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Resumen de contenidos para Minebea Intec Combics SPC
- Página 1 Instrucciones de manejo Minebea Intec Combics®SPC Combics 3, modelo CA.., opción H5 Software para el instrumento de evaluación, control de cantidades de llenado según FPackV y RPE, farmacopea y control estadístico de procesos 98646-003-66...
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Página 2: Tabla De Contenido
Proceso de muestreo ........14 Estadística ............15 Miscelánea ............. 16 Ajustes de fábrica ......... 17 Navegar en el Setup ........18 Setup: Parámetros aplicación ......21 Régimen de medición ........25 Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... - Página 3 Índice Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC...
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Página 4: Copyright
Esta prohibida la venta o cesión gratuita a terceras personas. El software incluido en el suministro es propiedad de Minebea Intec. El software no puede copiarse ni modificarse, no está permitido someterlo a ingeniería inversa y modificarlo entonces mediante asimilación. -
Página 5: Uso Previsto
La información sobre instalación, las funciones específicas de la báscula y la configuración del aparato se encuentran en las instrucciones de manejo de “Combics 3”. Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 6: Indicaciones De Seguridad
Abrir los aparatos El aparato debe ser abierto exclusivamente por personal especializado que esté cualificado y tenga experiencia. Antes de abrir el aparato: Separar el aparato de la red eléctrica. Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 7: Pegar La Placa
Las cargas mínimas y máximas según la reglamentación aparecen en las correspondientes instrucciones de manejo de la plataforma de pesaje; deben apuntarse en la placa con un rotulador indeleble. Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 8: Concepto De Manejo
Mediante la introducción de una contraseña puede activarse el modo de instancia gubernamental. Para obtener información sobre teclas identificadas, consultar las instrucciones generales de manejo de “Combics 3”. Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 9: Teclas De Software
Aparcar “Siguiente” - “BorrP” para el tratamiento subsiguiente del pesaje diferencial Tiene lugar la selección de: Selec. Imprimir / mostrar - imprimir+borrar - favoritos para el tratamiento de resultados de medición Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 10: Preparación
Pulsar la tecla de software “O” (flecha derecha) Seleccionar el grupo anterior: Pulsar la tecla de software “7” (flecha izquierda) Confirmar el punto de configuración seleccionado: pulsar la tecla de software “l” Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 11: Datos Del Producto
Pulsar la tecla de software “O” y Se abre la vista. Pulsar la tecla de software “Nuevo”. Introducir la ID con el teclado y confirmar con la tecla de software “l” Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 12: Introducir Nombre Del Producto
Fecha y hora de la última modificación Si se lleva a cabo un muestreo, tanto en el indicador como en la impresión se determina el número de decimales de la báscula utilizada para el muestreo. Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 13: Modificar Datos De Producto
” borrar el producto. Previamente es necesario borrar la estadística y la Sí memoria de aparcamiento para ese producto. Ancho de ajuste: el paso más pequeño al que se puede ajustar la máquina dosificadora Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 14: Buscar Producto
- Si los valores de medición que se encuentran fuera de los límites establecidos (Tu2, Tu1, Tu, To), los llamados transgresores, deben confirmarse uno a uno. Se muestran p. ej. como “ ”. En el sistema de tolerancias PHARMA, Tu2-Err Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 15: Estadística
– Valor medio – Valor medio continuado – Desviación estándar – Coeficiente de variación – Valor mínimo de medición – Valor máximo de medición – Rango (máximo - mínimo) Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 16: Miscelánea
- Introducción de la densidad - Eliminación del último valor de medición mediante la tecla „CF“ - Borrado del último muestreo / pesaje mediante la tecla de software “BorrarS” - Borrar estadística Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 17: Ajustes De Fábrica
– Borrarse los valores de pesaje de la báscula inicial y final En el modo de servicio aparece un punto de menú adicional que permite – Borrar todos los datos de producto y – Borrar todas las estadísticas Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 18: Navegar En El Setup
7. Dado el caso, ajustar otros Tecla de software o q Q O puntos de Setup 8. Guardar ajuste y salir de los Tecla de software oo ajustes previos Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... - Página 19 Tecla de software O 6. Aparece la lista de resultados Tecla de software O (Ejemplo: la lista de resultados está vacía), ajuste de fábrica: La lista contiene 19 resultados Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC...
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Página 20: Tecla De Software Borrar
(Miscelánea, Orden de las teclas de software). El efecto de la modificación del orden de teclas de software arriba mencionada : se aprecia en la figura derecha Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 21: Setup: Parámetros Aplicación
Máquina 2: Máquina 3: Máquina 4: Máquina 5: Proceso de muestreo Introducción de valores siempre o Sí Aceptación del valor de pesaje Manual o Automática Tarar antes del muestreo o Sí Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 22: Resultado De La Medición
Desviación típica Cantidad acumulada < límite Tu1 Coeficiente de variación Cantidad acumulada < límite Tu o > límite To1 Valor mínimo de medición Cantidad acumulada > límite To o > límite To2 Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 23: Ajuste De Fábrica
Sí, memoria de producto y de aparcamiento (Solo visible en modo servicio) Borra la totalidad de la memoria del aparato, también los productos y los datos de pesaje de la báscula inicial / final Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... - Página 24 Formato para valor medido: 1. pos. valor: ú. pos. valor: 1. pos. unidad: ú. pos. unidad: 1. pos. identificación: ú. pos. identificación: Identificación: Factor: Decimal: Ajuste de fábrica Sí o No Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC...
