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Kong HALF ROLLY 890.02 Manual Del Usuario

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HALF
ROLLY
890.02
Directive 93/42/EEC
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Resumen de contenidos para Kong HALF ROLLY 890.02

  • Página 1 HALF ROLLY 890.02 Directive 93/42/EEC...

  • Página 3: Tabla De Contenido

    10 - REGISTRATION DOCUMENTS 10.1 Maintenance and repairs register 10.2 Declaration of conformity (fac-simile) 11 - LIST OF APPLIED AND REFERENCE STANDARDS 11.1 Applied standards 11.2 Standards used for reference www.kong.it Original version in Italian dated 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 5: Symbols And Assistance

    - fax 0039 0341 641550, - email: safetycare@kong.it, or write to KONG S.p.A. – Via XXV Aprile, 4 – 23804 Monte Marenzo LC - ITALY. To facilitate assistance operations, always communicate or indicate the serial number (SN) indicated on the label applied to the Medical Device.

  • Página 6: General Information

    - Use in combination with devices and/or accessories other than those indicated in paragraph 3.4 may be dangerous. Always make sure that the devices are CHAPTER compatible by consulting the information provided by the manufacturer. - Improper use, deformation, falls, wear, chemical contamination, exposure to temperatures below -30°C or higher than +50°C for the textile/plastic components/...

  • Página 7: Technical Features

    G - Automatic buckles, H - Head immobilizer HRP, I - Head immobilizer chin strap, L - Thigh straps, M - Static rope, N - Sling with ratchet, O - Transport bag. Fig.1 www.kong.it Original version in Italian dated 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...
  • Página 8 Fig.2 Original version in Italian dated 24/01/2017...

  • Página 9: Dimensions

    - 1:10 = operating load: 150 Kg for lifting/lowering with rescue devices using the rope (M) (fig. 5). Before any recovery operation, make sure that the weight does not exceed the capacity indicated above! Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5 www.kong.it Original version in Italian dated 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 10: Accessories And Spare Parts

    3.4 ACCESSORIES AND SPARE PARTS 3.4.1 Accessories The “HALF ROLLY” rescue sheet is complete with all accessories for the intended purposes indicated in this manual. 3.4.2 Spare Parts B - Slings in polyester, C - Webbing loops in polyester, D - Handles in polyester, E - Sling in polyester, I - Head immobilizer chin strap, L - Thigh straps,...

  • Página 11: Specific Information

    Remove “HALF ROLLY” rescue sheet from the transport bag (O) and remove the ratchet sling (N), b) Distend the support surface (A) and flatten it, rolling the ends over in the opposite direction and folding the central section (fig. 7) Fig.7 www.kong.it Original version in Italian dated 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 12: Setup

    4.3 SETUP 4.3.1 Setting up for immobilising the patient Prepare the following setup to immobilise the patient: a) Insert the sling (E) in the A7 holes in the support surface (fig. 8). b) Insert the slings (B) in the A1 eyelets in the support surface (fig. 9). c) Insert the webbing loops (C) in the A2 eyelets in the support surface (fig.
  • Página 13 Fig.9 Fig.10 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY Original version in Italian dated 24/01/2017...
  • Página 14 Fig.11 Original version in Italian dated 24/01/2017...
  • Página 15 Dragging: tension the sling (E) to lift the end part of the support surface (A) enough to contain the head of the patient and immobilise it (fig. 12). Fig.12 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY Original version in Italian dated 24/01/2017...
  • Página 16 b) Manual transport: insert the side handles (D) in the A3 eyelets in the support surface (fig. 13). Fig.13 Original version in Italian dated 24/01/2017...
  • Página 17 Vertical lifting/lowering: insert the rope (M) in the holes from A5 to A11 in the support surface (fig. 14). Fig.14 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY Original version in Italian dated 24/01/2017...

  • Página 18: Immobilising The Patient

    4.4 IMMOBILISING THE PATIENT After having positioned the patient on the support surface (A): a) Release the automatic buckles (G) and tension the thigh straps (L) - (fig. 15), b) Insert the buckles with hook (F) in the corresponding webbing loops (C) and tension the slings (B) to lift the side parts of the support surface (A) enough to contain the patient (fig.
  • Página 19 Fasten the chin strap (I) to the head immobilizer HRP (H), using the velcro (fig. 17), b) Wind the chin strap velcro (I) around the rope (M) or the sling (E) and make it adhere to itself (fig. 17). Fig.17 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY Original version in Italian dated 24/01/2017...

  • Página 20: Transporting The Patient

    4.5 TRANSPORTING THE PATIENT The “HALF ROLLY” rescue sheet is suitable for lifting and transporting the patient using the side handles (fig. 3), dragging them using the sling (fig. 4), and lifting/lowering them vertically using the static rope (fig. 5). Using it combined with the “ROLLY”...
  • Página 21 Fig.19 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY Original version in Italian dated 24/01/2017...

  • Página 22: Maintenance And Repairs

    MAINTENANCE CHAPTER AND REPAIRS 5.1 GENERAL The “HALF ROLLY” rescue sheet is made of materials that are highly resistant to wear and to external agents. Despite this, the conditions of use make it necessary to perform maintenance and, in particular cases, even repairs. Maintenance and repairs must be recorded on a designated register, an ex- ample of which is shown in chapter 10.

  • Página 23: Storage

    (absolutely avoid salty and/or acid environments), away from sharp edges, sources of heat, dampness, corrosive substances or other possible detrimental conditions. Do not store this device when wet! www.kong.it Original version in Italian dated 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 24: Inspections And Servicing

    INSPECTIONS CHAPTER AND SERVICING 7.1 CHECKS BEFORE AND AFTER USE To guarantee the efficiency of the device and the safety of the patient and res- cue workers, the “HALF ROLLY” rescue sheet and its accessories must be inspected before and after every use. Before and after each use, it is necessary to check the device and make sure that: a) fabric parts are not cut or lacerated, particularly in the areas in contact with the holes, eyelets and buckles.

