Dr.Mach LED 2SC Manual De Instrucciones página 80

取 扱 説 明 書 - 日 本 語
JP
このたびは手術用照明灯「Mach LED 2」をご購入いただき、誠にありがとう
ございます。
製品をお使いいただく前に、本取扱説明書をよくお読みください。
安全にお使いいただくために
1.
対象となる使用者
1.1
照明灯「Mach LED 2」はクラスIの医療機器であり、トレーニングを受けた医
療従事者のみ使用することができます。
使用者の情報提供義務と点検義務
1.2
照明灯を取り扱う際には、この取扱説明書の記載事項を守ってください。この
取扱説明書は製品の一部であるため、安全上の注意事項と使用上の重要
な情報をいつでもご覧になれるよう、製品のすぐそばに保管してください。
ご使用前に、照明灯に不備がないかその都度必ずご確認ください。明らかな
損傷や通常では生じ得ない稼働状態などが確認された場合は、本照明灯を
使用しないでください。
ハンドブックをご覧になるには
1.3
以下のリンクから、本取扱説明書と、照明灯を正しくお使いいただくためのヒン
トを記載した詳しいマニュアルをご覧いただけます：
https://dr-mach.de/login/mach-led-2.html
使用目的/禁忌
1.4
手術用照明灯「Mach LED 2」は、医療施設（研究室、医療機関、診療
所など）において、防眩無影ライトで集束して術野を照明することを目的とし
ています。この手術用照明灯を使って、診断や治療を行うことができます。
Mach LED 2は、単独の照明灯としてはフェイルセーフではない手術用照明灯
59161004
です。また本爆発の危険がある場所での使用には適しておらず、電気メスの近
くで使用することはできます。
顔面領域を照明する際は、開いた目に連続照射することは避けてください。
技術仕様
1.5
保護 ク ラ ス I
保 護 等 級 IP
IP 42
入 力 電 圧
100～ 240 V AC、 50/60 Hz
（ 電 源 ユ ニ ッ ト ）
入 力 電 圧
24～ 30 V DC
（ 灯 体 ）
消 費 電 力
30 W (Mach LED 2SC)
55 W (Mach LED 2 Smart)
定 格 電 流 最 大 1.25 A (Mach LED 2SC)
最 大 2.3 A (Mach LED 2 Smart)
稼 働 時 間 連 続 稼 働 可 能
想 定 さ れ る
10年
耐 用 年 数
1
1 想 定 さ れ る （ 意 図 さ れ た ） 耐 用 年 数 が 経 過 し た 後 は
照 明 灯 が 安 全 に 稼 働 す る よ う 保 守 点 検 の 頻 度 を 多 く し て く だ さ い （ 詳 し い 情 報 は 、 ハ ン ド ブ ッ ク を
参 照 し て く だ さ い ） 。
測光データ
1.6
Mach
LED 2SC
中 心 照 度 （ 1 mの 距 離 ）
115,000
Lux
光 野 径 d10
170 mm
光 野 径 d50
100 mm
残 留 照 度 （ 1つ の 遮 蔽 物 ）
33 %
残 留 照 度 （ 2つ の 遮 蔽 物 ）
48 %
残 留 照 度 （ 標 準 チ ュ ー ブ )
100 %
残 留 照 度 （ 標 準 チ ュ ー ブ 、 1つ の 遮 蔽 物 ）
33 %
残 留 照 度 （ 標 準 チ ュ ー ブ 、 2つ の 遮 蔽 物 ）
48 %
照 明 深 度
1200 mm
(20 %)
照 明 深 度
600 mm
(60 %)
光 強 度
408 W/m2
（ 1 mの 距 離 ）
最 大 光 強 度
557 W/m2
（ 80 cmの 距 離 ）
最 大 光 強 度
-
（ 80 cmの 距 離 ）
80 / 91
技術仕様および測光データの詳しい情報は、ハンドブックをご覧ください。
設置、保守点検、修理について
1.7
この照明灯は、メーカーまたは特殊なトレーニングを受けた技師のみ設置・保
守点検・修理を行うことができます。最低でも2年ごとに保守点検を行ってくだ
さい。
稼働のための環境条件
1.8
+5 ℃～+40 ℃
周囲温度：
相対湿度：
30 %～75 % (RH)
大気圧：
報告義務について
1.9
本製品に関連して生じた重大な事故等は、メーカーまたは管轄省庁にすべて
報告する義務があります。
本機器に貼付されている絵記号
2.
Mach LED 取 扱 説 明 書 を 参 照 す る こ と 。
2 Smart
115,000
Lux
製 品 の シ リ ア ル 番 号
170 mm
100 mm
34 %
50 %
製 品 の 品 番
100 %
34 %
50 %
メ ー カ ー の 所 在 地
1230 mm
610 mm
製 造 年 月 日 と 製 造 国
2
420 W/m
CEマ ー キ ン グ
-
2
447 W/m
こ の 絵 記 号 は 、 本 機 器 が 医 療 製 品 で あ る こ と を 示 し て い ま す 。
Mach LED 2SC
700 hPa ～ 1060 hPa
V1 2021-05-21