Firewire tipo A o B, el dispositivo se puede conectar directamen- te a la PC.
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FABRICADO POR: CSO S.R.L. Via degli Stagnacci 12/E • 50018 Scandicci (FI) • ITALY Phone: +39 055 722191 • fax: +39 055 721557 • cso@csoitalia.it • www.csoitalia.it Director Técnico: Pablo Iribarren, Farmacéutico - MN 11059 Autorizado por la ANMAT PM 1623-78.