  • Página 25: Product Life And Guarantee

    The user is obliged to know and apply these laws, which may in some cases impose obligations different from those contained in this information. www.kong.it Original version in Italian dated 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 26: Markings

    MARKINGS CHAPTER AND SYMBOLS 9.1 MARKING OF THE DEVICE Example of labels. LLLLLL YY XXXX 890.02 MOD. HALF ROLLY Any changes in the distribution of the symbols does not change their contents. 9.2 SYMBOLS Identification of the manufacturer Product identification code LLLLLL : production lot : year of manufacture...

  • Página 27: Registration Documents

    10.1 MAINTENANCE AND REPAIRS REGISTER RESCUE SHEET - Medical Device class I REF. 890.02 MOD. HALF ROLLY Medical Device 1519717 registration n° Date of first use MAINTENANCE AND REPAIRS DATE Description Outcome Supervisor www.kong.it Original version in Italian dated 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 28: Declaration Of Conformity (Fac-Simile)

    This device is sold with the corresponding CE Declaration of Conformity, written and signed in the original copy. If it is lost or missing from the packaging, it can be requested from: safetycare@kong.it, communicating the serial number [SN] indicated on the device's label. KONG S.p.A.

  • Página 29: List Of Applied And Reference Standards

    Systems And Patient Handling Equipment • UNI EN 13718-1 - Year 2014 Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances www.kong.it Original version in Italian dated 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...
  • Página 30 NOTES Original version in Italian dated 24/01/2017...
  • Página 32 Laden Sie die Übersetzung in Ihrer Sprache herunter - Download the translation in your langua- ge - Bájate la traducción en tu idioma - Télécharger la traduction dans vostre langue - Scarica la traduzione nella tua lingua...
  • Página 35 10 - DOCUMENTI DI REGISTRAZIONE 10.1 Registro delle manutenzioni e delle riparazioni 10.2 Dichiarazione di conformità (fac-simile) 11 - ELENCO DELLE NORME APPLICATE E DI RIFERIMENTO 11.1 Norme applicate 11.2 Norme utilizzate come riferimento www.kong.it versione originale in italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 37: Simbologiae Assistenza

    - fax 0039 0341 641550, - email: safetycare@kong.it, oppure scrivere a KONG S.p.A. – Via XXV Aprile, 4 – 23804 Monte Marenzo LC - ITALY. Per agevolare le operazioni di assistenza comunicare o indicare sempre il numero di serie (SN) riportato sull’etichetta applicata al Dispositivo Medico.

  • Página 38: Informazioni Generali

    - il non corretto utilizzo dei sistemi di bloccaggio del paziente può causare l’incolumità dello stesso, - l’utilizzo in abbinamento a dispositivi CAPITOLO e/o accessori diversi da quelli riportati al paragrafo 3.4 può essere pericoloso, è necessario verificare sempre compatibilità dei dispositivi mediante le relative informazioni del fabbricante, - l’uso non conforme, le deformazioni, 2 INFORMAZIONI GENERALI...

  • Página 39: Caratteristiche Tecniche

    G - Fibbie automatiche, H - HRP fermacapo, I - Mentoniere fermacapo, L - Cosciali, M - Corda statica, N - Fettuccia con cricchetto, O - Sacca di trasporto. Fig.1 www.kong.it versione originale in italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...
  • Página 40 Fig.2 versione originale in italiano del 24/01/2017...

  • Página 41: Dimensioni

    - 1:10 = carico d’uso: 150 kg per sollevamento/calata con dispositivi di salvataggio mediante la corda (M) - (fig. 5). Prima di qualsiasi operazione di recupero assicurarsi che il peso non ecceda la portata definita sopra! Fig.3 Fig.4 Fig.5 www.kong.it versione originale in italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 42: Accessori E Ricambi

    3.4 ACCESSORI E RICAMBI 3.4.1 Accessori Il telo “HALF ROLLY” è completo di tutti gli accessori per l’uso previsto in questo manuale. 3.4.2 Ricambi B - Fettucce in poliestere, C - Fettucce in poliestere con asole, D - Maniglie in poliestere, E - Fettuccia in poliestere I - Mentoniere fermacapo, L - Cosciali,...

  • Página 43: Informazioni Specifiche

    Togliere il telo “HALF ROLLY” dalla sacca di trasporto (O) e rimuovere la fettuccia con cricchetto (N), b) distendere il piano d’appoggio (A) e renderlo piatto riavvolgendo al contrario le estremità e piegando la parte centrale (fig. 7), Fig.7 www.kong.it versione originale in italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 44: Allestimento

    4.3 ALLESTIMENTO 4.3.1 Allestimento per il bloccaggio del paziente Predisporre il seguente allestimento per il bloccaggio del paziente: a) inserire la fettuccia (E) nei fori A7 del piano di appoggio (fig. 8), b) inserire le fettucce (B) nelle asole A1 del piano di appoggio (fig. 9), c) inserire le fettucce con asola (C) nelle asole A2 del piano di appoggio (fig.
  • Página 45 Fig.9 Fig.10 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY versione originale in italiano del 24/01/2017...
  • Página 46 Fig.11 versione originale in italiano del 24/01/2017...
  • Página 47 (E), per sollevare la parte terminale del piano di appoggio (A) di quanto necessario a contenere la testa del paziente, e bloccarla (fig. 12). Fig.12 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY versione originale in italiano del 24/01/2017...
  • Página 48 b) trasporto manuale: inserire le maniglie laterali (D) nelle asole A3 del piano di appoggio (fig. 13). Fig.13 versione originale in italiano del 24/01/2017...
  • Página 49 (M) nei fori da A5 ad A11 del piano di ap- poggio (fig. 14). Fig.14 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY versione originale in italiano del 24/01/2017...

