Konformitätserklärung - PROTEOR 1S162 Manual Del Usuario

Válvula tibial
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Die im Schaft überstehende
c)
Gewindelänge (Länge X) messen.
X
c)
VI EINBAU DES V ENTILS
Zur Sicherung der Abdichtung zwischen die
a)
Auβengewinde des Ventilsitzes und die
Innengewinde des Schaftes, das Gewinde
(1.1) des Ventilsitzes mit Silikonklebber
benetzen (Es sollten kein Epoxid-Klebbstoff
verwendet werden, denn es könnte die
Dichtung beschädigen). Dann den Ventilsitz
(1.1) und seine flachen Dichtung (2) mit dem
5 mm Sechskantschlüssel (3) in dem Schaft
wieder-einsetzen,
und dabei
b)
Den Ventilsknopf (1.
(1.
) einschrauben.
1
VII REINIGUNG
a)
Den Ventilkopf (1.
) abschrauben.
2
Die Membran (1.
) aus dem Deckel (1.
b)
23
vorsichtig entfernen. Alle Teile mit Wasser
und milden Reinigungsmittel reinigen. Die
Klappe (1.
) beim Reinigen der Luftwege
22
gedrückt halten.
Die Membran (1.
) einsetzen. Dabei achten
c)
23
Sie auf seine richtige Positionierung (wie auf
dem Diagramm).
d)
Den Ventilkopf (1.
) mit dem Ventilsitz
2
einschrauben (1.
)
1
VIII WIEDERV ERWERT UNG
Das Ventil 1S162 besteht aus Kunststoff-, Silikon– und Aluminiumteilen. Jedes Teil muβ laut der gültigen Gesetze wiederverwertet werden.
IX HAFT UNGSAUSSCHL USS
Die Herstellerhaftung ist auf der sachgemäβen Verwendung des Produkts und der Berücksichtigung der Empfehlungen beschränkt. Ebenso wird der
Hersteller dieses Produkts keine Haftung für Schäden übernehmen, die ihre Ursache in der Wechselwirkung mit anderen Bauteilen der Prothese
haben.
X KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der Richtlinie 93/42/CEE für Medizinprodukte. Gemä β den Klassifizierungskriterien (Anhang IX der
Richtlinie) wird das Produkt in Klasse 1 eingeordnet. Desgleichen erklärt der Hersteller die Konformität mit Anhang VII der R ichtlinie für
EG-Kennzeichnung.
Den Ventilsitz und die zusammengestellte
d)
Dictung aus dem Schaft entnehmen.
Die flache Dichtung (2) aus dem Ventilsitz
e)
(1.
1
d)
2
e)
die
flache
) auf dem Ventilsitz
2
)
21
a)
c)
) entnehmen.
2
1.
1
a)
1.
f) Die überschüssige Gewindelänge (Länge
X) auf dem Ventilsitz (1.
Sorgfällig entgraten und alle Späne
entfernen.
1.
1.
1
X
f)
3
b)
1.
2
b)
d)
23
6, rue de la Redoute - 21850 - SAINT APOLLINAIRE -FRANCE
Tél: 33 (0)3 80 78 42 10 - Fax: 33 (0)3 80 78 42 15
ht.orthopedie@proteor.com www.proteor.com
1S16299-1216 6/8
) schneiden.
1
4
1
1.
2
1.
1
1.
23
1.
21
1.
1
1.
2
PROTEOR

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