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Página 25: Régimen De Medición
– Crear la estadística, dado el caso Pesaje sustractivo imprimir Se colocan varios productos a la Introducir los datos del encabezado vez sobre el platillo de pesaje. (en sinopsis) A continuación se retiran elementos Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 26: Memoria Alibi
LED amarillo activos – Peso actual entre Tu1 y To1: salida “igual” y LED verde activos Si la báscula se descarga o si se muestra el resultado del muestreo, las salidas se desactivarán Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 27: Introducir Los Datos De Encabezado Para El Muestreo
(En el siguiente muestreo aparece como propuesta el último nombre introducido si se ha ajustado así en los parámetros de aplicación) 4. Confirmar la denominación del Tecla de software l operador Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... - Página 28 Aceptación del valor de pesaje: Automática Introducción de los datos de encabezado tal y como se describió anteriormente 10. Pesar el recipiente con contenido Colocar el recipiente 1 lleno 11. Descargar la báscula Retirar el recipiente Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC...
- Página 29 (Los valores de resultado a mostrar al final del muestreo y el orden de los mismos pueden agruparse en una lista en el Setup. Ver para ello el capítulo “Parámetros de aplicación”, apartado “Estadísticas”.) Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC...
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Página 30: Ver La Evaluación
Tecla de software q evaluación y los valores individuales (las características individuales en letra grande) 3. Mostrar las características Tecla de software O de la evaluación y los valores individuales (en sinopsis) Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 31: Valor De Medición
- Pulsar la tecla de software “ ” para iniciar el pesaje diferencial. Siguiente Los datos necesario para el cálculo se sacan de la memoria de aparcamiento y, a continuación, se borran. Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 32: Solicitud De Contraseña
(Ver el ejemplo de la siguiente página) En el histograma para los pesajes de tara, el área comprendida entre el 50 y el 150 % del peso de tara se divide en clases del mismo ancho. Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... - Página 33 1 2 3 ... 0 (En el siguiente muestreo aparece como propuesta el último nombre introducido si se ha ajustado así en el menú) 4. Confirmar la denominación del operador Tecla de software l Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC...
- Página 34 Los pesajes de test se llevan a cabo para ajustar de forma óptima la dosificadora para el proceso de producción. Iniciar el pesaje de test: t Pulsar la tecla de software “ Test-P” t Continuar de forma idéntica a “ejecutar muestreo” Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC...
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Página 35: Salida De Datos
Aquí se muestran las mediciones del menor periodo de tiempo estadístico. Por otro lado, en el histograma se muestran las mediciones del gráfico de valores medios. Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... - Página 36 Después de cada pesaje de tara se muestran los siguientes datos: Modo para control de tara Valor medio de tara Desviación típica Coeficiente de variación Volumen de muestreo Valores individuales de medición Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC...
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Página 37: Evaluación
” se seleccionan los productos que vayan Borrar a ser borrados de la lista. – Imprimir / mostrar En Imprimir / mostrar puede seleccionarse el tipo deseado de estadística que vaya a ser impreso o visualizado. Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 38: Imprimir + Borrar
Esta selección equivale a la de “ ”. Solo que aquí el borrado e impreso no se refiere a un tipo Imprimir de estadística, sino a todos los seleccionados previamente. Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 39: Impresión De Protocolos
Cantidad >Tu1 y < To o >Tu1 y < To1 n OK 75.00 % Cantidad acumulada >To Acum>+T 25.00 % Cantidad acumulada <Tu1 Acum<-T 0.00 % Cantidad acumulada <Tu2 Acum<-T 0.00 % Sigue en la pág. siguiente Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 40: Áreas Gmp, Encabezado Gmp
Recomendación de regulación En muestreo de tara aparece “Tara media permitida” o “Tara individual requerida” en vez de “Regulación”. Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 41: Impresión De Estadística
Total-n 10 Cantidad de muestreos Muest-n 0.0 % Cantidad absoluta, cantidad <-T2 porcentual de transgresores de Tu2 <-T2 0.0 % <-T1 10.7 % >-T 9 32.1 % >+T 3 10.7 % Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 42: Memoria De Datos De Producto
105.000 g Límite TU1 107.500 g Límite TU 112.500 g Límite TO 0.000 g Cantidad suplementaria Suplem. Tara Media Sistema de control Contr. No Tarar tras el muestreo Tara reado: 31.06.2016 10:38 -------------------- Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... -
Página 43: Interfaz De Instrumento
– los valores de medida se transmiten a vés de interfaz RS232, sin que para esto la aplicación en igual forma que para sea necesario un comando del aparato los valores de peso. conectado. Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... - Página 44 Online: número del cabezal de llenado fuera del margen válido de máx. 0-254. Introducir correctamente, según la convención, las denominaciones de producto, de máquina o de lote así como el número de cabezal de llenado Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC...
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Página 45: Mensaje De Error
Se ha agotado la capacidad de la memoria Finalizar el muestreo de los productos aparcamiento llena de aparcamiento aparcados En caso de que aparezcan otros errores, póngase en contacto con el servicio técnico de Minebea Intec. Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC... - Página 46 Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC...
- Página 47 Instrucciones de manejo del instrumento de evaluación Combics SPC...
- Página 48 Minebea Intec Bovenden GmbH & Co. KG Leinetal 2 37120 Bovenden, Alemania Telefoneoslo +49.5 51.309.83.0 +49.5 51.309.83.190 www.minebea-intec.com Derechos de impresión de Minebea Intec, Bovenden,Alemania. La reimpresión o traducción total o parcial del texto no está permitido sin la previa autorización por escrito de Minebea Intec.