Manual de Operación 1 Introducción......................1 1.1 Certificaciones ....................................1 1.2 Uso previsto ..................................... 1 1.3 Información de capacitación............................... 1 1.4 Contraindicaciones..................................1 1.5 Venta restringida .................................... 1 1.6 Capacitación requerida ................................. 1 1.7 Exenciones de responsabilidad ..............................1 2 Símbolos.......................3 2.1 Símbolos de fabricación................................
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MEDRAD® MRXperion 7 Luces e indicadores del sistema ................23 7.1 Luces e indicadores del cabezal del inyector.........................23 7.2 Luces de estado del inyector..............................24 7.3 Indicador de alimentación eléctrica al panel de control ....................25 7.4 Luz del interruptor manual ...............................25 8 Encendido y apagado del sistema..............27 8.1 Encendido del sistema ................................27 8.2 Apagado del sistema ...................................27 8.2.1 Apagado brusco.................................28...
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Manual de Operación 13 Finalizar una inyección ...................55 13.1 Inyección finalizada ..................................55 13.2 Inyección abortada ..................................56 13.3 Salir de Inyección finalizada ..............................57 13.3.1 Aplicar otra inyección..............................57 14 Retiro de la jeringas descartables y del tubo de conexión......59 14.1 Retiro de la jeringas descartables y del tubo de conexión ....................59 15 Configuraciones avanzadas ................61 15.1 Configuración del sistema...............................61 15.1.1 Elementos configurables en Configuración del sistema..................62...
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18.10 Continuidad de puesta a tierra ............................85 18.11 Clasificaciones..................................85 19 Opciones y accesorios..................87 19.1 Sistema de inyección MEDRAD MRXperion MR ........................87 19.2 Kit de jeringas del sistema de inyección de MEDRAD® MRXperion MR ................87 19.3 Interruptor manual ...................................87 19.4 Portasueros....................................87 19.5 Manuales......................................87...
Instalación inicial en el lugar y capacitación adicional bajo solicitud. Guías rápidas de MEDRAD® MRXperion Instrucciones de uso de jeringas (IDU) Por favor, póngase en contacto con Bayer HealthCare Services o su representante local de Bayer en caso alguno de estos recursos fuesen necesarios. 1.4 Contraindicaciones.
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El uso de jeringas y otros descartables de una fuente no aprobada por Bayer puede causar lesiones, tal como se establece en el presente documento y su uso también puede anular la garantía asociada a este producto.
Manual de Operación 2 - 3 Símbolos 2.1 Símbolos de fabricación Fabricante Representante autorizado en la Comunidad Europea 2.2 Símbolos del embarcador Rango de temperatura Rango de humedad Rango de presión atmosférica Número de serie Número de catálogo Este lado hacia arriba Mantener seco Frágil 2.3 Organismo notificado...
2 - 4 MEDRAD® MRXperion 2.4 Clasificaciones regulatorias Identifica una pieza aplicada tipo BF que cumple con la norma EN 60601-1. Equipo médico - médico general Solo descarga eléctrica, incendio y riesgos mecánicos De acuerdo con la norma ANSI/AAMI ES60601-1 (2005, 3ª Ed.) CAN/CSA-C22.2 No.
Manual de Operación 2 - 5 2.5 Símbolos y clasificaciones de RM Se ha demostrado que no plantea peligros conocidos en un entorno especificado de RM condicional RM con las condiciones de uso especificadas por las Normas internacionales ASTM para el marcado de dispositivos IRM. Amenaza conocida o representa un peligro en todos los ambientes de la RM según RM insegura las Normas internacionales ASTM para el marcado de equipos IRM.
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2 - 6 MEDRAD® MRXperion Advertencia: Consulte las advertencias en las Instrucciones de uso embaladas en cada caja. Precaución: Consulte las precauciones en las Instrucciones de uso embaladas en cada caja. Indica tensión peligrosa. Consulte las instrucciones de funcionamiento. Indica que la información es una advertencia. Las advertencias le notifican ADVERTENCIA circunstancias que pueden causar lesiones o la muerte al paciente o al operador.
