Mode d'emploi - Français
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Félicitations pour votre achat du scialytique Mach LED 2SC !
Veuillez lire attentivement le présent mode d'emploi.
1.
Consigne pour un fonctionnement sûr
1.1
Utilisateur prévu
Le scialytique Mach LED 2SC est un dispositif médical de classe I et
ne doit être utilisé que par du personnel médical instruit à son utilisa-
tion.
Obligation d'information et de contrôle de l'utilisateur
1.2
Il est indispensable de lire le présent mode d'emploi avant de mani-
puler le scialytique. Le présent mode d'emploi fait partie du produit
et doit par conséquent être conservé dans un endroit situé à proxi-
mité direct permettant de consulter à tout moment les consignes de
sécurité et les informations importantes relatives à son usage.
Avant chaque utilisation, s'assurer que le scialytique est en parfait
état. En cas de dommages visibles, de fonctionnements inhabituels,
etc. le scialytique ne doit pas être utilisé !
1.3
Disponibilité du manuel
Vous trouverez en ligne le présent mode d'emploi ainsi qu'un manuel
détaillé comprenant des conseils supplémentaires pour l'utilisation
optimale du scialytique en suivant le lien :
https://dr-mach.de/login/mach-led-2.html
1.4
Usage conforme / contre-indications
Le scialytique Mach LED 2SC est destiné à éclairer un site opératoire
dans des établissements médicaux (par ex. dans un laboratoire ,
dans un hôpital ou un cabinet médical) par un éclairage focalisé, anti-
éblouissant et sans zones d'ombre. Il permet à l'utilisateur d'établir
un diagnostic ou de réaliser des interventions médicales. Le scialy-
tique Mach LED 2SC est une lampe opératoire qui, en tant que lumi-
naire individuel, n'est pas infaillible. Il n'est pas destiné à être utilisé
dans des zones à risque d'explosion, l'utilisation à proximité d'appa-
reils chirurgicaux HF est autorisée.
En cas d'éclairage dans la zone du visage, un éclairage prolongé en
direction de l'œil humain ouvert doit être évité.
59161004
1.5
Caractéristiques techniques
Classe de protection
I
Degré de protection IP
IP 42
Tension d'entrée
100-240 V AC, 50/60 Hz
(bloc d'alimentation)
Tension d'entrée
24-30 V DC
(corps de lampe)
Puissance absorbée
30 W
Intensité
1,25 A max.
Durée de service
Fonctionnement continu possi-
ble
Durée de vie
10 ans
1
prévue
1
À la fin de la durée de vie prévue (prédéfinie), le scialytique doit faire l'objet
d'une maintenance à des intervalles plus fréquents pour garantir un fonc-
tionnement sûr (consulter le manuel pour de plus amples détails).
1.6
Caractéristiques de l'éclairage
Intensité lumineuse au centre (dis-
tance d'1 m)
Diamètre du champ d'éclairage d10
Diamètre du champ d'éclairage d50
Intensité lumineuse résiduelle (un
ombrage)
Intensité lumineuse résiduelle (deux
ombrages)
Intensité lumineuse résiduelle (tube
standardisé)
Intensité lumineuse résiduelle (tube
standardisé, un ombrage)
Intensité lumineuse résiduelle (tube
standardisé, deux ombrages)
Profondeur d'éclairage
(20 %)
Profondeur d'éclairage
(60 %)
Intensité du rayonnement dans le
champ
(distance 1 m)
Intensité du rayonnement max. dans
le champ
(distance 0,80 m)
Vous trouverez dans le manuel un aperçu complet des caractéris-
tiques techniques et de l'éclairage.
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1.7
Installation/maintenance/réparation
Le scialytique doit être installé, maintenu en état ou réparé par le
fabricant ou du personnel spécialement qualifié. Une maintenance
doit être effectuée au moins tous les deux ans !
1.8
Conditions environnementales de service
Température ambiante :
Humidité relative de l'air :
Pression de l'air :
1.9
Obligation de déclaration
Tous les événements graves survenant en corrélation avec le produit
doivent être déclarés au fabricant et à l'autorité compétente.
Symboles sur l'appareil
2.
Mach LED 2SC
115 000 Lux
170 mm
100 mm
33 %
48 %
100 %
33 %
48 %
1200 mm
600 mm
2
408 W/m
2
557 W/m
Mach LED 2SC
+5 °C à +40 °C
30 % à 75 % RH
700 hPa à 1060 hPa
Ce symbole indique qu'il faut respecter le
mode d'emploi.
Numéro de série du produit
Référence du produit
Adresse du fabricant
Date et pays de fabrication
Marquage CE de conformité
Ce symbole indique qu'il s'agit d'un dispo-
sitif médical.
Identification univoque de l'appareil
(Unique Device Identifier) du produit
LASER CLASSE 2
Le scialytique est équipé en option d'un la-
ser.
V1
2021-05-21