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3.
FINALIDAD Y EMPLEO CONFORME A SU FINALIDAD
IntegraMouse Plus es un producto médico de la tecnología más moderna. Corresponde a las
disposiciones europeas y normas armonizadas en las que se basa la Directiva sobre
Productos Médicos, por lo que está provista con la marca CE. Para más detalles al respecto,
consulte por favor el capítulo 17 „Declaración de conformidad
IntegraMouse Plus es un ratón de ordenador de alta calidad que se controla con la boca.
Para el manejo de juegos de ordenador se ha previsto un modo Joystick y un modo Cursor.
De este modo, personas que no están en situación de manejar un ratón tradicional, pueden
emplear un ordenador. IntegraMouse Plus sirve, según la definición de la Directiva sobre
Productos Médicos, para la compensación de discapacidades y, con ello, para manejar un
ordenador.
Posibles usuarios son personas con un una elevada paraplejia, con amputación de ambos
brazos o con enfermedades progresivas, como distrofia muscular, esclerosis lateral
amiotrófica o esclerosis múltiple.
IntegraMouse Plus se conecta con el ordenador mediante un cable USB y es apto para Plug-
and-Play, es decir, es reconocido e instalado de modo totalmente automático como Human
Interface Device (HID). El suministro de corriente se realiza asimismo mediante un cable
USB. Alternativamente, el IntegraMouse Plus puede comunicarse también sin cable con el
ordenador mediante conexión por radio en la banda de 2.4 GHz ISM. El suministro de
corriente se realiza bien mediante el acumulador incorporado o un bloque de alimentación
incluido en el suministro.
IntegraMouse Plus está concebido fundamentalmente para ser empleado en áreas secas de
modo fijo en un PC o en un ordenador portátil. Aquí se incluyen viviendas, clínicas, centros
de rehabilitación, establecimientos públicos, escuelas, universidades y similares. Sin
embargo, también un empleo al aire libre seco es posible, p. ej., en terrazas. Las
temperaturas ambientales durante su utilización deben encontrarse entre 10 y 40º C. Se
debe evitar la incidencia directa de los rayos del sol.
La posición del IntegraMouse Plus no debe modificarse (posición inclinada, etc.) durante su
uso. Además, no pueden actuar fuerzas externas sobre el IntegraMouse Plus (por ejemplo,
aceleraciones).
La pieza de la boca se puede cambiar. Es posible la limpieza según se indica en el capítulo
9 „Higiene, mantenimiento y control". En las clínicas se recomienda encarecidamente
emplear una sola vez la pieza de la boca. De este modo se garantizará la higiene y limpieza
aunque haya varios usuarios (por ejemplo, en instalaciones públicas) o si se emplea en
clínicas y centros de rehabilitación donde existe el riesgo de infección con gérmenes
resistentes.
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