  • Página 50: Bloccaggio Del Paziente

    4.4 BLOCCAGGIO DEL PAZIENTE Dopo aver posizionato il paziente sul piano di appoggio (A): a) agganciare le fibbie automatiche (G) e tensionare i cosciali (L) – (fig. 15), b) inserire le fibbie con gancio (F) nelle corrispondenti fettucce con asola (C) e tensionare le fettucce (B) per sollevare le parti laterali del piano di appoggio (A) di quanto necessario a contenere il paziente (fig.
  • Página 51 (I) al fermacapo HRP (H) mediante il velcro (fig. 17), b) avvolgere il velcro delle mentoniere (I) sulla corda (M) o sulla fettuccia (E) e farlo aderire su se stesso (fig. 17). Fig.17 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY versione originale in italiano del 24/01/2017...

  • Página 52: Trasporto Del Paziente

    4.5 TRASPORTO DEL PAZIENTE Il telo “HALF ROLLY” è adatto per sollevare e trasportare il paziente mediante le maniglie laterali (fig. 3), trascinarlo mediante la fettuccia (fig. 4) e sollevarlo/calarlo in verticale mediante la corda statica (fig. 5). L’utilizzo in abbinamento al telo “ROLLY” aumenta il livello di protezione degli arti inferiori e rende il dispositivo verricellabile.
  • Página 53 Fig.19 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY versione originale in italiano del 24/01/2017...

  • Página 54: Manutenzionee Riparazione

    MANUTENZIONE CAPITOLO E RIPARAZIONE 5.1 GENERALE Il telo “HALF ROLLY” è realizzato con materiali di elevata resistenza all’usura e agli agenti esterni. Nonostante ciò le condizioni di utilizzo rendono necessari interventi di manutenzione e, in casi particolari, anche di riparazione. La manutenzione e le riparazioni devono essere registrate su apposito registro di cui si riporta un esempio nel capitolo 10.

  • Página 55: Immagazzinamento

    (evitate le radiazioni U.V.), chimicamente neutro (evitate assolutamente ambienti salini e/o acidi), lontano da spigoli taglienti, fonti di calore, umidità, sostanze corrosive o altre possibili condizioni pregiudizievoli. Non immagazzinare questo dispositivo bagnato! www.kong.it versione originale in italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 56: Ispezionie Revisioni

    ISPEZIONI CAPITOLO E REVISIONI 7.1 CONTROLLI PRE E POST USO Per garantire l’efficienza del dispositivo e la sicurezza del paziente e dei soccor- ritori, il telo “HALF ROLLY” e i suoi accessori devono essere ispezionati prima e dopo ogni utilizzo. Prima e dopo ogni utilizzo è...

  • Página 57: Durata Del Prodottoe Garanzia

    E’ obbligo dell’utilizzatore conoscere ed applicare tali leggi che potrebbero prevedere limiti differenti da quanto riportato in queste informazioni. www.kong.it versione originale in italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 58: Etichettatura E Simboli

    ETICHETTATURA CAPITOLO E SIMBOLOGIA 9.1 ETICHETTATURA DEL DISPOSITIVO Esempio di etichettatura. LLLLLL YY XXXX 890.02 MOD. HALF ROLLY Eventuali variazioni nella disposizione della simbologia non variano i contenuti. 9.2 SIMBOLOGIA Identificazione del fabbricante Codice identificativo del prodotto LLLLLL : lotto di produzione : anno di produzione Numero univoco di serie XXXX...

  • Página 59: Documenti Di Registrazione

    10.1 REGISTRO DELLE MANUTENZIONI E DELLE RIPARAZIONI TELO DA SOCCORSO – Dispositivo Medico di classe I REF. 890.02 MOD. HALF ROLLY N. registrazione DM 1519717 Data primo utilizzo MANUTENZIONI E RIPARAZIONI DATA Descrizione Esito Responsabile www.kong.it versione originale in italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 60: Dichiarazione Di Conformità (Fac-Simile)

    Questo dispositivo è venduto con la relativa Dichiarazione di Conformità CE redatta e firmata in originale, qualora venisse smarrita o la confezione ne fosse sprovvista, si può richiedere a: safetycare@kong.it comunicando il numero univoco di serie [SN] riportato sull’etichetta del dispositivo.

  • Página 61: Elenco Delle Norme Applicatee Di Riferimento

    • UNI EN 13718-1 - Anno 2014 Veicoli medici e loro attrezzatura - Ambulanze aeree - Parte 1: Requisiti per i dispositivi medici utilizzati nelle ambulanze aeree www.kong.it versione originale in italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...
  • Página 62 NOTE versione originale in italiano del 24/01/2017...
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  • Página 65 HALF ROLLY 890.02 Directive 93/42/CEE...
  • Página 67 10 - DOCUMENTS D'ENREGISTREMENT 10.1 Registre des entretiens et des réparations 10.2 Déclaration de conformité (fac-similé) 11 - LISTE DES NORMES APPLIQUÉES ET DE RÉFÉRENCE 11.1 Normes appliquées 11.2 Normes utilisées comme référence www.kong.it version originale en italien du 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 69: Symboles Et Assistance

    - fax 0039 0341 641550, - email: safetycare@kong.it, ou écrire à KONG S.p.A. – Via XXV Aprile, 4 – 23804 Monte Marenzo LC - ITALY. Pour faciliter les opérations d'assistance, toujours communiquer ou indiquer le numéro de série (SN) figurant sur l'étiquette appliquée au Dispositif Médical.