No sumerja cualquier componente del sistema en soluciones de agua o jabón. Desconecte el sistema de la red de alimentación antes de su limpieza. No utilice el sistema si se detecta cableado desgastado o dañado. Póngase en contacto con Bayer HealthCare Services para el reemplazo.
No utilice el sistema en presencia de gases inflamables (como anestésicos) o combustibles u otros agentes. Solo utilice herramientas no magnéticas para instalar cualquier componente en la sala del escáner/resonancia magnética. Deseche los componentes y accesorios del sistema de acuerdo con la normativa local o póngase en contacto con Bayer HealthCare Services.
Manual de Operación 4 - 9 Descripción general del sistema 4.1 Diagrama del sistema El sistema se compone de una unidad en la sala de exámenes (inyector) y una unidad en la sala de control (pantalla táctil y panel de control). Estos componentes están conectados por un enlace de comunicación de fibra óptica. NOTA: Cuando el sistema se utiliza con un escáner de diámetro interior abierto, se recomienda colocar el inyector a un mínimo de 152.4 cm de la fachada del escáner.
4 - 10 MEDRAD® MRXperion Figura 4 - 2: Diagrama del sistema: Fuente de alimentación fuera de la Sala de exámenes Sala de exámenes Sala de control y sala de equipo MRI 1 - Unidad en la sala de exámenes (inyector) 6 –...
Manual de Operación 4 - 11 Para girar la columna del cabezal del inyector, gire el mando hacia la base de la columna del cabezal del inyector en sentido antihorario para desbloquearla. Gire la columna del cabezal del inyector de modo que el cabezal del inyector se apoye sobre la base como se muestra en la Figura 4 - 3.
El límite de presión define la presión máxima de líquido que el sistema puede generar durante la ejecución del protocolo. El límite de presión máxima predeterminada es 325psi (2240 kPa) cuando se usan las jeringas descartables recomendadas por Bayer. El operador puede optar por reducir este límite de presión en base a las condiciones de uso del protocolo.
Manual de Operación 4 - 13 Jeringas acopladas y tubo de conexión Tipo/tamaño del catéter Limite de presión se produce cuando la presión del líquido medida excede el valor límite del protocolo de presión. Si esto ocurre, el sistema informa al operador de la condición e inicia la reducción del caudal en la fase de suministro de líquido para reducir la presión del líquido.
Sólo enchufe el sistema a una toma directa de corriente alterna (CA). No conecte los cables de alimentación del sistema a un cable de extensión o a una regleta de salidas múltiples. Utilice los adaptadores y accesorios aprobados por Bayer.
Manual de Operación 5 - 15 Descripción de la pantalla y del panel de control 5.1 Pantalla de inicio Figura 5 - 1: Pantalla de inicio Símbolo Nombre Descripción (si procede) Muestra el volumen en las jeringas. Si no hay jeringa presente, se muestra un resumen de las jeringas. Información del volumen de la jeringa Si procede, se muestra una línea de puntos en el gráfico de la...
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5 - 16 MEDRAD® MRXperion Símbolo Nombre Descripción (si procede) Fecha y hora Muestra la fecha y hora actual. Restablecer Restablece el protocolo a los valores predeterminados de fábrica. Muestra el volumen total programado por jeringa o el volumen total combinado de ambas jeringas. Consulte “Sección 15.4.1 - Volumen total Elementos configurables de la Configuración de suministro de...
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Manual de Operación 5 - 17 Nombre Símbolo Descripción El símbolo del inyector identifica varios estados del inyector: no encendido cuando el sistema está en estado de reposo. Símbolo del inyector se enciende en amarillo y parpadea cuando el sistema está armado. se enciende en forma continua en color amarillo cuando el sistema está...
Accede a las calculadoras de TFGe y de dosificación en base al peso. El botón Calculadora Calculadoras solo aparecerá en el Menú de inicio si una o más calculadoras están habilitadas. Muestra la información de contacto de Bayer HealthCare Services y lanza aplicaciones de VirtualCare servicio si están instaladas.
