PT
Manual de instruções - Português
2. Símbolos no aparelho
Este símbolo indica que o manual de
instruções tem de ser considerado.
Número de série do produto
Número de artigo do produto
Endereço do fabricante
Data e país de produção
Marcação CE de conformidade
Este símbolo indica que se trata de um pro-
duto médico
Identificador único (Unique Device
Identifier) do produto
Marca de certificação NRTL
A lâmpada foi certificada por um
"Laboratório de Ensaios Reconhecido a
Nível Nacional"
Indicação relativa à RoHS China/
Logótipo de controlo de poluição
Indicações sobre a eliminação do aparelho
59091001
3. Instruções de segurança
Para um manuseamento seguro da lâmpada, o
manual de instruções tem de ser tido em
consideração.
Para evitar o risco de um choque elétrico, este
aparelho só pode ser ligado a uma rede elétrica
com condutor de proteção.
No local de instalação deve estar previsto um
interruptor ON/OFF no lado primário para separar o
sistema da rede elétrica. Esse interruptor tem de
cumprir os requisitos da IEC 61058-1 relativamente
aos picos de tensão nominal de 4 kV.
Este aparelho não se destina ao funcionamento em
ambientes enriquecidos com oxigénio.
A lâmpada só pode ser usada para a finalidade
correspondente. Caso contrário, é anulada a
responsabilidade do fabricante por ferimentos ou
danos materiais.
A lâmpada está equipada de origem com uma pu-
nho esterilizado e só pode ser utilizada com a
mesma.
Use apenas as unidades de fonte de alimentação
aprovadas ou fornecidas pelo fabricante. O não
cumprimento invalidará a conformidade do produto
e todas as reclamações de garantia contra o
fabricante.
Quaisquer alterações na lâmpada são proibidas e
dão origem à anulação do certificado de
conformidade do fabricante, bem como de todos os
direitos de garantia.
Os trabalhos de instalação, manutenção e
reparação só podem ser executados pelo
fabricante ou por pessoal técnico com formação
especial.
Deverá ser realizada uma manutenção da lâmpada
pelo menos de dois em dois anos.
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Outros aparelhos que sejam ligados a dispositivos
médicos elétricos têm de corresponder às
respetivas normas IEC ou ISO (p. ex., IEC 60950
ou IEC 62368 para aparelhos de processamento
de dados). Além disso, todas as configurações têm
de respeitar os requisitos aplicáveis a sistemas
médicos elétricos (ver secção 16 da versão válida
da IEC 60601-1). Qualquer pessoa que ligue
aparelhos adicionais a dispositivos médicos
elétricos está a configurar um sistema médico e,
portanto, é responsável por garantir que o sistema
cumpre os requisitos para sistemas elétricos
médicos. Em caso de dúvida, entre em contato
com o seu representante local ou o apoio técnico
ao cliente.
A utilização simultânea de várias lâmpadas para a
iluminação de uma área de ferida pode ultrapassar
o aporte de energia máximo permitido
2
(1000 W/m
), provocando, assim, uma produção
excessiva de calor. É da responsabilidade do
utilizador não exceder os limites máximos
permitidos.
A incidência direta de luz pode danificar o olho hu-
mano desprotegido. Não olhar diretamente para o
feixe luminoso da luz. Não fazer incidir o feixe lumi-
noso durante muito tempo sobre o olho desproteg-
ido do paciente!
Ao posicionar o projetor existe perigo de ferimentos
(por ex., por esmagamento), bem como o perigo de
colisão com outros objetos (inventário) ou paredes.
Peças em queda podem provocar uma infeção na
área da ferida ou ferimentos nos pacientes!
A placa de características e os sinais de aviso não
podem ser removidos!
Não são permitidas atividades de manutenção e
reparação durante a utilização da lâmpada.
Mach LED 120
V1
2021-05-07