  • Página 70: Informations Générales

    - l'emploi correct systèmes d’immobilisation du patient peut entraîner des dangers pour celui-ci, - l'emploi en association avec des dispositifs CHAPITRE et/ou accessoires différents par rapport à ceux qui sont mentionnés au paragraphe 3.4 peut être dangereux  ; il est toujours nécessaire de vérifier la compatibilité...

  • Página 71: Caractéristiques Techniques

    G - Boucles automatiques, H - Cale-tête HRP, - Mentonnières cale-tête, L - Tours de cuisse, M - Corde statique, N - Sangle avec cliquet, O - Sac de transport. Fig.1 www.kong.it version originale en italien du 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...
  • Página 72 Fig.2 version originale en italien du 24/01/2017...

  • Página 73: Dimensions

    - 1:10 = charge d'utilisation : 150 kg avec levage/descente effectués avec des dispositifs de sauvetage à l'aide de la corde (M) - (fig. 5). Avant toute opération de récupération, s'assurer que le poids ne dépasse pas la portée définie ci-dessus ! Fig.3 Fig.4 Fig.5 www.kong.it version originale en italien du 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 74: Accessoires Et Pièces De Rechange

    3.4 ACCESSOIRES ET PIÈCES DE RECHANGE 3.4.1 Accessoires La toile de sauvetage “HALF ROLLY” comprend tous les accessoires nécessaires pour l'usage prévue dans ce manuel. 3.4.2 Pièces de rechange B - Sangles en polyester, C - Sangles en polyester avec œillets, D - Poignées en polyester, E - Sangle en polyester, I - Mentonnières cale-tête,...

  • Página 75: Informations Particulières

    Retirer la toile de sauvetage “HALF ROLLY” de son sac de transport (O) et ôter la sangle munie de cliquet (N), b) étaler le plan d'appui (A) et l'aplatir en enroulant dans l'autre sens les extrémités et en pliant la partie centrale (fig. 7). Fig.7 www.kong.it version originale en italien du 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 76: Équipement

    4.3 ÉQUIPEMENT 4.3.1 Équipement pour l'immobilisation du patient Procéder comme suit pour immobiliser le patient : a) enfiler la sangle (E) dans les trous A7 du plan d'appui (fig. 8), b) enfiler les sangles (B) dans les rainures A1 du plan d'appui (fig. 9), c) enfiler les sangles avec œillet (C) dans les rainures A2 du plan d'appui (fig.
  • Página 77 Fig.9 Fig.10 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY version originale en italien du 24/01/2017...
  • Página 78 Fig.11 version originale en italien du 24/01/2017...
  • Página 79 équiper la toile de sauvetage d'au moins une de ces parties : a) entraînement : tendre la sangle (E) pour soulever l'extrémité du plan d'appui (A) suffisamment pour contenir la tête du patient et l'immobiliser (fig. 12). Fig.12 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY version originale en italien du 24/01/2017...
  • Página 80 b) transport manuel : enfiler les poignées latérales (D) dans les rainures A3 du plan d'appui (fig. 13). Fig.13 version originale en italien du 24/01/2017...
  • Página 81 à la verticale : enfiler la corde (M) dans les trous de A5 à A11 du plan d'ap- pui (fig. 14). Fig.14 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY version originale en italien du 24/01/2017...

  • Página 82: Immobilisation Du Patient

    4.4 IMMOBILISATION DU PATIENT Après avoir placé le patient sur le plan d'appui (A) : a) accrocher les boucles automatiques (G) et tendre les tous de cuisse (L) – (fig. 15), b) enfiler les boucles à crochet (F) dans les sangles à œillet correspondantes (C) et tendre les sangles (B) pour soulever les parties latérales du plan d'appui (A) suffisamment pour contenir le patient (fig.
  • Página 83 (I) au cale-tête HRP (H) à l'aide de la bande velcro (fig. 17), b) enrouler le velcro des mentonnières (I) sur la corde ou sur la sangle (E) et le faire adhérer sur lui-même (fig. 17). Fig.17 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY version originale en italien du 24/01/2017...

  • Página 84: Transport Du Patient

    4.5 TRANSPORT DU PATIENT La toile de sauvetage "HALF ROLLY" permet de soulever et de transporter le patient à l'aide des poignées latérales (fig. 3), de le traîner à l'aide de la sangle (fig. 4) et de le hausser ou de le baisser à la verticale à l'aide de la corde statique (fig. 5). L’emploi en association avec la toile “ROLLY”...
  • Página 85 Fig.19 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY version originale en italien du 24/01/2017...

  • Página 86: Entretien Et Réparation

    ENTRETIEN CHAPITRE ET RÉPARATION 5.1 GÉNÉRALITÉS La toile de sauvetage “HALF ROLLY” est réalisée avec des matériaux à haute résistance à l'usure et aux agents extérieurs. Cependant, les conditions d'utilisation rendent certaines interventions d'entretien et, dans des cas particuliers, également de réparation nécessaires. L'entretien et les réparations doivent être enregistrés dans le registre prévu à...

