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CR 10-X
Compatibilidad electromagnética
•
IEC 60601-1-2:2007 Equipos electromédicos - Parte 1.2: Requisitos
generales para la seguridad - Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética - Requisitos y ensayos
•
FCC parte 15 (EE.UU.)
•
CSA 22.2 No. 601.1.2 (Canadá)
Desechos
•
WEEE 2002/96/CE, incorporando la enmienda de la Directiva 2003/108/
CE
•
Directiva de la Unión Europea sobre restricciones a la utilización de
sustancias peligrosas 2002/95/CE
Etiquetado
•
EN 980:2008 Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de aparatos
médicos
•
EN 1041:1998, Información proporcionada por el fabricante con los
aparatos médicos
Supresión de radiointerferencias
Por el presente documento se certifica que el dispositivo digitalizador ofrece
supresión contra interferencias con arreglo a las especificaciones EN 55011
Clase A y las normas de la FCC CR47 Parte 15 Clase A.
18
Introducción
Nota: El CR 10-X cumple con la Directiva 93/42/CEE (aparato médico).
ADVERTENCIA:
Este equipo ha sido sometido a las pruebas
pertinentes y cumple con los límites establecidos para un dispositivo
digital de Clase A, según lo establecido en la sección 15 de las
normas de la FCC. Estos límites han sido concebidos para proveer
una protección razonable contra las interferencias nocivas cuando el
equipo se utiliza en un entorno comercial. Este equipo genera,
utiliza y puede producir energía de radiofrecuencia y, si no se instala
o utiliza en conformidad con el manual de uso, puede interferir con
las comunicaciones de radio. El uso de este equipo en una zona
residencial puede provocar interferencias perjudiciales, que el
usuario deberá corregir bajo su propia responsabilidad.
2491A ES 2012-04-06
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