1.1
Einleitung, Warnhinweise und Sicherheitshinweise
Das System von Eko wurde zur Unterstützung medizinischer
Fachkräfte bei der Analyse von Geräuschen des Herzens
und anderer innerer Organe entwickelt. Das System von
Eko umfasst ein Gerät zur Erfassung von Herztönen und
EKG-Messungen (im Folgenden als DUO bezeichnet), eine
Smartphone-Anwendung (App) und eine Web-Anwendung
(Dashboard).
DUO verfügt über Funktionen zur Übertragung von Audio-
und EKG-Daten via Bluetooth, wodurch der Anwender
auf kompatiblen iOS- und Android-Smartphones und
-Tablets Audiodateien in einer mobilen App und in
kompatiblen iOS Smartphones öffnen und wiedergeben
sowie Phonokardiogramme (PKG) visualisieren kann.
Die App bietet die Möglichkeit, Audioaufzeichnungen
und Wellenformen (PKG und EKG) in elektronischen
Patientendatensystemen (EPS) zu speichern, Aufnahmen
von Patienten an andere Ärzte weiterzuleiten und die
Audiodateien mit Anmerkungen zu versehen. Das Eko ist für
die Verwendung bei Kindern und Erwachsenen bestimmt.
Das Gerät ist nicht für Kleinkinder mit einem Gewicht von
weniger als 10 kg bestimmt.
VORSICHT: Der Verkauf oder die Verschreibung dieses
Geräts durch einen Arzt unterliegt den Beschränkungen
der Bundesgesetze der USA.
1.2
Hilfe und Unterstützung
Bei allgemeinen und produktbezogenen Anmerkungen,
Fragen oder Bedenken wenden Sie sich bitte direkt an
Eko Devices, Inc.
Melden Sie bitte sämtliche Verletzungen oder unerwünschte
Ereignisse an Eko unter Verwendung der nachstehenden
Kontaktmöglichkeiten.
Eko Devices, Inc.
1212 Broadway, Suite 100
Oakland, CA 94612
USA
Allgemeine Unterstützung und FAQs
ekohealth.com/getstarted
Direkter Kontakt
support@ekohealth.com
Telefonischer Support
1.844.356.3384
Produktreferenz und -informationen
www.ekohealth.com
1.3
Sicherheitsrelevante Kennzeichnungen und Piktogramme
Weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanweisung konsultieren muss.
Dieses Produkt enthält elektrische und
elektronische Bauteile, die nicht mit dem
Hausmüll entsorgt werden dürfen. Zur Entsorgung
elektrischer und elektronischer Geräte die lokalen
Richtlinien zur Entsorgung beachten.
Dieses Produkt und die Verpackung enthalten
LATEX
keinen Naturlatex.
Um auf allgemein erhöhte, potenziell gefährliche
Niveaus nichtionisierender Strahlung hinzuweisen,
oder um auf Geräte oder Systeme z. B. im
medizinischen elektrischen Bereich hinzuweisen,
die HF-Sender enthalten oder die wie beabsichtigt
elektromagnetische HF-Energie zur Diagnose
oder Behandlung anwenden. Dieses Produkt
enthält einen von der FCC zertifizierten
Hochfrequenz-Sender.
Katalognummer
REF
Chargennummer
LOT
Seriennummer
SN
Gibt den Feuchtigkeitsbereich an, dem das
medizinische Gerät sicher ausgesetzt werden
kann. (im Betrieb)
S.
2