  • Página 87: Entreposage

    (éviter les radiations UV), chimiquement neutre (il faut absolument éviter les environnements salins et/ou acides), éloigné des arêtes vives, des sources de chaleur, de l'humidité, des substances corrosives ou d'autres possibles conditions préjudiciables. Ne jamais entreposer ce dispositif lorsqu’il est mouillé ! www.kong.it version originale en italien du 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 88: Inspections Et Révisions

    INSPECTIONS CHAPITRE ET RÉVISIONS 7.1 CONTRÔLES AVANT ET APRÈS L’EMPLOI Pour garantir l'efficacité du dispositif et la sécurité du patient et des secouristes, la toile de sauvetage "HALF ROLLY" et ses accessoires doivent être inspectés avant et après chaque utilisation. Avant et après chaque emploi, contrôler le dispositif et s'assurer que : a) les parties textiles ne soient pas coupées ou déchirées, notamment sur les parties en contact avec les trous, les rainures et les boucles,...

  • Página 89: Durée Du Produit Et Garantie

    à l'emploi de ces dispositifs. Il est fait obligation à l'utilisateur de connaître et d'appliquer ces lois, qui pourraient prévoir des limites différentes par rapport à ce qui figure dans ces informations. www.kong.it version originale en italien du 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 90: Étiquetage Et Symboles

    ÉTIQUETAGE CHAPITRE ET SYMBOLES 9.1 ÉTIQUETAGE DU DISPOSITIF Exemple d'étiquetage. LLLLLL YY XXXX 890.02 MOD. HALF ROLLY Les variations éventuelles dans la disposition des symboles ne modifient pas le contenu. 9.2 SYMBOLES Identification du fabricant Code d'identification du produit LLLLLL : lot de production : année de production Numéro univoque de série...

  • Página 91: Documents D'enregistrement

    10.1 REGISTRE DES ENTRETIENS ET DES RÉPARATIONS TOILE DE SAUVETAGE – Dispositif Médical de classe I RÉF. 890.02 MOD. HALF ROLLY N° d'enregistrement DM 1519717 Date du premier emploi ENTRETIENS ET RÉPARATIONS DATE Description Résultat Responsable www.kong.it version originale en italien du 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 92: Déclaration De Conformité (Fac-Similé)

    Ce dispositif est vendu avec la Déclaration de Conformité CE correspondante rédigée et signée en original ; en cas de perte ou si l'emballage ne la contenait pas, il est possible d'en faire la demande à : safetycare@kong.it, en communiquant le numéro univoque de série [SN] figurant sur l'étiquette du dispositif.

  • Página 93: Liste Des Normes Appliquées Et De Référence

    • UNI EN 13718-1 - Année 2014 Véhicules sanitaires et leur équipement - Ambulances aériennes - Partie 1 : Exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes www.kong.it version originale en italien du 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...
  • Página 94 REMARQUES version originale en italien du 24/01/2017...
  • Página 96 Laden Sie die Übersetzung in Ihrer Sprache herunter - Download the translation in your langua- ge - Bájate la traducción en tu idioma - Télécharger la traduction dans vostre langue - Scarica la traduzione nella tua lingua...
  • Página 97 HALF ROLLY 890.02 Directiva 93/42/CEE...
  • Página 99 10.1 Registro de los mantenimientos y de las reparaciones 10.2 Declaración de conformidad (facsímil) 11 - LISTA DE LAS NORMAS APLICADAS Y DE REFERENCIA 11.1 Normas aplicadas 11.2 Normas utilizadas como referencia www.kong.it versión original en italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 101: Requisito Para Un Uso Correcto

    - fax 0039 0341 641550, - correo electrónico: safetycare@kong.it, o escriba a KONG S.p.A. – Via XXV Aprile, 4 – 23804 Monte Marenzo LC - ITALY. Para facilitar las operaciones de asistencia, comunique o indique siempre el número de serie (SN) contenido en la etiqueta aplicada al Producto sanitario.

  • Página 102: Información General

    inmovilización del paciente puede causar riesgos para la integridad del mismo, - el uso con otros equipos y/o accesorios distintos a los indicados en el apartado 3.4 CAPÍTULO puede ser peligroso, por lo que se ha de comprobar siempre la compatibilidad de los equipos consultando la relativa información del fabricante, - el uso no conforme, las deformaciones,...

  • Página 103: Características Técnicas

    H - Reposacabezas HRP, I - Cinta para barbilla reposacabezas, L - Cintas de los muslos, M - Cuerda estática, N - Cinta con trinquete, O - Saco de transporte. Fig.1 www.kong.it versión original en italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...
  • Página 104 Fig.2 versión original en italiano del 24/01/2017...

  • Página 105: Dimensiones

    - 1:10 = carga de uso: 150 kg para elevación/descenso con equipos de rescate mediante la cuerda (M) - (fig. 5). ¡Antes de efectuar una operación de rescate habrá que asegurarse de que el peso no exceda la capacidad definida anteriormente! Fig.3 Fig.4 Fig.5 www.kong.it versión original en italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 106: Accesorios Y Recambios

    3.4 ACCESORIOS Y RECAMBIOS 3.4.1 Accesorios La camilla de rescate “HALF ROLLY” está dotada de todos los accesorios para el uso previsto en este manual. 3.4.2 Recambios B - Cintas de poliéster, C - Cintas de poliéster con ojales, D - Asas de poliéster, E - Cinta de poliéster, I - Cinta para barbilla reposacabezas, L - Cinta de los muslos,...

  • Página 107: Información Específica

    Saque la camilla de rescate “HALF ROLLY” del saco de transporte (O) y retire la cinta con trinquete (N), b) extienda la superficie de apoyo (A) para nivelarla enrollando al revés los extremos y doblando la parte central (fig. 7), Fig.7 www.kong.it versión original en italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 108: Montaje

    4.3 MONTAJE 4.3.1 Montaje para el bloqueo del paciente Haga lo siguiente para inmobilizar al paciente: a) introduzca la cinta (E) en los agujeros A7 de la superficie de apoyo (fig. 8). b) introduzca las cintas (B) en las ranuras A1 de la superficie de apoyo (fig. 9), c) introduzca las cintas con ojal (C) en las ranuras A2 de la superficie de apoyo (fig.
  • Página 109 Fig.9 Fig.10 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY versión original en italiano del 24/01/2017...
  • Página 110 Fig.11 versión original en italiano del 24/01/2017...