Manual de Operación 6 - 19 Descripción del cabezal del inyector 6.1 Controles del cabezal del inyector NOTA: Para obtener información más detallada acerca de la funcionalidad del botón de luz del cabezal del inyector, consulte “Sección 7.1 - Luces e indicadores del cabezal del inyector”.
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6 - 20 MEDRAD® MRXperion Símbolo Nombre Descripción (si procede) Pulse dos veces con el cabezal del inyector apuntando hacia arriba: Llene la jeringa B (suero fisiológico) con el volumen que se muestra (Llenado automático). Pulse una sola vez: Muestra el volumen de Llenado automático durante 10 segundos.
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Manual de Operación 6 - 21 Símbolo Nombre Descripción (si procede) Avanza y retrae el pistón (velocidad variable). Se enciende cuando está activado. Velocidad alta Controles para Velocidad baja adelantar y retroceder el pistón (Lado A o B) Cuando se pulsa, inicia una inyección de prueba basada en parámetros definidos por el operador.
6 - 22 MEDRAD® MRXperion 6.2 Componentes del cabezal del inyector 6.2.1 Mandos manuales Un operador puede utilizar los mandos manuales para purgar el aire, comprobar la permeabilidad de la conexión del paciente al observar el flujo de retorno de sangre, y para ayudar a garantizar la colocación correcta del catéter. NOTA: Para todos los movimientos no automáticos, es fundamental para la precisión del volumen asegurarse de que el mando manual se giró...
Manual de Operación 7 - 23 Luces e indicadores del sistema 7.1 Luces e indicadores del cabezal del inyector Los botones en el cabezal del inyector se encienden o parpadean en función de las condiciones que se enumeran a continuación: Nombre Botón/Símbolo Comportamiento/Evento...
7 - 24 MEDRAD® MRXperion Nombre Botón/Símbolo Comportamiento/Evento Muestra “-” cuando ninguna jeringa está instalada. Muestra “-” cuando la jeringa está conectada, con el émbolo no acoplado. Pantalla de volumen Muestra el volumen real cuando se ha confirmado Comprobé aire, la jeringa está...
Manual de Operación 7 - 25 7.3 Indicador de alimentación eléctrica al panel de control Nombre Botón/Símbolo Comportamiento/Evento No se enciende cuando el panel de control no está conectado a una fuente de alimentación. Indicador de Se enciende en color ámbar de forma continua durante el Apagado alimentación eléctrica completo del sistema.
NOTA: Si se muestra un error de comunicación, póngase en contacto con Bayer HealthCare Services. A continuación se mostrará la pantalla de seguridad. Lea las advertencias en la pantalla de seguridad y seleccione Continuar.
8 - 28 MEDRAD® MRXperion Figura 8 - 2: Opciones de apagado Seleccione una de las siguientes opciones de apagado: Apagado del sistema: Tanto la pantalla como el inyector se apagan. El LED del Panel de control se enciende en color ámbar de forma continua.
Manual de Operación 9 - 29 Calculadoras El sistema incluye dos calculadoras que se pueden utilizar para determinar los valores de dosificación, basados en el peso y valores TFGe. PRECAUCIONES Puede causar lesiones leves o moderadas al paciente y/o al trabajador. Los valores TFGe son estimados.
9 - 30 MEDRAD® MRXperion Figura 9 - 1: Acceda a la configuración de la calculadora desde el menú Configurar. También se puede acceder a la configuración de la calculadora desde el botón Configurar, en la pantalla de la calculadora. Desde el menú...
Manual de Operación 9 - 31 9.2.1.1 Habilitar las fórmulas de TFGe Marque la casilla junto al nombre de la fórmula para habilitarla (3). Figura 9 - 3: Habilitar las fórmulas de TFGe NOTA: Las fórmulas de TFGe tienen limitaciones conocidas. Cumpla con las políticas y directrices del lugar para el uso correcto de estas fórmulas.
