Osiris 3
5.4. Regulamentação e normas
• Directiva 93/42/CEE relativa a dispositivos médicos
• Norma EN 60601-1 e suas colaterais relativas à segurança de dispositivos médicos eléctricos.
• Norma EN 794-3 + A2 relativas a ventiladores de transporte e de urgência.
Ano de obtenção da marcação
5.5. Símbolos – Abreviaturas
Ventilação em modo VC – VAC com uma
VAC/ACMV
100% O2
FiO
de 100 %.
2
Ventilação em modo VC – VAC com uma
VAC/ACMV
Air+O2
FiO
> 50% (mistura O
2
Paragem
0
Botão de regulação: reduzir o parâmetro
seleccionado.
Botão de validação: permite validar a
alteração de um dos parâmetros de
ventilação.
Retro-iluminação do ecrã de exibição
do aparelho
Luz de alarme
ALARM
Indicador de funcionamento com baterias
Alimentação de oxigênio (1 emboufix O2)
Ligação paciente (3: circuito do paciente;
4: circuit de válvula expiratória, 5: circuito
de medição de débito)
Alimentação eléctrica
Rótulo de identif icação do fabricante
(vista geral)
Peso e potência nominal
Fabricante
Atenção: consultar os documentos de
acompanhamento.
Aparelho do tipo B
Este logo indica que o equipamento não deve ser
desprezado por canais de coleta de lixo comuns.
Ele deve receber o tratamento de vencimento
adequado, em conformidade com a Diretriz
Européia 2012/19/EU (WEEE).
Este aparelho foi fabricado depois de 13.08.05.
30
do
:2003
OSIRIS 3
/ Ar ambiente).
2
YL033700 - Rev. 3a - 2019-02
Ventilação em modo espontâneo, com
VS-AI/PS
pressão de soporte.
Regulação da pressão máxima de
Pmaxi (cmH2O/
hPa)
funcionamento (em cmH
Botão de selecção de um parâmetro a
regular (exceto VT, frequência, PEP), a
saber: I/E, trigger inspiratório, Pmini e
Fmax.
Botão de regulação: aumentar o parâ-
metro seleccionado.
Botão de visualização dos parâmetros
de paciente em curso de ventilação (f e
I/E).
Inibição do alarme sonoro
Indicador de funcionamento com ener-
gia eléctrica
Indicador de autonomia limitada (≤ 60
minutos) com baterias
Conexão da válvula e circuito do pacien
autoclavável
Conexão da válvula e circuito do pacien-
te de utilização única
Número do Catálogo do Aparelho
Número Serial do aparelho
Data de fabricação YYYYMM
Aparelho de classe II (duplo isolamento)
Em conformidade com a directiva
93/42/CEE (estabelecida pelo organis-
mo notificado n.º 0459).
Protegido contra a penetração de
objetos sólidos de diâmetro igual ou
superior a 2,5 mm e contra as projec-
ções de água.
Não lubrificar.
Risco de incêndio. Afastar de toda a
matéria ou líquido inflamável.
O ou hPa).
2