Codici; Introduzione; Destinazione D'uso; Dichiarazione Di Conformità Ue - Mopedia ARKIMED RI700C Manual De Instrucciones

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

1. CODICI

RI700C - attuatore IDRAULICO portata 135 Kg con apertura a pedale
RI701 - attuatore IDRAULICO portata 180 Kg
RI701C - attuatore IDRAULICO portata 180 Kg
RI703C - attuatore TiMOTION portata 135 Kg con apertura a pedale
RI705 - attuatore TiMOTION portata 150 Kg
RI710 - attuatore TiMOTION portata 180 Kg
RI710C - attuatore TiMOTION portata 180 Kg

2. INTRODUZIONE

Grazie per aver scelto un sollevatore della linea ARKIMED by MOPEDIA di MORETTI S.p.A. Il loro design e
la loro qualità garantiscono il massimo comfort, la massima sicurezza ed affidabilità. I sollevatori della linea
ARKIMED by MOPEDIA di MORETTI S.p.A. sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre
esigenze per un utilizzo pratico e corretto. Questo manuale d'uso contiene dei piccoli suggerimenti per un
corretto uso dell'ausilio da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere
attentamente la totalità del presente manuale prima di usare il Sollevatore. In caso di dubbi vi preghiamo
di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.

3. DESTINAZIONE D'USO

I sollevatori della linea ARKIMED by MOPEDIA sono destinati al sollevamento ed al
trasferimento di persone con difficoltà motorie, attraverso l'aiuto di un accompagnatore che
aziona i comandi. Non possono essere usati da una persona singola.
ATTENZIONE!
• È vietato l'utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel
presente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale.
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia SOLLEVAMALATI MOPEDIA sono
conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017 /745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile
2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall'allegato I del regolamento 2017 /745 come prescritto dall'allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017 /745.
Nota: I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI di
base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità UE che
Dispositivo medico di classe I
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
3