DePuy Synthes FMS 283573 Manual De Instrucciones página 16

DANSK
FMS 5-vejs fodpedal
®
BESKRIVELSE
FMS 5-vejs fodpedal styrer shaver- og sugefunktioner ved anvendelse sammen med FMS VUE™- eller NEXTRA™-systemerne til
væskestyring
ANVENDELSE
FMS 5-vejs fodpedalen er beregnet til anvendelse sammen med FMS VUE- eller NEXTRA-systemerne til væskestyring og debridement
af væv i kirurgiske situationer og af personale, der er uddannet inden for artroskopi.
INDIKATIONER
5-vejs fodpedalen er tilbehør til FMS VUE- og NEXTRA-systemerne til væskestyring og debridement af væv. FMS VUE- og NEXTRA-
systemerne til væskestyring og debridement af væv sørger for kontrolleret væskedistension og sugning, kontrolleret skæring, fræsning,
shaving og slibning af knogle og væv under artroskopisk kirurgi af skulder, knæ, ankel, albue, håndled og hofteled.
KONTRAINDIKATIONER
Undgå at anvende 5-vejs fodpedalen med andre systemer end FMS VUE- eller NEXTRA-systemerne til væskestyring.
ADVARSLER
• Udstyret må kun betjenes af artroskopikirurger. Den kirurg, der betjener enheden, skal være uddannet i artroskopiske
operationsprocedurer, have kendskab til risiciene ved disse procedurer og være opdateret omkring de teknologiske fremskridt inden for
kirurgiske produkter og -teknikker.
• Før brug skal systemkomponenterne kontrolleres for skader. Kontroller omhyggeligt, at kablerne er intakte. Hvis der er tegn på skader,
bør de ikke benyttes.
• Manglende overholdelse af relevante instruktioner kan få alvorlige kirurgiske konsekvenser for patienten.
• Fabriksindstillingerne bør kun benyttes som rettesnor. Kirurgen har ansvaret for, at indstillingerne passer til den relevante
kirurgiske procedure.
• Sørg for, at strømkablerne til fodpedalen ikke vikles om metalgenstande. Hvis kablerne vikles rundt om metalgenstande, kan det give
induktionsstrøm, som kan føre til elektrisk stød, brand og/eller skade på patient eller operationspersonale.
• Denne enhed er testet og overholder grænserne for medicinske enheder i henhold til IEC 60601-1-2-standarden. Disse grænser har
til formål at give rimelig beskyttelse mod skadelig interferens i en normal installation, når enheder er placeret tæt på hinanden. Hvis
pumpen forårsager skadelig interferens med andre enheder, skal strømmen slås fra og derefter tilsluttes igen for at det kan fastlægges,
om den skaber interferens. Flyt evt. systemet eller anbring det længere væk fra andre enheder. Hvis du ikke kan løse problemet, skal
du kontakte DePuys kundeservice på 1-800-382-4682. I EU skal du kontakte den lokale repræsentant.
• Kobl enheden fra pumpen under rengøring eller inspektion.
16