bestdent 98705 Manual De Instrucciones página 64

8.6.3 Controlla il prodotto Se gli accessori risultano danneggiati, sostituirli prima dell'uso. E i nuovi
accessori per la sostituzione devono essere puliti, disinfettati e asciugati.
8.6.4 Se il tempo di manutenzione (numero di volte) del prodotto raggiunge la durata di servizio
specificata (numero di volte), si prega di sostituirlo in tempo.
8.7 Confezione
Installare il prodotto disinfettato e essiccato e imballarlo rapidamente in una busta per
sterilizzazione medica (o supporto speciale, scatola sterile).
Appunti
a) Il pacchetto utilizzato è conforme a ISO 11607;
b) Può resistere a temperature elevate di 138 ℃ e ha vapore sufficiente
permeabilità;
c) L'ambiente di imballaggio e gli strumenti correlati devono essere puliti regolarmente per
garantire la pulizia e prevenire l'introduzione di contaminanti;
d) Evitare il contatto con parti di metalli diversi durante l'imballaggio.
8.8 Sterilizzazione
Utilizzare solo le seguenti procedure di sterilizzazione a vapore (pre- frazionale procedura del
vuoto *) per la sterilizzazione e altre procedure di sterilizzazione sono vietate:
1. Lo sterilizzatore a vapore è conforme a EN13060 o è certificato secondo EN 285 per soddisfare
EN ISO 17665;
2. La temperatura di sterilizzazione più alta è di 138 ℃;
3. Il tempo di sterilizzazione è di almeno 4 minuti a una temperatura di 132 ℃ / 134 ℃ e una
pressione di 2,0 bar ~ 2,3 bar.
4. Lasciare un tempo di sterilizzazione massimo di 20 minuti a 134 ℃. La verifica dell'idoneità
fondamentale dei prodotti per un'efficace sterilizzazione a vapore è stata fornita da un laboratorio
di prova verificato.
Appunti
a) Solo i prodotti che sono stati effettivamente puliti e disinfettati possono essere sterilizzati;
b) Prima di utilizzare la sterilizzatrice per la sterilizzazione, leggere il Manuale di istruzioni fornito
dal produttore dell'apparecchiatura e seguire le istruzioni.
c) Non utilizzare la sterilizzazione ad aria calda e la sterilizzazione con radiazioni poiché ciò
potrebbe causare danni al prodotto;
d) Utilizzare le procedure di sterilizzazione consigliate per la sterilizzazione. Non è consigliabile
sterilizzare con altre procedure di sterilizzazione come ossido di etilene, formaldeide e
sterilizzazione al plasma a bassa temperatura. Il produttore non si assume alcuna responsabilità
per le procedure che non sono state raccomandate.
Se si utilizzano le procedure di sterilizzazione che non sono state consigliate, si prega di aderire
agli standard efficaci correlati e verificare l'idoneità e l'efficacia.
* Procedura pre-vuoto frazionata = sterilizzazione a vapore con pre-vuoto ripetitivo. La procedura
qui utilizzata è quella di eseguire la sterilizzazione a vapore attraverso tre pre-vuoti.
8.9 Conservazione
8.9.1 Conservare in atmosfera pulita, asciutta, ventilata e non corrosiva con un'umidità relativa
compresa tra il 10% e il 93%, una pressione atmosferica compresa tra 70KPa e 106KPa e una
temperatura compresa tra -20 ℃ e +55 ℃;
8.9.2 Dopo la sterilizzazione, il prodotto deve essere confezionato in un medico sacchetto di
sterilizzazione o un contenitore sigillato pulito e conservato in un apposito armadio. Il tempo di
conservazione non deve superare i 7 giorni. Se viene superato, deve essere rielaborato prima
64