Especificaciones; Condiciones Ambientales; Cumplimiento De Normativas; Eléctricas - Respironics RU Sleeping RTS Guía Del Proveedor

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Especificaciones

Condiciones ambientales

Temperatura de funcionamiento:
de 5 a 35 °C
Temperatura de almacenamiento y transporte:
de -20 a 60 °C
Humedad relativa de funcionamiento, almacenamiento y transporte:
de 15% a 95%
(sin condensación)
Físicas
Dimensiones:
7,62 x 5,08 x 2,29 cm
Peso (sin la cánula):
59 gramos

Cumplimiento de normativas

Este dispositivo se ha diseñado de modo que cumpla con las siguientes normas:
IEC 60601-1 - Equipamiento Eléctrico Médico, Parte 1: Requisitos generales de seguridad
IEC 60601-1-2, 2ª edición - Equipamiento Eléctrico Médico, Partes 1 y 2: Requisitos generales de seguridad.
Norma secundaria: Compatibilidad electromecánica - Requisitos y pruebas.
Clasificación IEC 60601-1
Tipo de protección contra descargas eléctricas:
Con alimentación interna
Grado de protección contra descargas eléctricas:
Pieza aplicada de tipo BF
Grado de protección contra la entrada de agua:
Protección ordinaria IPXO
Modo de funcionamiento:
Continuo
Eléctricas
Requisitos eléctricos:
Batería AAA de 1,5 V
Sensibilidad/especificidad
El dispositivo se ha validado mediante el uso de polisomnografia. (Basado en un estudio interno de
25 pacientes, el RUSleeping RTS tiene un 92% de sensibilidad y un 77% de especificidad en comparación
con una polisomnografía si se utiliza un corte de registro de apnea (AH) de 15 en un RUSleeping RTS como
indicación de apnea obstructiva del sueño.)
Guía del proveedor

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