9 - 32 MEDRAD® MRXperion NOTA: Las calculadoras para MDRD, Cockroft-Gault, Cockroft-Gault modificado, y CKD-EPI están concebidas para usarse solo en adultos mayores de 18 años o más. Bedside Schwartz está concebida para ser utilizarse solo en niños menores de 18 años. Todas las fórmulas están concebidas para usarse solo en pacientes con edades de acuerdo con las instrucciones de uso del envase de contraste.
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Manual de Operación 9 - 33 Figura 9 - 5: Configurar Rango de salida de pantalla Desde el menú desplegable, seleccione el número de rangos (1). Introduzca el valor máximo para cada rango al seleccionar el campo (2) e ingresar los números con el teclado. Seleccione Entrar para confirmar el valor.
9 - 34 MEDRAD® MRXperion 9.2.2 Configurar Calculadora de dosificación en base al peso Figura 9 - 7: Definir Unidad de dosificación - Calculadora de dosificación en base al peso Acceda a la configuración de la Calculadora de dosificación en base al peso, al seleccionar la pestaña Weight-Based (1) en la pantalla Configurar la calculadora.
Manual de Operación 9 - 35 Pulse el nombre de la fórmula en la lista de selección para seleccionarla. Introduzca los parámetros del paciente (2) como se indica. Seleccione un parámetro, utilice el teclado o la lista de parámetros para ingresar el parámetro del paciente. NOTA: Los parámetros requeridos variarán en función de la fórmula seleccionada.
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9 - 36 MEDRAD® MRXperion Figura 9 - 9: Uso de la Calculadora de dosificación en base al peso (WBD)
Manual de Operación 10 - 37 Protocolo de administración 10.1 Crear o editar un protocolo Los operadores crean y editan los protocolos desde el Pantalla de inicio. Seleccione una flecha (1) para crear o editar un protocolo. Elija un tipo de fase de la lista de selección (2) a la derecha de la pantalla o elija Eliminar para eliminar una fase existente.
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10 - 38 MEDRAD® MRXperion Seleccione dos de los tres parámetros (3) (Ver “Sección 15.4.1 - Elementos configurables de la Configuración de suministro de líquidos” para más información) e introduzca los valores utilizando el teclado (4). El tercer parámetro se calculará automáticamente. Figura 10 - 2: Ingresar los parámetros Seleccione Entrar para confirmar el valor ingresado o seleccione Cancelar para omitir.
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Manual de Operación 10 - 39 Opcionalmente, establezca o modifique un recordatorio. Los recordatorios son alertas que aparecen después de una cantidad de tiempo definida por el operador. El sistema almacena los recordatorios como parte del protocolo. Seleccione Recordatorios (1) en el Pantalla principal. Figura 10 - 4: Ingresar recordatorios b.
10 - 40 MEDRAD® MRXperion Para definir o modificar los parámetros de la inyección de prueba: Seleccione Inyección de prueba (1). Figura 10 - 5: Editar los parámetros de la inyeccción de prueba b. Marque la casilla Activar (2) para activar la función de inyección de prueba. Seleccione el parámetro (3) que se calculará...
Manual de Operación 10 - 41 10.3 Recuperar un protocolo salvado Seleccione Administrador del protocolo desde el Pantalla de inicio. Seleccione la región deseada o seleccione Ver todos (1). Seleccione el nombre del protocolo (2). Seleccione OK (3). La pantalla de inicio muestra el protocolo seleccionado. Figura 10 - 7: Recuperar un protocolo Para editar el protocolo, consulte “Sección 10.1 - Crear o editar un...
Las jeringas y juegos de tubos Bayer son para un único uso. El sistema no está diseñado para suministrar agentes de contraste y/o suero fisiológico para más de un paciente desde el mismo envase de contraste o suero fisiológico.
