Microline Surgical 200-006R Instrucciones De Uso página 7

Microline cauterisatie-instrumenten en Microline PowerPack pedaalschakelaar
Beschrijving van het instrument
De model 200-006R/200-004R universele voeding (universal power supply; UPS) is een niet-steriel, herbruikbaar, op netspanning werkend
instrument dat uitsluitend is bestemd voor gebruik met de cauterisatie-instrumenten en PowerPack pedaalschakelaar van Microline. De UPS
wordt via een geaard medisch snoer aangesloten op netspanning en heeft een aan/uit-schakelaar en een groen ledlampje dat brandt als de
stroom is ingeschakeld. Afhankelijk van het gebruikte instrument kunnen met de UPS maximaal drie temperatuurbereiken worden ingesteld, met
bijbehorende geluidssignalen die het vermogensniveau van het verwarmingselement op het instrument aangeven. Bij gebruik van laag
vermogen (lage temperatuur) wordt een laag geluidssignaal gegeven. Een onderbroken laag geluidssignaal geeft aan dat er variabel vermogen
(variabele temperatuur) wordt gebruikt, en een constant hoog geluidssignaal geeft gebruik van hoge temperaturen aan. Als de PowerPack
pedaalschakelaar niet nodig is voor gebruik van het instrument, levert de UPS alleen vermogen voor het variabele niveau, tenzij er een
instrument met meerdere temperatuurbereiken wordt gebruikt. De UPS kan op een vlakke, niet-steriele ondergrond vlakbij het steriele veld
worden geplaatst of kan aan een infuusstandaard worden opgehangen. Wanneer de UPS aan een infuusstandaard is opgehangen, kan hij
gedraaid worden om hem naar de operateur toe te richten.
Beoogd gebruik
De UPS is uitsluitend bestemd voor gebruik met de cauterisatie-instrumenten en PowerPack pedaalschakelaar van Microline voor het gelijktijdig
snijden en cauteriseren van weke delen tijdens een operatie.
1. Sluit een geaard medisch snoer aan op het netspanningscontact op de UPS.
2. Steek de stekker van het snoer in een geaard medisch stopcontact.
3. Zet de nok op de connector van het Microline cauterisatie-instrument in lijn met de uitsparing op de UPS-connector en steek de connector in
het contact.
4. Als u de PowerPack pedaalschakelaar wenst te gebruiken, steekt u de connector van de pedaalschakelaar in het daartoe bestemde contact
op de UPS.
5. Zet de UPS aan.
6. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het Microline cauterisatie-instrument en die van de PowerPack pedaalschakelaar (indien gebruikt) voor
speciale aanwijzingen voor het instrument en de procedure voor inspectie vóór gebruik.
7. Model 200-006R: Wanneer het verwarmingselement van het instrument geactiveerd wordt, geeft de UPS een geluidssignaal dat duurt totdat
het verwarmingselement weer wordt uitgeschakeld. U kunt de hitte die door het verwarmingselement van het instrument wordt afgegeven,
regelen door op de knoppen '+' en '–' op de rechterkant van de UPS te drukken. De numerieke instelling wordt in het staafdiagram boven de
knoppen weergegeven. Wanneer u de numerieke instelling verhoogt, vergroot u de hitte die door het instrument wordt afgegeven (bij een
instrument met vast hittebereik) of vergroot u het variabele bereik (bij gebruik van de optionele PowerPack pedaalschakelaar of een instrument
waarop meerdere hitte-instellingen mogelijk zijn). Bij lagere temperaturen neemt de coagulatiecapaciteit toe maar duurt het langer om weefsel te
snijden. Bij hogere temperaturen kunt u sneller snijden maar is de coagulatie minder goed.
8. Model 200-004R: Wanneer het verwarmingselement van het instrument geactiveerd wordt, geeft de UPS (universele voeding) een
geluidssignaal dat duurt totdat het verwarmingselement weer wordt uitgeschakeld. U kunt de door het verwarmingselement van het instrument
afgegeven hitte regelen door de knop op de UPS (universele voeding) te verstellen. Wanneer u de numerieke instelling van de knop verhoogt,
vergroot u de hitte die door het instrument wordt afgegeven (bij een instrument met vast hittebereik) of vergroot u het variabele bereik (bij gebruik
van de optionele PowerPack pedaalschakelaar of een instrument waarop meerdere hitte-instellingen mogelijk zijn). Bij lagere temperaturen
neemt de cauterisatiecapaciteit toe maar duurt het langer om weefsel te snijden. Bij hogere temperaturen kunt u sneller snijden maar is de
coagulatie minder goed.
9. Schakel de UPS aan het einde van de ingreep uit en koppel het Microline cauterisatie-instrument en, indien gebruikt, de PowerPack
pedaalschakelaar los.
Hantering, opslag en reiniging
Niet laten vallen. Koel en droog bewaren. Langdurige blootstelling aan extreme temperaturen vermijden. De buitenkant van de UPS kan worden
afgenomen met een zachte doek die is bevochtigd met een oplossing van water en een mild reinigings- of desinfecterend middel. Dompel de
UPS niet onder in vloeistof.
Aanbevolen omgevingsomstandigheden
-15 ºC tot 50 ºC
700 hPa tot 1060 hPa
Er zijn geen ongebruikelijke risico's verbonden aan het op gepaste wijze afvoeren van deze apparatuur. Volg de plaatselijke voorschriften inzake
het op gepaste wijze afvoeren van gebruikte elektrische apparatuur.
