Eliminación Al Final De La Vida Util - CSO SIRIUS Manual Del Usuario

figuración estándar, el sistema puede operar con otros electrodomésticos (electro médicos
y no), por lo tanto, CSO no pudo verificar el cumplimiento con los estándares de todas las
configuraciones posibles.
- La configuración verificada por CSO SRL es la que tiene la computadora personal fuera del
área del paciente.
»» Cualquier dispositivo periférico (impresora, escáner, reproductor de CD, etc.) co-
nectado a la interfaz del sistema debe cumplir con los siguientes estándares:
»» EN: 60950-1 para equipos ITE (normas de seguridad para equipos de tecnología
de la información).
»» EN 60601: 1 para equipo eléctrico médico. Los dispositivos periféricos deben estar
conectados al exterior del área del paciente.
- Después de conectar todos los dispositivos periféricos, el usuario es responsable de verifi-
car regularmente la conformidad del sistema electro médico con los estándares EN 60601: 1
(los requisitos específicos se informan en el capítulo 16 de las normas).
- Si los valores de corriente de fuga exceden los límites regulatorios, se deben adoptar me-
didas de seguridad adicionales, como se indica en los estándares EN 60601: 1 (3ª edición).
En este caso, el sistema general debe alimentarse a través de un separador o transformador
de aislamiento adecuado.
- El transformador es absolutamente necesario en caso de que los operadores no puedan
mantener fácilmente la computadora y otros aparatos no electros médicos fuera del área de
los pacientes.
Solo las unidades con marca registrada de CSO se pueden colocar y usar en el área del
paciente. Las siguientes partes del sistema deben colocarse fuera de la zona:
- Computadora (de escritorio o portátil), con cualquier dispositivo periférico (monitor,
teclado, mouse, etc.).
- Impresoras.
- Otros dispositivos auxiliares no electro médicos (unidades de suministro/cargadores
de baterías, UPS, módem, etc.).
Si el sistema necesita estar conectado a una red informática (LAN), se deben adoptar
medidas para evitar la transferencia de voltaje peligroso desde el control remoto, a tra-
vés de los cables conectados.
El uso de dispositivos de transferencia de datos que garanticen "AISLAMIENTO GALVÁ-
NICO" puede ser necesario.
1.4. Eliminación al final de la vida útil
En virtud de las Directivas 2002/95/CE, 2002/96/CE y 2003/108/CE, sobre la restricción de
sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos y en su disposición.
El dispositivo comprado se fabrica utilizando materiales y sustancias especiales. El dispo-
sitivo puede contener sustancias potencialmente nocivas para el medio ambiente o para la
salud humana si se eliminan de forma inadecuada en el medio ambiente.
TOPÓGRAFO CORNEAL • SIRIUS
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