11 - 44 MEDRAD® MRXperion ADVERTENCIA Se podrían producir lesiones al paciente, como resultado del movimiento de la unidad de sala de exámenes (inyector) después de que el paciente es conectado a la trayectoria del líquido. No mueva el inyector con el paciente conectado. Bloquee las ruedas en la base de la unidad para evitar movimientos no deseados.
Manual de Operación 11 - 45 11.2.1 Instalación de una jeringa AVISO Riesgo mecánico: Puede causar daños al equipo. No aplique demasiada fuerza cuando instale las jeringas y el tubo de conexión. Extraiga las jeringas de su empaque. Instale una jeringa nueva en el cabezal del inyector insertándola con rapidez y firmeza en un solo movimiento, hasta que quede firmemente en su lugar y escuche un clic.
11 - 46 MEDRAD® MRXperion Para llenar la jeringa automáticamente: Pulse el botón Llenar correspondiente a la jeringa que se va a llenar. El indicador de volumen en el cabezal del inyector muestra la cantidad de líquido que se necesita cargar para soportar el protocolo que se muestra, incluyendo la cantidad necesaria para cebar el tubo del paciente.
Manual de Operación 11 - 47 Asegúrese de acoplar firmemente el tubo de conexión a las jeringas, como se muestra. No aplique demasiada fuerza. Asegúrese de que el montaje del conector luer esté fijado a las puntas de las jeringas. Compruebe que el tubo no esté...
Manual de Operación 12 - 49 Armado e inyección NOTA: Verifique que el protocolo es correcto antes de bloquearlo. 12.1 Indicador para agregar volumen Cada vez que el volumen total programado que será inyectado es mayor al volumen restante en las jeringas, la pantalla de inicio proporciona indicadores para agregar volumen y comunicar la cantidad de líquido que debe agregarse para ejecutar el protocolo.
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12 - 50 MEDRAD® MRXperion Figura 12 - 2: Comunicación de impedimento de armado Después de examinar la trayectoria del líquido para determinar que está libre de exceso de aire, ejecute la confirmación Comprobé aire: Figura 12 - 3: Confirmación Comprobé aire Seleccione Sí...
Manual de Operación 12 - 51 El sistema permanece armado hasta que se cumpla una de las siguientes condiciones: El operador selecciona Desarmar en la pantalla. El operador pulsa el botón Abortar en el cabezal del inyector o en el panel de control.
12 - 52 MEDRAD® MRXperion 12.2.2.1 Inicio de una inyección de prueba (Opcional) Luego de confirmar Comprobé aire, pulse el botón Inyección de prueba en el cabezal del inyector para iniciar una inyección de prueba. NOTA: Una inyección de prueba solo se puede iniciar desde el cabezal del inyector. No forma parte del protocolo programado.
Manual de Operación 12 - 53 12.4 Iniciar una inyección NOTA: Se recomienda que el operador permanezca al lado del paciente al inicio de la inyección. Pulse Inicio/Espera en el cabezal del inyector, panel de control, o interruptor manual. NOTA: Consulte “Capítulo 7 - Luces e indicadores del sistema”...
12 - 54 MEDRAD® MRXperion Muestra la duración de la inyección. Tiempo transcurrido Si se inicia una inyección de prueba, el tiempo transcurrido se inicia una vez finalizada la inyección de prueba. Límite de presión Muestra el límite de presión programado. Línea del límite de Muestra en el gráfico de presión el límite de presión programado.
Manual de Operación 13 - 55 Finalizar una inyección 13.1 Inyección finalizada Cuando finaliza una inyección: La pantalla Inyección finalizada muestra un resumen de la inyección y el líquido total suministrado. El tiempo transcurrido de la inyección continúa aumentando hasta que un operador sale de la pantalla Inyección finalizada.
13 - 56 MEDRAD® MRXperion Seleccione el botón Gráfico para ver una representación gráfica de la inyección. Figura 13 - 2: Inyección finalizada - Gráfico Seleccione la flecha izquierda o derecha (1) para desplazarse a través de la historia de la inyección. (Si toda la historia de la inyección se ajusta dentro de la gráfica, no aparecerán flechas.) Se muestra una representación gráfica (2) de las fases y de los límites de presión de la inyección finalizada hasta que se sale de la pantalla Inyección completada.
