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11. Identificación
11.1 Declaración CE de conformidad
La empresa
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tel.: +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax: +49 (0) 54 05 / 909 - 109
declara bajo responsabilidad propia, que el producto mencionado a conti-
nuación de la clase 1
"MOMO" - el triciclo como equipo terapéutico
Art.-N.º:
37 01 000 (12")
37 04 000 (24")
cumplen con las disposiciones pertinentes de las Directivas y los Estánda-
res mencionados a continuación:
• Directiva CE 93/42/CEE sobre productos sanitarios del 14 de junio del 1993
• DIN EN 12182
• EN ISO 14971
• DIN EN 14764
• DIN EN 14765
• DIN EN 60601-1 Equipos electromédicos Parte 1: Requisitos generales para la
Esta Declaración de conformidad solamente está vigente para productos
con los números de artículos antes mencionados y pierde su validez el
31/12/2019.
Fecha
Firma
Nombre
Función
37 02 000 (16")
37 05 000 (26")
Ayudas técnicas para personas con discapacidad
Productos sanitarios - Aplicación del Análisis de Riesgos
a productos sanitarios
Bicicletas de ciudad o de paseo - Requisitos de seguridad especí-
ficos y métodos de ensayo
Bicicletas infantiles - Requisitos de seguridad específicos y méto-
dos de ensayo
seguridad y características de funcionamiento esencial
27.08.2014
________________________
Torsten Schuchmann
Encargado de la seguridad para productos sanitarios
37 03 000 (20")
37 06 000 (26" XL)
35
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