Model 200-006R
Universele voeding
1- Hanger
2- Volume-ledjes
3- Knoppen voor volumeregeling
4- Contact en signaallampje pedaalschakelaar
5- Netspanningscontact
6- Stroomlampje
7- Aan/uit-schakelaar
8- Contact en signaallampje cauterisatie-instrument
9- Knoppen voor volumeregeling
10- Vermogensledjes
Model 200-004R
Universele voeding
Niet-steriel
1- Stroomlampje
2- Hanger
3- Contact en signaallampje pedaalschakelaar
4- Netspanningscontact
5- Aan/uit-schakelaar
6- Contact en signaallampje cauterisatie-instrument
NB: De UPS wordt geleverd met een snoer voor Noord-Amerika (VS en Canada). Zorg op andere locaties dat het juiste snoer en de juiste
stekker worden gebruikt, conform de nationale voorschriften (bijv. HAR, 250 VAC, 2A, 3 x 0,75 mm2 minimaal).
Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen
• Bij gebruik in de VS uitsluitend te gebruiken met het meegeleverde 'Hospital Grade' snoer, aangesloten op een 'Hospital Grade' stop contact
• Uitsluitend voor gebruik met de cauterisatie-instrumenten en PowerPack pedaalschakelaar van Microline. Gebruik van een ander instrument
kan het instrument/de UPS beschadigen en een goede werking belemmeren
• Laat de UPS niet vallen
• Dompel de UPS niet onder in vloeistof
• Steriliseer de UPS niet
• Bij gebruik van meerdere Microline cauterisatie-instrumenten dient u te voorkomen dat de instrumenten elkaar raken. Raak de Microline
cauterisatie-instrumenten niet aan met de patiëntenplaat.
• Ingrepen met snij-/cauterisatie-instrumenten mogen alleen worden verricht door personen die hiertoe goed zijn opgeleid en hier ervaring mee
hebben. Raadpleeg de medische literatuur inzake de technieken, complicaties en gevaren van de ingreep alvorens deze te verrichten.
Operateurs die dit hulpmiddel gebruiken, dienen vertrouwd te zijn met het anatomisch gebied waarin ze de ingreep wensen te verrichten.
• Raadpleeg bij gebruik van het UltraSlim of SC Forceps instrument de gebruiksaanwijzing voor informatie over de inspectie vóór gebruik.
• Dit product bevat geen onderdelen die door de gebruiker gerepareerd kunnen worden.
NB: De UPS is niet bestemd voor ononderbroken gebruik. Toepassing van een bedrijfscyclus van ongeveer vijf (5) seconden aan en tien (10)
seconden uit wordt aanbevolen. Als de UPS zonder onderbrekingen wordt gebruikt of de instrumentconnector kortsluit, zal de uitgangsstroom
van de UPS onderbroken worden. Dit wordt aangegeven door het stoppen van het geluidssignaal. Probeer de oorzaak van het probleem te
bepalen voordat u verdergaat. Als het probleem niet kan worden opgelost of de stroom niet kan worden hersteld na een paar minuten afkoelen,
wordt u verzocht contact op te nemen met Microline Surgical om het instrument te laten repareren of vervangen.
Waarschuwing:
De 200-006R is niet bedoeld om in rechtstreeks contact met het hart en wordt nu beoordeeld "BF".
Niet gebruiken in de nabijheid van ontvlambaar materiaal (bijv. alcohol, ontvlambare anesthetica).
Koppel het instrument altijd los voordat u het weggooit; de UPS is herbruikbaar.
Stroomvereisten
Ingang: 100-240 V a.c., 50/60 Hz, 100 W
Maximum uitgangsvermogen: 60 W
Onbelaste spanning: 9 V d.c.
Overeenstemming met normen
De UPS voldoet aan de bepalingen van norm IEC60601-1 (CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90) voor apparatuur van type Class I, type BF
apparatuur, type BF met de patiënt in aanraking komende onderdelen, en voldoet tevens aan de bepalingen voor elektromechanische
compatibiliteit van norm IEC60601-1-2. Vermijd gebruik in de nabijheid van andere apparatuur die een goede werking van de UPS zou kunnen
storen.
Garantievoorwaarden
Microline Surgical, Inc. garandeert dat de UPS vrij zal zijn van tekortkomingen in materiaal en fabricage gedurende een periode van een (1) jaar
vanaf de datum van de verzendfactuur mits het product is gebruikt volgens de toepasselijke instructies. Producten die in deze periode defect
worden bevonden, worden kosteloos vervangen. Microline biedt geen andere garanties inzake het product en wijst alle andere uitdrukkelijke of
impliciete garanties van verkoopbaarheid, geschiktheid voor een bepaald doel of andere zaken uitdrukkelijk af. Microline Su rgical, Inc. is onder
geen beding aansprakelijk voor bijkomende schade.
Verklaring van symbolen
Betekent: Bevat geen latex.
Betekent: Connector
pedaalschakelaar.
Betekent: Uit (stroom van
voedingsnet
uitgeschakeld).
Transport
25 tot 95
700 hPa tot 1060 hPa
Opslag
-15 ºC tot 30 ºC
30 tot 85
.
Betekent: Temperatuur
Betekent: Relatieve
vochtigheid.
Betekent:
Instrumentconnector.
Bedrijf
15 ºC tot 30 ºC
45 tot 75
700 hPa tot 1060 hPa
Betekent: Aan (stroom op voedingsnet
Betekent: Atmosferische druk.
Betekent: Met patiënt in aanraking
komend onderdeel, type BF.
aangesloten).