Manual de Operación 13 - 57 13.3 Salir de Inyección finalizada 13.3.1 Aplicar otra inyección NOTA: Dependiendo de como se haya establecido la configuración de suministro de líquido, el protocolo puede restablecerse después de la inyección. La configuración predeterminada del sistema es mantener el protocolo anterior para la siguiente inyección.
Manual de Operación 14 - 59 Retiro de la jeringas descartables y del tubo de conexión 14.1 Retiro de la jeringas descartables y del tubo de conexión ADVERTENCIA Riesgo de contaminación biológica: Puede provocar lesiones graves o la muerte al paciente y/o al trabajador. Deseche apropiadamente las jeringas y el tubo de conexión después de un solo uso o si la contaminación pudo haber ocurrido durante la configuración o uso.
Manual de Operación 15 - 61 Configuraciones avanzadas 15.1 Configuración del sistema La configuración del sistema permite al operador configurar los ajustes que afectan el funcionamiento del sistema en general. Desde el menú de inicio, seleccione Configuración, luego seleccione Configuración del sistema. Figura 15 - 1: Categorías de configuración (Configuración del sistema) Seleccione una opción en Configuración del sistema o cambie a la siguiente pantalla para opciones adicionales.
15 - 62 MEDRAD® MRXperion Establezca el parámetro para la opción seleccionada. Figura 15 - 3: Opción Parámetros para Visualización de nivel de audio - Configuración del sistema) Seleccione OK. Seleccione Sí para confirmar y salvar los cambios. 15.1.1 Elementos configurables en Configuración del sistema Elemento configurable Descripción Idioma...
Manual de Operación 15 - 63 15.2 Configuración de la calculadora La Configuración de la calculadora es una opción que solamente está disponible en el Menú de inicio, cuando una o más calculadoras están habilitadas. Consulte “Sección 9.2 - Configuración de la calculadora” para obtener más información.
15 - 64 MEDRAD® MRXperion Figura 15 - 5: Eliminar un protocolo 15.3.2 Reordenar la lista de protocolos En la pantalla Configuración del Administrador de protocolos, seleccione el nombre del protocolo. Seleccione Subir o Bajar. Figura 15 - 6: Reordenar la lista de protocolos 15.3.3 Ocultar/Mostrar una región En la pantalla Configuración del Administrador de protocolos, seleccione la región deseada.
Manual de Operación 15 - 65 Figura 15 - 7: Ocultar una región 15.3.4 Renombrar una región En la pantalla Configuración del Administrador de protocolos, seleccione la región deseada. Seleccionar RENOMBRAR. Figura 15 - 8: Renombrar una región Ingrese el nombre con el teclado que aparece, y seleccione Entrar. Seleccione OK, luego seleccione Sí...
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15 - 66 MEDRAD® MRXperion Figura 15 - 9: Categorías de configuración - Configuración para el paso de fluido (1) Seleccione una opción de Configuración de suministro de líquidos o (2) cambie a la siguiente pantalla de opciones adicionales. Figura 15 - 10: Pantalla de configuración - Configuración para el paso de fluido Establezca el parámetro para la opción seleccionada.
El volumen de carga automática de purga se puede ajustar a 10ml, 5ml, o 2ml. Al utilizar dispositivos de llenado de Bayer, elija una de las siguientes opciones de volumen: Volumen de carga 5ml para espita de jeringa de 115 ml (espita grande) de Bayer.
15 - 68 MEDRAD® MRXperion Elemento Descripción configurable Restablecer el Establece si el protocolo se restablece o no al protocolo predeterminado de fábrica después de protocolo después una inyección. de la inyección Establece el intervalo en el que se suministra el pulso KVO. Para desactivar el KVO, establezca Intervalo KVO el intervalo en “Ninguno”.