  • Página 111: Montaje Para La Movilización Del Paciente

    (E), para elevar la parte terminal de la superficie de apoyo (A) en la medida necesaria para contener la cabeza del paciente y bloquearla (fig. 12). Fig.12 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY versión original en italiano del 24/01/2017...
  • Página 112 b) transporte manual: introduzca las asas laterale (D) en las ranuras A3 de la superficie de apoyo (fig. 13). Fig.13 versión original en italiano del 24/01/2017...
  • Página 113 (M) en los agujeros de A5 a A11 de la superficie de apoyo (fig. 14). Fig.14 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY versión original en italiano del 24/01/2017...

  • Página 114: Inmovilización Del Paciente

    4.4 INMOVILIZACIÓN DEL PACIENTE Después de haber posicionado al paciente sobre la superficie de apoyo (A): a) enganche las hebillas automáticas (G) y tense las cintas de los muslos (L) – (fig. 15), b) introduzca las hebillas con gancho (F) en las correspondientes cintas con ojal (C) y tense las cintas (B) para elevar las partes laterales de la superficie de apoyo (A) en la medida necesaria para contener al paciente (fig.
  • Página 115 (I) alrededor de la cuerda (M) o de la cinta (E) y haga que se adhiera sobre sí mismo (fig. 17). Fig.17 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY versión original en italiano del 24/01/2017...

  • Página 116: Transporte Del Paciente

    4.5 TRANSPORTE DEL PACIENTE La camilla de rescate “HALF ROLLY” es apta para elevar y transportar al paciente mediante las asas laterales (fig. 3), arrastrarlo mediante la cinta (fig. 4) y elevarlo o bajarlo en vertical mediante la cuerda estática (fig. 5). Su uso en combinación con la camilla “ROLLY”...
  • Página 117 Fig.19 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY versión original en italiano del 24/01/2017...

  • Página 118: Mantenimientoy Reparación

    MANTENIMIENTO CAPÍTULO Y REPARACIÓN 5.1 GENERAL La camilla de rescate “HALF ROLLY” está realizada con materiales de alta resistencia al desgaste y a los agentes externos. A pesar de ello, las condiciones de uso requieren intervenciones de mantenimiento y, en casos concretos, incluso de reparación. El mantenimiento y las reparaciones se han de registrar en un registro espe- cífico del que se indica un ejemplo en el capítulo 10.

  • Página 119: Almacenaje

    (evite las radiaciones U.V.), químicamente neutro (evite completamente ambientes salinos y/o ácidos), lejos de aristas cortantes, fuentes de calor, humedad, sustancias corrosivas u otras posibles condiciones perjudiciales. ¡No almacene este producto mojado! www.kong.it versión original en italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 120: Inspeccionesy Revisiones

    INSPECCIONES CAPÍTULO Y REVISIONES 7.1 CONTROLES ANTES Y DESPUÉS DEL USO Para garantizar la eficacia del producto y la seguridad del paciente y de los socorristas, la camilla de rescate “HALF ROLLY” y sus accesorios deberán ser inspeccionados antes y después de cada uso. Antes y después de cada uso es necesario que se controle el estado del equipo para asegurarse de que: a) las partes textiles no estén cortadas o desgarradas, en especial, en las zonas en contac-...

  • Página 121: Duración Del Producto Y Garantía

    Es obligatorio que el usuario conozca y aplique dichas leyes, las cuales podrían imponer otros límites no contemplados en esta información. www.kong.it versión original en italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 122: Etiquetadoy Símbolos

    ETIQUETADO CAPÍTULO Y SÍMBOLOS 9.1 ETIQUETADO DEL PRODUCTO Ejemplo de etiquetado. LLLLLL YY XXXX 890.02 MOD. HALF ROLLY Las posibles variaciones en la disposición de los símbolos no modifican los contenidos. 9.2 SIMBOLOGÍA Identificación del fabricante Código de identificación del producto LLLLLL : lote de producción : año de fabricación...

  • Página 123: Documentos De Registro

    CAMILLA DE RESCATE – Producto sanitario de clase I REF. 890.02 MOD. HALF ROLLY N.° registro Producto Sanitario 1519717 Fecha de la primera utilización MANTENIMIENTO Y REPARACIONES FECHA Descripción Resultado Responsable www.kong.it versión original en italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 124: Declaración De Conformidad (Facsímil)

    Este producto se vende con la relativa Declaración de Conformidad CE, redactada y firmada en el original; en caso de extravío o si no se encuentra en el paquete, se puede solicitar a: safetycare@kong.it comunicando el número unívoco de serie [SN], indicado en la etiqueta del producto.

