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5. Este aparato debe destinarse exclusivamente al uso para el cual ha sido diseñado y usarlo
en el modo descrito en el presente manual. Todo uso distinto de aquel para el cual el aparato ha
sido destinado debe considerarse inapropiado y, por lo tanto,peligroso; el fabricante no puede ser
considerado responsable por los daños causados por uso inapropiado, erróneo y/o irracional o si el
aparato es utilizado en instalaciones eléctricas no conformes con las normas de seguridad vigentes.
6. Ningún de las partes eléctrica mi mecánicas han sido diseñados para ser reparadas por clientes o
usuarios. No abir el dispositivo, no mal manejar las partes eléctricas / mecánicas. Siempre consultar
al departemento de asistencia técnica.
7. El dispositivo médico requiere precauciones especiales en lo que respecta a compatibilidad electro-
magnética y tiene que ser instalado y utilizadosegúnlosdatossuministradosconlosdocumentosadjun
tos:eldispositivo TOBI HOSPITAL tienequeserinstaladoyutilizado lejos de aparatos de comunicación
de radiofrecuencia móviles y portátiles (teléfonos móviles, transceptores, etc.) que puedan influir en
dicho dispositivo.
8. La eliminación de los accesorios del aparato se debe llevar a cabo de conformidad con las específi-
cas legislaciones vigentes en cada país.
9. El uso del dispositivo bajo condiciones de medioambiente diferentes de las condiciones especifica-
das en este manual puede causar daños graves a las características de seguridad y las característi-
cas técnicas del mismo.
10. El dispositivo médico entra en contacto con el paciente a través de la sonda desechable (suministra-
da con el mismo). El dispositivo médico se suministra sin sonda de aspiración específica. Eventuales
cánulas de aspiración que entren en el cuerpo humano, adquiridas separadamente con respecto a la
máquina, deben conformarse a la norma ISO 10993-1 sobre la biocompatibilidad de los materiales.
11. El producto y sus partes son biocompatibles según lo establecido por los requisitos de la norma EN
60601-1.
12. El funcionamiento del dispositivo es muy sencillo y por ello no se requieren ulteriores medidas
además de lo ya señalado en este manual de uso.
En algunos casos debido a avería, la temperatura del envoltorio podría calentarse y podría sufrir
quemaduras si toca las partes. De todos modos, las temperaturas no superan el límite de los
105°C (ref. Interpretation Sheet IEC 60601-1- ISH3 May 2013)
CONTROINDICACIONES:
•
Antes de utilizar el dispositivo TOBI HOSPITAL, consulte las indicaciones de uso: si no se leen todas
las instrucciones contenidas en este manual, pueden generarse peligros posibles para el paciente.
•
El dispositivo no puede utilizarse para el drenaje torácico.
•
El dispositivo no debe utilizarse para la aspiración de líquidos explosivos, fácilmente inflamables o
corrosivos.
•
TOBI HOSPITAL no es un dispositivo apto para la resonancia magnética. No introduzca el dispositivo
en el ambiente MR.
esPAÑOL
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