Uso Previsto - DePuy Synthes FMS 283573 Manual De Instrucciones

ITALIANO
Pedale a 5 vie FMS
DESCRIZIONE
Il pedale a 5 vie FMS controlla le funzioni di shaver e di aspirazione quando utilizzato con i sistemi di gestione dei fluidi
FMS VUE™ o NEXTRA™.

USO PREVISTO

Il pedale a 5 vie FMS è destinato all'uso con i sistemi di gestione dei fluidi e sbrigliamento dei tessuti FMS VUE o NEXTRA in ambiente
chirurgico da parte di personale addestrato in artroscopia.
INDICAZIONI PER L'USO
Il pedale a 5 vie è un accessorio dei sistemi di gestione dei fluidi e sbrigliamento dei tessuti FMS VUE e NEXTRA. I sistemi di gestione
dei fluidi e sbrigliamento dei tessuti FMS VUE e NEXTRA hanno lo scopo di fornire controllo su distensione e aspirazione dei fluidi,
controllo sull'incisione, fresatura, shaving (pulizia) e abrasione di osso e tessuto per la chirurgia artroscopica a carico delle articolazioni
di spalla, ginocchio, caviglia, gomito, polso e anca.
CONTROINDICAZIONI
Non usare il pedale a 5 vie con sistemi diversi dai sistemi di gestione dei fluidi FMS VUE o NEXTRA.
AVVERTENZE
• Questa apparecchiatura può essere utilizzata solo da chirurghi artroscopici. Il chirurgo che usa questa apparecchiatura deve essere
addestrato alle procedure chirurgiche artroscopiche, essere consapevole dei rischi associati a queste procedure e avere una
conoscenza aggiornata dei progressi tecnologici in prodotti e tecniche chirurgiche.
• Prima dell'uso, verificare la presenza di danni nei componenti del sistema. Verificare attentamente l'integrità del cavo. Se vi sono segni
di danno, non usare.
• La mancata osservanza di tutte le istruzioni applicabili può causare conseguenze chirurgiche gravi al paziente.
• Le impostazioni di fabbrica devono essere utilizzate solo come linee guida. Il chirurgo è responsabile delle impostazioni relative al
proprio intervento chirurgico.
• Non avvolgere i cavi del pedale attorno a oggetti metallici. Il cavo avvolto attorno a oggetti metallici può indurre correnti con
conseguenti rischi di shock elettrico, incendio e/o lesioni per il paziente o il personale chirurgico.
• Questo dispositivo è stato testato e trovato conforme ai limiti per dispositivi medici in base alla norma IEC 60601-1-2. Tali limiti sono
stati progettati per fornire una protezione ragionevole in una tipica installazione medica, contro interferenze dannose quando vi sono
altri dispositivi nelle immediate vicinanze. Se la pompa causa interferenze dannose ad altri dispositivi, spegnerla e riaccenderla per
determinare se è proprio lei a causare l'interferenza, spostare il sistema o allontanarlo da altri dispositivi. Se non si riesce a risolvere
il problema, contattare il servizio clienti DePuy al numero 1-800-382-4682. Nell'Unione Europea, contattare l'affiliata locale.
• Scollegare il dispositivo dalla pompa durante la pulizia o ispezione.
®
6