Manual de Operación 15 - 69 Figura 15 - 12: Agregar nuevo tipo de contraste Nombre del contraste: Seleccione de la lista (3) un nombre de contraste existente o agregue un nuevo nombre de contraste al seleccionar Agregar nuevo (4) e ingrese el nombre del contraste utilizando la ventana del teclado que aparecerá...
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15 - 70 MEDRAD® MRXperion Figura 15 - 13: Seleccione un tipo de contraste existente para editar Edite la información de cada uno de los siguientes elementos seleccionando la pestaña a la izquierda de la pantalla e ingrese los parámetros (Ver ilustración 15 - 14): Nombre del contraste: Seleccione de la lista (3) un nombre de contraste existente o agregue un nuevo nombre de contraste al seleccionar Agregar nuevo (4) e ingrese el nombre del contraste utilizando la ventana del teclado que aparecerá...
Desde la pantalla Ayuda, los usuarios pueden ver la información aplicable de la patente, funciones con licencia, y versión de software que su sistema está ejecutando. En la pantalla Ayuda también se puede encontrar información sobre el manual de operación y Bayer HealthCare Services. 15.5.1 Acceder al sistema de ayuda Acceda a la configuración del sistema abriendo el Menú...
15 - 72 MEDRAD® MRXperion Figura 15 - 16: Ayuda del sistema de navegación 15.6 Estado Si está disponible, Estado proporciona una indicación de la información del estado del sistema. Cuando se selecciona, Estado mostrará información que puede ser beneficiosa al colocar las solicitudes de soporte de servicio. Figura 15 - 17: Estado...
Manual de Operación 16 - 73 Mensajes del sistema El sistema mostrará mensajes en la pantalla cuando se producen condiciones o eventos. Hay tres tipos de mensajes básicos: Mensajes tipo 1 Mensajes tipo 2 Mensajes tipo 3 16.1 Mensajes tipo 1 Los mensajes tipo 1 brindan información sobre el estado actual del sistema y se borrarán automáticamente.
3 proporcionan sugerencias para evitar que se repita esta condición. Si la condición no se puede corregir, registre el código y el número que aparece en la esquina inferior izquierda del cuadro de diálogo y comuníquese con Bayer HealthCare Services para obtener ayuda.
Se recomiendan los siguientes procedimientos para la limpieza diaria y la inspección de todos los componentes del sistema. Si se detectan fallos, repare el sistema o comuníquese con Bayer HealthCare Services para servicio. No utilice el sistema hasta que no se solucione el problema.
NOTA: Se deben seguir todas las directrices pertinentes para instalaciones, locales o recomendaciones de seguridad nacionales relacionadas con el tendido e instalación de cables. NOTA: Para servicio o reparaciones, póngase en contacto con Bayer HealthCare Services o con su distribuidor local. 17.1.4 Limpieza de la pantalla AVISO Peligro electromecánico: Puede causar daños al equipo.
Desconecte el sistema de la línea eléctrica antes de limpiarlo. Si se detectan defectos, repare el sistema o comuníquese con Bayer HealthCare Services para el servicio. No utilice el sistema hasta que no se solucione el problema. 17.2.1 Verificación operativa Se debe incluir una verificación funcional básica del sistema como parte del mantenimiento regular.
17 - 78 MEDRAD® MRXperion Instale las jeringas Bayer y asegúrese de que los pistones se acoplen automáticamente y que los émbolos de la jeringa avancen completamente. Realice el Llenado automático. Arme e inicie una inyección. En una de las fases, active la función ESPERAR durante al menos diez segundos al pulsar el botón Inicio/Pausa a mitad de la inyección.
18.1 Características técnicas de la pantalla 18.1.1 Dimensiones de la pantalla NOTA: Las dimensiones indicadas son aproximadas. 18.1.2 Conexiones de la pantalla Conexión Ethernet (para uso exclusivo de Bayer Conexión del interruptor manual HealthCare Services) Conexión Ethernet 2 (para la pantalla) Conexiones de fibra óptica...