  • Página 125: Lista De Las Normas Aplicadasy De Referencia

    1: Especificaciones para sistemas de camillas en general y equipos para el transporte de pacientes • UNI EN 13718-1 - Año 2014 Vehículos sanitarios y su equipamiento - Ambulancias aéreas - Parte 1: Requisitos para productos sanitarios utilizados en las ambulancias aéreas www.kong.it versión original en italiano del 24/01/2017 890.02 HALF ROLLY...
  • Página 126 NOTAS versión original en italiano del 24/01/2017...
  • Página 128 Laden Sie die Übersetzung in Ihrer Sprache herunter - Download the translation in your langua- ge - Bájate la traducción en tu idioma - Télécharger la traduction dans vostre langue - Scarica la traduzione nella tua lingua...
  • Página 129 HALF ROLLY 890.02 Richtlinie 93/42/CEE...
  • Página 131 9 - ETIKETTIERUNG UND ZEICHEN 9.1 Etikettierung des Geräts 9.2 Zeichenerklärung 10 - REGISTRIERUNGSUNTERLAGEN 10.1 Wartungs- und Reparaturregister 10.2 Konformitätserklärung (Faksimile) 11 - VERZEICHNIS DER ANGEWANDTEN UND REFERENZNORMEN 11.1 Angewandte Normen 11.2 Referenznormen www.kong.it Italienischer Originaltext vom 24.01.2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 133: Zeichen Und Assistenz

    - per Fax 0039 0341 641550, - Email: safetycare@kong.it, oder schreiben Sie an KONG S.p.A. – Via XXV Aprile, 4 – 23804 Monte Marenzo LC - ITALY. Um die Kundendienstarbeiten zu erleichtern, nennen Sie bitte immer die Seriennummer (SN), die Sie auf dem Etikett finden, das an der Medizinprodukt appliziert ist.

  • Página 134: Allgemeine Informationen

    Unversehrtheit beeinträchtigen, - die Anwendung mit anderen als in Absatz 3.4 genannter Vorrichtungen und/oder Zubehöre kann gefährlich sein. Es muss immer die KAPITEL Kompatibilität der Vorrichtungen anhand der entsprechenden Herstellerinformationen geprüft werden, - der unsachgemäße Gebrauch, die mechanische Verformung, das zufällige Herunterfallen, der Verschleiß, die chemische Verunreinigung, das 2 ALLGEMEINE INFORMATIONEN Aussetzen bei Temperaturen von unter -30°C...

  • Página 135: Technische Daten

    F - Schnallen mit Haken aus Alulegierung, G - Automatische Schnallen, H - HRP Kopfhalterung, I - Kinnstütze für Kopfhalterung, L - Beinschlaufen, M - Statisches Seil, N - Schlinge mit Winde, O - Transporttasche. Abb. 1 www.kong.it Italienischer Originaltext vom 24.01.2017 890.02 HALF ROLLY...
  • Página 136 Abb. 2 Italienischer Originaltext vom 24.01.2017...

  • Página 137: Abmessungen

    - 1:10 = Nutzlast: 150 kg durch Heben/Abseilen mit Bergungsvorrichtungen über Seil (M) (Abb. 5). Vor jeder Bergungsarbeit sicherstellen, dass das Gewicht nicht die oben definierte Traglast überschreitet! Abb. 3 Abb. 4 Abb. 5 www.kong.it Italienischer Originaltext vom 24.01.2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 138: Zubehör Und Ersatzteile

    3.4 ZUBEHÖR UND ERSATZTEILE 3.4.1 Zubehör Die Rettungstrage „HALF ROLLY“ versteht sich komplett mit allem Zubehör für den in diesem Handbuch vorgesehenen Gebrauch. 3.4.2 Ersatzteile B - Polyesterschlingen, C - Polyesterschlingen mit Ösen, D - Polyestergriffe, E - Polyesterschlinge, I - Kinnhalter für Kopfhalterung, L - Beinschlaufen, M - Statisches Seil, N - Schlinge mit Winde,...

  • Página 139: Spezifische Informationen

    Die Rettungstrage „HALF ROLLY“ aus der Transporttasche (O) nehmen und die Schlinge mit Winde (N) entfernen, B) die Liegefläche (A) auslegen und glätten, indem sie an den Enden umgekehrt aufgewickelt und in der Mitte nach unten gedrückt wird (Abb. 7). Abb. 7 www.kong.it Italienischer Originaltext vom 24.01.2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 140: Ausstattung

    4.3 AUSSTATTUNG 4.3.1 Notwendige Ausstattung zur Immobilisation des Patienten Zur Immobilisation des Patienten folgendermaßen vorgehen: a) die Schlinge (E) in die Löcher A7 der Liegefläche einsetzen (Abb. 8). b) die Schlingen (B) in die Langlöcher A1 der Liegefläche einsetzen (Abb. 9), c) die Schlingen mit Öse (C) in die Langlöcher A2 der Liegefläche einsetzen (Abb.
  • Página 141 Abb. 9 Abb. 10 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY Italienischer Originaltext vom 24.01.2017...
  • Página 142 Abb. 11 Italienischer Originaltext vom 24.01.2017...
  • Página 143 Teile ausgestattet werden: a) Schleppen: die Schlinge (E) spannen um das Endteil der Liegefläche (A) so anzuheben, dass der Kopf des Patienten gehalten wird und dieser gesichert werden kann (Abb. 12). Abb. 12 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY Italienischer Originaltext vom 24.01.2017...
  • Página 144 b) Manueller Transport: die seitlichen Griffe (D) in die Langlöcher A3 der Liegefläche einsetzen (Abb. 13). Abb. 13 Italienischer Originaltext vom 24.01.2017...
  • Página 145 Vertikales Heben/Abseilen am Seil: das Seil (M) in die Löcher von A5 bis A11 der Liegefläche einfädeln (Abb. 14). Abb. 14 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY Italienischer Originaltext vom 24.01.2017...

  • Página 146: Immobilisation Des Patienten

    4.4 IMMOBILISATION DES PATIENTEN Nach der Positionierung des Patienten auf der Liegefläche (A): a) die Automatikschnallen (G) einsetzen und die Beinschlaufen (L) spannen – (Abb. 15), b) die Schnallen mit Haken (F) in die entsprechenden Schlingen mit Öse (C) einsetzen und die Schlingen (B) spannen, um die Seitenteile der Liegefläche (A) so anzuheben, um den Patienten dort halten zu können (Abb.
  • Página 147 Kinnstütze (I) mit dem Klettband an der Kopfhalterung HRP (H) befestigen (Abb. 17), b) das Klettband der Kinnstütze (I) um das Seil (M) oder um die Schlinge (E) wickeln und dann wieder auf sich selbst befestigen (Abb. 17). Abb. 17 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY Italienischer Originaltext vom 24.01.2017...

