Portuguese - BIOSENSORS BIOTRANS Instrucciones De Uso

Excesso de infusão
Poderá ocorrer uma infusão excessiva de fluido para o paciente se a pressão do saco for superior a 300 mmHg. Isto poderá resultar em sobrecarga de fluido
e/ou um aumento potencialmente arriscado da pressão sanguínea.
Leituras de pressão anormais
As leituras da pressão podem alterar-se rápida e drasticamente devido à perda de uma calibração correcta, desconexão de ligações ou à presença de ar no sistema.
CONTRA-INDICAÇÕES
NÃO utilizar kits equipados com um Dispositivo de Irrigação para a monitorização de pressões intramusculares ou intracranianas.
ADVERTÊNCIA
• Este produto foi concebido apenas e exclusivamente para uma única utilização. NÃO voltar a esterilizar nem reutilize os componentes do Kit, dado
que a limpeza e esterilização podem resultar em danos.
• Este dispositivo destina-se a ser utilizado num único paciente.
• NÃO reesterilize e/ou reutilize este dispositivo, pois tal pode comprometer o seu desempenho, levar à falha do dispositivo e dar origem a complicações
durante o procedimento, provocando lesões graves ou a morte do paciente. A reutilização e a reesterilização acarretam riscos de contaminação cruzada
e de infecção dos pacientes e podem dar origem à transmissão de doenças infecciosas entre pacientes.
CUIDADO
NÃO utilizar os componentes do Kit se a embalagem estiver aberta ou danificada, dado que o conteúdo pode perder a esterilidade. O uso de componentes
não estéreis pode resultar em infecção no doente. Inspeccione todas as embalagens antes da utilização.
PRECAUÇÕES
• NÃO utilizar os componentes do kit após a data do prazo de validade indicada na embalagem.
• O produto foi concebido exclusivamente para uso único. NÃO reutilizar nem voltar a esterilizar os componentes do kit.
• NÃO utilizar os componentes do Kit se a embalagem estiver aberta ou danificada, dado que o conteúdo pode perder a esterilidade. O uso de componentes
não estéreis pode resultar em infecção do doente. Inspeccione todas as embalagens antes da utilização.
MANTER A EFICÁCIA DO DISPOSITIVO
Devem praticar-se as Precauções Universais e a Técnica Estéril em conformidade com os protocolos das instalações e as Linhas de Orientação do CDC
durante a conexão, desconexão e troca de todos os componentes da via de fluidos. O Sistema de Monitorização de Pressão deve ser colocado/recolocado a
zeros e deve verificar-se a calibração:
• quando o sistema é configurado inicialmente
• quando a temperatura se altera em mais de 5 ºC (9 ºF)
• antes de qualquer medição crítica
• quando a altura do sensor em relação ao coração do doente é alterada (apenas recolocar a zeros)
• quando a Cúpula foi desligada da base durante a monitorização do doente. Nessa eventualidade, gire sempre a torneira de passagem de colocação a
zeros para OFF (desligado) para doente antes de reinstalar a Cúpula na Base após os procedimentos descritos em detalhe na Secção C; em seguida
recolocar a zeros segundo a Secção F.
PRECAUÇÕES
• Os manípulos da torneira de passagem têm de ser posicionados em alinhamento com as portas para estarem completamente ON (ligadas) ou OFF
(desligadas). O posicionamento em ângulo de 45º relativamente às portas (ou outro ângulo intermédio) não é suficiente para prevenir a embolia
gasosa, refluxo sanguíneo ou contaminação da via de fluidos.
• Verifique sempre o diafragma do sensor relativamente à presença de fendas, orifícios e rasgões antes de instalar a Cúpula. Não utilizar caso se
observem danos.
• Para evitar aplicar pressão excessiva no sensor, colocar SEMPRE o Manípulo da Torneira de Passagem de Colocação a Zeros na Posição de
Monitorização (OFF para atmosfera) antes de colocar tampas sem respiradouro na Porta Zero.
• Não purgar o sistema com o cateter ligado. Tal poderá introduzir ar no doente.
• A patência do cateter tem de ser verificada e o ar na via de fluidos tem de ser eliminado antes de ligar a Tubagem de Extensão ao cateter.
Consultar as Secções F3 e F4 para os procedimentos e precauções na resolução de problemas.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
A. APLICAÇÕES DA MONTAGEM PARA MONTAR A BASE NO PÓLO PARA PERFUSÃO
Seguindo as Instruções de Utilização fornecidas com a Base de Sensor Reutilizável BIOTRANS™, monte a(s) Base(s) BIOTRANS™ nos pólos para perfusão
IV e aplique o(s) rótulo(s). Posicione o pólo para perfusão IV com a(s) Base(s) BIOTRANS™ num local apropriado próximo do doente.
APLICAÇÕES PARA MONTAGEM NO DOENTE
1. Utilizando a técnica estéril, abra cuidadosamente a embalagem do Kit sobre uma superfície de trabalho plana. Utilize a superfície interna da embalagem
como local de trabalho estéril. Aperte todas as conexões.
2. Se o cabo do sensor já estiver ligado ao cabo do monitor, passe a base do sensor previamente limpa através da secção tubular da bainha protectora até que
toda a base do sensor se estenda para além do tubo. (VER Fig. 3A e 3B). Se os cabos não estiverem ligados, ligue-os antes de prosseguir. O cabo do sensor
e a junção do adaptador estarão agora protegidos pela bainha.
3. Posicione a base no local pretendido no braço ou no pulso doente e fixe-a
no lugar prendendo com o fecho de Velcro. (O cabo protegido irá
estender-se pelo braço do doente acima).
4. Ligue o Cabo Adaptador do Monitor necessário ao canal apropriado do
monitor. Ligue (ON) o monitor.
B. ENCHIMENTO (PURGA) DOS KITS BIOTRANS™ (Para Kits com
sistema BIOPORT™, consulte as Instruções de Utilização para o
Sistema Fechado de Amostragem de Sangue BIOPORT™)
CUIDADO
Todas as portas laterais das torneiras de passagem e conectores
luer estão protegidos por tampas brancas com respiradouro que
devem ser deixadas no lugar até que o sistema esteja cheio de soro
estéril e sejam retiradas as bolhas.
1. Prepare uma solução estéril heparinizada de irrigação (tipicamente soro
fisiológico estéril 0,9 N contendo 1 ou 2 unidades de heparina aquosa por
ml de solução), conforme prescrito por um médico devidamente
autorizado, num saco de soro sem respiradouro.
a. Elimine todo o ar do saco de solução sem respiradouro e encha o
Conjunto de Administração Intravenosa (IV).
Pulseira Esterilizada
Bainha Protectora
Ganchos de Velcro™
Base de Montagem
no Paciente
Cabo do Adaptador do Monitor
Cabo do Sensor
Ao Monitor de Pressão
Cabo do Adaptador do Monitor
Fig. 3A: Inserção da base de montagem no
doente e do cabo adaptador do monitor na
bainha protectora estéril.
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Portuguese

Pulseira
Esterilizada
Ganchos Tipo
Velcro
Bainha Protectora
Esterilizada
Ao Monitor
de Pressão
Fig. 3B: Fixação da fita do pulso à Base de
Montagem no doente.
DLCK-0011-003 REV. H8 DLCK-0011-003 REV. A2H8