18 - 80 MEDRAD® MRXperion 18.1.3 Requisitos de alimentación de entrada de la pantalla 100-240 VAC 47-63 Hz 1.6A 18.1.4 Requisitos de alimentación de entrada para el panel de control 100-240 VAC 50/60 Hz 0.35A 18.2 Especificaciones del inyector (Unidad en la sala de exámenes) 18.2.1 Dimensiones del inyector (Unidad en la sala de exámenes) NOTA: Las dimensiones indicadas son aproximadas.
Manual de Operación 18 - 81 18.2.2 Dimensiones de la fuente de alimentación eléctrica de la unidad en la sala de exámenes (1) Entrada de CA de alimentación principal e interruptor de alimentación principal (2) Suministro eléctrico y salida de la unidad en la sala de exámenes 18.2.3 Requisitos de alimentación eléctrica de entrada 100-240 VAC 50/60 Hz...
18.3.4 EMI/RFI El sistema de inyección se clasifica como Grupo 1, equipo de Clase B de acuerdo con las exigencias de la norma EN/IEC 60601-1-2:2007. Los accesorios suministrados por Bayer cumplen con esta norma. 18.3.5 Protección contra la penetración de líquidos De acuerdo con IEC60601-1:2012 (Edición 3.1), la unidad en la sala de exámenes se ha clasificado como equipo a prueba de...
Manual de Operación 18 - 83 18.4 Capacidades del sistema JERINGA A: Descartable 65 ml JERINGA B: Descartable 115 ml 0.5 ml a volumen máx. de jeringa en JERINGA A: Incrementos de 0.1 ml hasta 31 ml VOLUMEN (Programable): Incrementos de 1 ml por encima de 31 ml JERINGA B: 1 ml a volumen máx.
18 - 84 MEDRAD® MRXperion Cuando se detecta un fallo de precaución, espera o parada, la inyección se detendrá en 5 ml. Una vez que el sistema se ha desarmado, suena un tono y aparece un mensaje en la pantalla. 18.7 Rendimiento del sistema de líquidos La capacidad del inyector para generar presión solo es un factor que afecta a los caudales máximos.
Manual de Operación 18 - 85 18.10 Continuidad de puesta a tierra La resistencia del conector de tierra en el extremo del enchufe del cable de alimentación de la red de CA a cualquier metal expuesto en la unidad en la sala de exámenes o recinto de suministro eléctrico deberá ser inferior a 0.2 ohmios. 18.11 Clasificaciones Anestésicos inflamables: El sistema no es adecuado para usarse en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso.
Manual de Operación 19 - 87 Opciones y accesorios 19.1 Sistema de inyección MEDRAD MRXperion MR Número de catálogo Sistema de inyección MEDRAD MRXperion MR MRXP 200 19.2 Kit de jeringas del sistema de inyección de MEDRAD® MRXperion MR Número de catálogo Jeringas de 65/115 ml con conexión en T...
No lo exponga a altos campos magnéticos. Los equipos de comunicación RF portátiles y móviles pueden afectar el sistema. Solo utilice accesorios y opciones de Bayer diseñados específicamente para el sistema. Otros accesorios u opciones distintas pueden provocar daños en el equipo o pueden provocar un aumento en las emisiones o disminución de la inmunidad del sistema.
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20 - 90 MEDRAD® MRXperion Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles y el sistema. El sistema está diseñado para usarse en un entorno electromagnético en el cual las perturbaciones de RF irradiadas están controladas. El cliente o el operador del sistema puede evitar las interferencias electromagnéticas, manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles (transmisores) y el sistema, tal como se recomienda a continuación, según la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.
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Manual de Operación 20 - 91 Directrices y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética El sistema está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente u operador del sistema debe asegurar su uso en dicho entorno. Nivel de ensayo Prueba de inmunidad Nivel de cumplimiento...
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20 - 92 MEDRAD® MRXperion Directrices y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética El sistema está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente u operador del sistema debe asegurar su uso en dicho entorno. Nivel de ensayo IEC Prueba de inmunidad Nivel de cumplimiento...