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Procedimiento del ensayo • Procedimento do teste
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QuikRead go
CRP
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XXXXXXXX
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Resumen de contenidos para AIDIAN go CRP

  • Página 1 136326–8 • Español • Português • Nederlands • English QuikRead go ® Procedimiento del ensayo • Procedimento do teste Measure RESULT CRP: mg/l Patient ID: XXXXXXXX Measurement time: 2013-06-11 12:19 Test: Result info Choose Result info to view result information. Remove cuvette to perform a new measurement.
  • Página 2: Uso Previsto

    ● No superar los periodos de estabilidad de los reactivos abiertos. ● El kit QuikRead go CRP está indicado exclusivamente para su uso con el instrumento QuikRead go. ● No mezclar componentes de diferentes números de lotes o ensayos. Los componentes son desechables;...
  • Página 3: Obtención Y Preparación De Las Muestras

    Los capilares de vidrio (20 μl) y los émbolos son recomendables para añadir la muestra a la cubeta prellenada. Los capilares ( 67962) y los émbolos de ref. 67966) puede adquirirse por separado, sin embargo en el kit QuikRead go CRP de ref. 135171) vienen ya incluidos. de ref.
  • Página 4: Control De Calidad

    12 Características de rendimiento Comparación de métodos Las muestras de plasma de pacientes fueron medidas usanndo dos métodos de laboratorio clínico, y el método del QuikRead go CRP. El resumen de los estudios de correlación se muestran en la siguiente tabla. Análisis Passing-Bablok Laboratorio clínico método 1...
  • Página 5: Trazabilidad

    Las concentraciones de CRP de menos de 1000 mg/l no dan resultados falsamente bajos. 13 Trazabilidad Los calibradores usados para calibrar el análisis de PCR de la prueba QuikRead go CRP se pueden contrastar mediante el material de referencia ERM -DA474.
  • Página 6 Émbolos Êmbolos Origen: oveja Origem: ovelha Contiene azida sódica Contém azida de sódio QuikRead go es una marca registrada de Aidian Oy. ® QuikRead go é uma marca registada da Aidian Oy. ® Aidian Oy Koivu-Mankkaan tie 6 B P.O. Box 83, FI-02101 Espoo, Finland www.aidian.eu...
  • Página 7: Utilização Prevista

    2–6 Princípios do procedimento O QuikRead go CRP é um teste imunoturbidimétrico baseado em micropartículas revestidas por fragmentos de PCR F(ab) anti-humana. O PCR presente na amostra reage com as micropartículas e a alteração resultante na turvação da solução é medida pelo analisador QuikRead go .
  • Página 8 ● As cápsulas de reagente QuikRead CRP estão identificadas com a cor azul para as distinguir de outros analitos QuikRead. ● Proteja as cápsulas de reagente QuikRead CRPda humidade. Feche o tubo de alumínio logo após ter retirado o número necessário de cápsulas de reagente. ●...
  • Página 9: Controlo De Qualidade

    Controlo de qualidade É recomendado o uso regular de controlos QuikRead go CRP Control (Cat. n.º 153764) e/ ou QuikRead go CRP Control High (Cat. n.º 153763). Alternativamente, QuikRead CRP Control (Cat. n.º 68296) e/ou QuikRead go CRP Control High (Cat. n.º 137071) podem ser usados para controle de qualidade.
  • Página 10: Resolução De Problemas

    As concentrações de PCR inferiores a 1000 mg/l não dão resultados falsos negativos. 13 Padrões de referência Os calibradores utilizados para calibrar o ensaio da CRP do teste QuikRead go CRP estão de acordo com os padrões de medição do material de referência ERM -DA474.
  • Página 11 136326–8 • Español • Português • Nederlands • English QuikRead go ® Testprocedure • Assay Procedure Measure RESULT CRP: mg/l Patient ID: XXXXXXXX Measurement time: 2013-06-11 12:19 Test: Result info Choose Result info to view result information. Remove cuvette to perform a new measurement. Exit Print New measurement...
  • Página 12: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen

    Nederlands ® Toepassing De QuikRead go CRP test is bedoeld voor de kwantitatieve bepaling van CRP (C-reactive protein ) in volbloed, serum en plasma, gebruikmakend van de QuikRead go analyser. Alleen voor gebruik van in-vitro diagnostiek. Samenvatting en uitleg van de test CRP is een acute fase eiwit en is in lage concentraties aanwezig bij gezonde personen Elke pathologische status, geassocieerd met een invasieve bacteriële infectie, ontsteking of...
  • Página 13: Monsters Verzamelen En Monsterpreparatie

    Glazen capillairen (20 μL) en plunjers worden aanbevolen om het monster aan de voorgevulde cuvet toe te voegen. Capillairen (Cat.-nr. 67962) en plunjers (Cat.-nr. 67966) kunnen separaat worden gekocht. Bij de QuikRead go CRP kit (Cat.-nr. 135171) worden deze meegeleverd.
  • Página 14 Kwaliteitscontrole Regelmatig gebruik van de controles voor QuikRead go CRP Control (Cat.- nr. 153764) en/of QuikRead go CRP Control High (Cat.- nr.153763) wordt aanbevolen. Als alternatief kunnen QuikRead CRP Control (Cat.- nr. 68296) en/of QuikRead go CRP Control High (Cat.- nr.
  • Página 15 IgM myeloma proteine waargenomen. Antigeen overmaat CRP concentraties lager dan 1000 mg/L laten geen vals lage resultaten zien. 13 Traceerbaarheid De gebruikte kalibratoren om de CRP-test van de QuikRead go CRP-test te kalibreren zijn traceerbaar in het ERM -DA474-referentiemateriaal. ®...
  • Página 16 Plunjers Plungers Oorsprong: schaap Origin: sheep Bevat natrium azide Contains sodium azide QuikRead go is een geregistreerd handelsmerk van Aidian Oy. ® QuikRead go is a registered trademark of Aidian Oy. ® Aidian Oy Koivu-Mankkaan tie 6 B P.O. Box 83, FI-02101 Espoo, Finland www.aidian.eu...
  • Página 17: Warnings And Precautions

    ● Do not exceed the stability periods for opened reagents. ● The QuikRead go CRP kit is intended solely for use with the QuikRead go instrument. ● Do not mix components from different lot numbers or different tests. The components are disposable;...
  • Página 18: Quality Control

    Regular use of QuikRead go CRP Control (Cat. no. 153764) and/or QuikRead go CRP Control High (Cat. no. 153763) is recommended. Alternatively QuikRead CRP Control (Cat. no. 68296) and/or QuikRead go CRP Control High (Cat. no. 137071) can be used for quality control.
  • Página 19: Performance Characteristics

    12 Performance characteristics Method comparison Patient plasma samples were measured using two clinical laboratory methods, and the QuikRead go CRP method. Summary of correlation studies is presented in the table below. Passing-Bablok analysis Clinical laboratory method 1 Clinical laboratory method 2 1.00x + 1.0...
  • Página 20 Antigen excess CRP concentrations less than 1000 mg/l do not give falsely low results. 13 Traceability The calibrators used to calibrate the CRP assay of the QuikRead go CRP test are traceable to the ERM -DA474 reference material. ®...

Tabla de contenido