Esterilización; Almacenamiento - bestdent 98705 Manual De Instrucciones

8.6.4 Si el tiempo de servicio (número de veces) del producto alcanza la vida útil especificada
(número de veces), reemplácelo a tiempo.
8.7 embalaje
Instale el producto desinfectado y seco y empaquételo rápidamente en una bolsa de
esterilización médica (o soporte especial, caja estéril).
Notas
a) El paquete utilizado cumple con la norma ISO 11607;
b) Puede soportar altas temperaturas de 138 ℃ y tiene suficiente vapor permeabilidad;
c) El entorno del embalaje y las herramientas relacionadas deben limpiarse regularmente para
garantizar la limpieza y evitar la introducción de contaminantes;
d) Evite el contacto con partes de diferentes metales al empacar.
8.8 Esterilización
Utilice solo los siguientes procedimientos de esterilización por vapor (pre fraccionado
procedimiento de vacío *) para esterilización, y otros procedimientos de esterilización están
prohibidos:
1. El esterilizador a vapor cumple con EN13060 o está certificado según EN 285 para cumplir
con EN ISO 17665;
2. La temperatura de esterilización más alta es de 138 ℃;
3. El tiempo de esterilización es de al menos 4 minutos a una temperatura de 132 ℃ / 134 ℃ y
una presión de 2.0 bar ~ 2.3 bares.
4. Permita un tiempo de esterilización máximo de 20 minutos a 134 ℃. La verificación de la
idoneidad fundamental de los productos para la esterilización efectiva con vapor fue realizada
por un laboratorio de pruebas verificado.
Notas
a) Solo los productos que se han limpiado y desinfectado efectivamente se pueden esterilizar;
b) Antes de usar el esterilizador para la esterilización, lea el Manual de instrucciones provisto por
el fabricante del equipo y siga las instrucciones.
c) No utilice esterilización por aire caliente ni esterilización por radiación, ya que esto puede
dañar el producto;
d) Utilice los procedimientos de esterilización recomendados para la esterilización. No se
recomienda esterilizar con otros procedimientos de esterilización como óxido de etileno,
formaldehído y esterilización por plasma a baja temperatura. El fabricante no asume ninguna
responsabilidad por los procedimientos que no se hayan recomendado.
Si utiliza los procedimientos de esterilización que no se han recomendado, cumpla con los
estándares efectivos relacionados y verifique la idoneidad y efectividad.
* Procedimiento de prevacío fraccionado = esterilización con vapor con prevacío repetitivo.
El procedimiento utilizado aquí es realizar la esterilización con vapor a través de tres
preaspiradoras.

8.9 Almacenamiento

8.9.1 Almacene en una atmósfera limpia, seca, ventilada, no corrosiva, con una humedad
relativa del 10% al 93%, una presión atmosférica de 70KPa a 106KPa, y una temperatura de
-20 ℃ a +55 ℃;
8.9.2 Después de la esterilización, el producto debe empaquetarse en un centro médico.
bolsa de esterilización o un contenedor de sellado limpio, y almacenado en un gabinete de
almacenamiento especial. El tiempo de almacenamiento no debe exceder los 7 días. Si se
excede, se debe volver a procesar antes de usar.
Notas:
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