  • Página 148: Patiententransport

    4.5 PATIENTENTRANSPORT Die Rettungstrage „HALF ROLLY“ eignet sich, um den Patienten mit den Seitengriffen (Abb. 3) zu heben und zu transportieren, diesen mit der Schlinge zu schleppen (Abb. 4) und um diesen mit einem statischen Seil in der Vertikalen abzuseilen oder zu heben (Abb. 5). Die Verwendung zusammen mit der Trage „ROLLY“...
  • Página 149 Abb. 19 www.kong.it 890.02 HALF ROLLY Italienischer Originaltext vom 24.01.2017...

  • Página 150: Wartung Und Reparatur

    WARTUNG KAPITEL UND REPARATUR 5.1 ALLGEMEIN Die Rettungstrage „HALF ROLLY“ besteht aus besonders strapazierfähigen und verschleißfesten Materialien. Trotzdem sind aufgrund Einsatzbedingungen Wartungsarbeiten und in Sonderfällen auch Reparaturen notwendig. Die Instandhaltung und die Reparaturen müssen in dem entsprechenden Re- gister eingetragen werden, dessen Beispiel in Kapitel 10 zu finden ist. 5.2 WARTUNG Die Wartungsarbeiten, die der Anwender ausführen sollte, sind: a) Reinigung: nach jedem Gebrauch mit lauwarmem Trinkwasser (max.

  • Página 151: Lagerung

    (UV-Strahlung vermeiden), an einem chemisch neutralen Ort (unbedingt salzhaltige bzw. saure Umgebungen vermeiden), entfernt von spitzen Kanten, Wärmequellen, Feuchtigkeit, korrosiven Substanzen oder anderen möglichen negativen Einflüssen aufbewahren. Dieses Gerät nicht nass lagern! www.kong.it Italienischer Originaltext vom 24.01.2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 152: Prüfungen Und Revisionen

    PRÜFUNGEN KAPITEL UND REVISIONEN 7.1 KONTROLLEN VOR UND NACH DEM GEBRAUCH Für die Effizienz des Geräts und die Sicherheit des Patienten und des Bergungs- personals müssen die Rettungstrage „HALF ROLLY“ und deren Zubehör vor und nach jedem Gebrauch geprüft werden. Vor und nach jedem Gebrauch muss das Gerät geprüft und sichergestellt werden, dass: a) die Textilteile nicht gerissen oder geschnitten sind, besonders in den Bereichen, die mit den Löchern, den Langlöchern und den Schnallen in Kontakt sind,...

  • Página 153: Standzeit Des Produkts Und Garantie

    Einschränkungen bzw. Verpflichtungen beim Gebrauch dieser Ausrüstungen abweichen können. Der Anwender ist verpflichtet, diese Gesetze zu kennen und anzuwenden, die andere Grenzwerte als die vorsehen können, die in diesen Anleitungen zu finden sind. www.kong.it Italienischer Originaltext vom 24.01.2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 154: Etikettierung Und Zeichen

    ETIKETTIERUNG KAPITEL UND ZEICHEN 9.1 ETIKETTIERUNG DES GERÄTS Beispiel der Etikettierung. LLLLLL YY XXXX 890.02 MOD. HALF ROLLY Eventuelle Abweichungen bei der Anordnung der Zeichen verändern den Inhalt nicht. 9.2 ZEICHENERKLÄRUNG Herstellerbezeichnung Kenncode des Produkts LLLLLL : Produktionslos : Produktionsjahr Eindeutige Seriennummer XXXX : fortlaufende Nummer...

  • Página 155: Wartungs- Und Reparaturregister

    REGISTRIERUNGSUN- TERLAGEN KAPITEL 10.1 WARTUNGS- UND REPARATURREGISTER RETTUNGSTRAGE – Medizinprodukt in Klasse I REF. 890.02 MOD. HALF ROLLY MP Registrierungsnummer 1519717 Datum Erstbenutzung WARTUNGEN UND REPARATUREN DATUM Beschreibung Resultat Verantwortlicher www.kong.it Italienischer Originaltext vom 24.01.2017 890.02 HALF ROLLY...

  • Página 156: Konformitätserklärung (Faksimile)

    Dieses Gerät wird mit der entsprechenden verfassten und im Original unterzeichneten EG-Konformitätserklärung verkauft. Falls diese verloren geht oder in der Packung fehlen sollte, kann sie angefordert werden bei: safetycare@kong.it wobei Sie bitte die eindeutige Seriennummer [SN] nennen, die auf dem Etikett des Produkts genannt ist.

  • Página 157: Verzeichnis Der Angewandten Und Referenznormen

    Festlegungen für allgemeine Krankentragesysteme und Krankentransportmittel • UNI EN 13718-1 - Jahr 2014 Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung - Luftfahrzeuge zum Patiententransport - Teil 1: Anforderungen an medizinische Geräte, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport verwendet werden www.kong.it Italienischer Originaltext vom 24.01.2017 890.02 HALF ROLLY...
  • Página 158 ANMERKUNGEN Italienischer Originaltext vom 24.01.2017...
  • Página 160 Laden Sie die Übersetzung in Ihrer Sprache herunter - Download the translation in your langua- ge - Bájate la traducción en tu idioma - Télécharger la traduction dans vostre langue - Scarica la traduzione nella tua lingua...

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