Integra Miltex Instrucciones De Uso página 6

Integra Miltex -
™
®
instrumentcassette
gebruiksaanwijzing
gebruiksaanwijzing
Integra Miltex®-instrumentcassettes
™
Beschrijving Hulpmiddel
Integra Miltex®-cassettes zijn sterilisatiecassettes vervaardigd uit
™
gepassiveerd roestvrij staal van chirurgische kwaliteit ten behoeve van de
bescherming, opslag en ordening van alle soorten instrumenten. Integra
Miltex®-cassettes kunnen worden gebruikt bij tandheelkundige, chirurgische
en diergeneeskundige procedures. De cassettes zijn verkrijgbaar in diverse
configuraties en zijn ontworpen om in een standaardautoclaaf te passen.
gebruiksindicaties
Integra ™ Miltex®-cassettes zijn algemene cassettes voor tandheelkundige/
chirurgische instrumenten, bestemd voor het op hun plaats houden van
instrumenten en accessoires tijdens de opslag- en sterilisatiecyclus. De
cassettes zijn geschikt voor zwaartekracht-stoom en voorvacuüm stoom en
zijn bestemd voor gebruik in combinatie met sterilisatievellen met het oog op
het handhaven van de steriliteit.
Contra-Indicaties
• Geen
Waarschuwingen
• Instrumenten niet opstapelen in de cassettes en niet te veel instrumenten
aanbrengen; zorg dat elk instrument op de juiste wijze in de daartoe
bestemde vakken wordt geplaatst.
• Sluit het deksel van de cassette, om letsel als gevolg van uit de cassette
uitstekende instrumenten te voorkomen.
• Stapel cassettes niet op in het sterilisatieapparaat.
• Gebruik geen ongebruikte instrumenten uit de cassette als er weer
verontreinigde instrumenten in de cassette zijn geplaatst.
Voorzorgsmaatregelen
• Wikkel de instrumentcassette uitsluitend in legaal in de handel
verkrijgbare, door de FDA goedgekeurde sterilisatievellen.
• Het gebruik van niet-absorberende inleggers, zoals noppenmatjes van
kunststof/silicone, kan leiden tot ophoping van condensaat in de cassette.
• Mandjes, bakjes en andere soorten accessoires, met name als ze een
afdekking of deksel hebben, mogen alleen in combinatie met de cassettes
worden gebruikt indien de cassettes specifiek zijn ontworpen en beproefd
voor deze toepassing.
• Complexe instrumenten moeten worden geprepareerd en gesteriliseerd
overeenkomstig de instructies van de fabrikant van het instrument.
• Voor effectief steriliseren en drogen mag het gewicht van de omwikkelde
chirurgische cassette en de inhoud ervan tezamen niet groter zijn dan 2 kg
(4,4 lb), zo is gebleken uit het gevalideerde sterilisatieonderzoek.
gebruiksaanwijzing
reiniging van de cassette
1. Cassettes moeten worden gereinigd met een instrumentborstel en een
oppervlakteactief middel of een afwasmiddel en water, teneinde voor
gebruik de zichtbare resten te verwijderen uit alle spleten.
2. De cassettes kunnen in een ultrasoon reinigingsapparaat worden gereinigd
met een enzymatisch reinigingsmiddel, bijvoorbeeld het universeel
enzymatisch reinigingsmiddel Integra
™
3. Dompel de cassette volledig onder in het ultrasone apparaat en breng het
deksel aan op het apparaat.
4. Verwerk cassettes met één laag 15 minuten lang en cassettes met twee
lagen 30 minuten lang in het ultrasone apparaat.
5. Na de ultrasone reinigingsprocedure verwijdert u de cassettes en spoelt u
ze grondig af met warm water om de reinigingsoplossing te verwijderen;
laat de cassette drogen voordat u instrumenten in de cassettes plaatst ter
verwerking.
Handmatig reinigen - Instrumenten
1. Open de instrumentcassette door op de drukknop te drukken waardoor
het deksel wordt vrijgegeven. Klap het deksel onder de cassette of leg het
deksel plat op een tafel of werkstation.
™
Miltex® EZ-Zyme.
2. Verwijder zichtbare resten van alle herbruikbare instrumenten door het instrument handmatig te
boenen met een instrumentborstel en een oppervlakteactieve stof of afwasmiddel en water.
3. Spoel af met water om resten van chemisch reinigingsmiddel of afwasmiddel te verwijderen.
4. Droog de instrumenten af en plaats ze in de cassette. Handinstrumenten passen in de sleuven in
de rekken in de cassette; verder kunnen instrumenten in het accessoiregebied van de cassette
worden geplaatst.
5. Sluit het cassettedeksel goed af nadat u de instrumenten in de cassette hebt geplaatst.
Sterilisatie
1. Wikkel de cassette in een door de FDA goedgekeurd sterilisatievel; dicht het vel af met
autoclaaftape.
2. Breng datum en code van de cassette aan op de autoclaaftape of op een etiket buiten op de
omwikkelde cassette.
3. Plaats de omwikkelde cassette in het sterilisatieapparaat en volg de aanbevolen
sterilisatieprocedures van het sterilisatieapparaat en een goedgekeurde nationale/internationale
norm op.
Integra ™ Miltex®-cassettes hebben bij proefnemingen geen ongewenste effecten vertoond bij de
volgende sterilisatieparameters:
Zwaartekracht-stoom:
Temperatuur: 121 °C (250 °F)
Blootstellingstijd: 30 minuten
Droogtijd: 20 minuten
4. Na de sterilisatie neemt u de cassette uit het sterilisatieapparaat en plaatst u de cassette op een
opslaglocatie. De steriliteit van cassettes die in een door de FDA goedgekeurd sterilisatievel zijn
gewikkeld, blijft 30 dagen lang gehandhaafd, mits de steriele afdichting niet wordt aangetast.
Onderhoud Van Cassette
• Uit validatie blijkt dat Integra ™ Miltex®-cassettes tot 50 sterilisatiecycli kunnen doorstaan zonder
tekenen van achteruitgang.
• Ten behoeve van een duurzame kwaliteit en lange levensduur van de cassettes moeten ze goed
drogen vóór de sterilisatieprocedure.
• Gebruik Use Integra Miltex® instrumentvlekkenverwijderaar om eventuele watervlekken of
™
andere vlekken van de cassette te verwijderen.
Levering
Integra ™ Miltex®-cassettes worden in verpakkingen van één stuk geleverd in diverse configuraties.
gebruikte Symbolen Op Etiketten
Fabrikant
Catalogusnummer
Partijnummer
LET OP: zie waarschuwingen of voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
LET OP: de federale wet in de VS beperkt de verkoop van dit instrument tot
door of op voorschrift van een tandarts of arts.
Integra York PA, Inc. 589 Davies Drive, York, PA 17402
n
866-854-8300 USA 717-840-2763 outside USA
n
717-840-9347 fax
integralife.com/integra-miltex
Integra and the Integra logo are trademarks of, and Miltex is a registered trademark of, Integra LifeSciences Corporation or its
subsidiaries. ©2011 Integra LifeSciences Corporation. All rights reserved. Printed in the USA. 10K L76-DENTCASSIFU Rev2 10/11
Voorvacuüm stoom:
Temperatuur: 132 °C (270 °F)
Blootstellingstijd: 4 minuten
Droogtijd: 20 minuten