Lista De Las Normas Aplicadasy De Referencia; Normas Aplicadas; Normas Utilizadas Como Referencia - Kong HALF ROLLY 890.02 Manual Del Usuario

CAPÍTULO

11.1 NORMAS APLICADAS

• CEI UNI EN ISO 14971 - Clas. CEI 62-121 - CT 62 - Expediente12929 - Año 2013
Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios.
• CEI EN 62366 - Clas. CEI 62-147 - CT 62 - Expediente 9510 E - Año 2008 - Edición Primera
Productos sanitarios - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios.
• CEI UNI EN ISO 15223-1 - Clas. CEI 62-234 - CT 62 - Expediente 12811 - Año 2013
Productos sanitarios - Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información
a suministrar Parte 1: Requisitos generales.

11.2 NORMAS UTILIZADAS COMO REFERENCIA

• CEI UNI EN ISO 13485 - Año 2012 Productos sanitarios - Sistema de gestión de la
calidad - Requisitos para fines reglamentarios
• UNI EN 1865-1 - ICS 11.160 - Año 2015
Equipos para el transporte de pacientes utilizados en ambulancias de carretera - Parte
1: Especificaciones para sistemas de camillas en general y equipos para el transporte
de pacientes
• UNI EN 13718-1 - Año 2014
Vehículos sanitarios y su equipamiento - Ambulancias aéreas - Parte 1: Requisitos para
productos sanitarios utilizados en las ambulancias aéreas
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versión original en italiano del 24/01/2017
LISTA DE LAS
NORMAS APLICADAS
Y DE REFERENCIA
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