Resumen de contenidos para regal TOE Serie
- Página 1 Product serial number: 100% Made in Hong Kong v1.4.16 An ISO 13485:2016 and ISO 9001:2015 certified company...
-
Página 2: Tabla De Contenido
使用说明 pg 18 사용 설명서 Instrucciones de Uso pg 21 ISO 13485:2016 and ISO 9001:2015 Regal Prosthesis Ltd. 3D, Tower F, Mai Luen Ind Bldg., MDSS GmbH 23-31 Kung Yip St., Kwai Chung, Schiffgraben 41 N.T., Hong Kong 30175 Hannover, Germany... - Página 3 Silicone Cosmetic Prostheses instructions English 1. Applications • REGAL PROSTHESIS LTD Silicone Cosmetic Prostheses are used in providing aesthetic appearance to amputees so as to build up their confidence and to bring joy and happiness to their loved ones. 2. Indications • Model 101L, 102L, 102LS – For above wrist amputation • Model 101LL, 102LL, 102LSL – For above wrist amputation (long sleeve). • Model 103 – For partial hand amputation • Model 100 – For both myo-electric and mechanical hands. • Model 100L - For both myo-electric and mechanical hands (long sleeve). • Model 100PL – For pediatric myo-electric hand. • Model 200 series – For finger amputation. • Model HDSFHT, HDSFHT-ER, HDSF, HDSF-ER – For partial foot amputation. • Model TOE series – For Toe amputation • Model BKSL – For covering leg amputation and for covering lower limbs prosthesis respectively. • Model SL – Silicone arm sleeve for covering forearm •...
-
Página 4: Instructions For Use
• When using a silicone prosthesis with zipper, please ensure • Model 100, 100L and 100PL: the zipper is FULLY opened before donning and doffing. If Apply water-based lotion inside the glove surface before the zipper is not fully opened while donning or doffing the installing the glove on the myo-electric or mechanical hand. zipper can be damaged easily; • Model 103, 200 series, HDSFHT, HDSFHT-ER, HDSF, HDSF-ER, TOE series, BKSL and SL: • For Model 102LS and 102LSL (silicone prosthesis with Apply water-based lotion onto the residual limb before integrated finger wires and wrist connector): DO NOT apply donning the prosthesis. force such as using the prosthesis to support or to lift the body. Doing so will damage the finger wires and injury may 6. Care and Cleaning result from broken finger wires caused by misuse. Our • Keep the silicone prosthesis away from fire, solvents and oil silicone prostheses are designed for cosmetic purposes only; based liquid; • For Model 102LS and 102LSL: DO NOT take the inner foam • Avoid using sharp objects such as knifes or scissors as these hand out of the prosthesis as this will void the warranty. REGAL Prosthesis Ltd. REGAL Prosthesis Ltd. www.regalprosthesis.com www.regalprosthesis.com... - Página 5 7. Warranty and Return Policy 1. Zweckbestimmung • Warranty may be void if any of the “Care and Cleaning” Die kosmetischen Handüberzüge dienen ausschließlich der recommendations above are not followed. For more details Versorgung von Stümpfen nach Amputationen an denoberen about our warranty and return policy, please refer to our Extremitäten. Das Produkt ist nur für die Versorgung an catalogue 2015. jeweils einem Patienten zugelassen. 8. Declaration of Conformity 2. Indikationen • Regal Prosthesis Limited, as the manufacturer of silicone • Model 101L, 102L, 102LS - für Amputationen unterhalb des prostheses, declares that our silicone prostheses conform to Ellenbogens. the requirements of European Community Directive 93/42/ • Model 101LL, 102LL, 102LSL - für Amputationen unterhalb EEC. des Ellenbogens mit langer Stulpe • Keep this manual in a safe place for future reference. • Model 103 - für Teilhandamputationen • Model 100 - für myo-elektrische Handprothesen und Systemhände. • Model 100L - für myo-elektrische Handprothesen und Systemhände mit langer Stulpe...
-
Página 6: Hinweise Zur Benutzung
• Die Innenseite des Überzuges muss täglich mit Wasser Prothesenüberzugs, kann dieser vorsichtig auf den und Seife gereinigt werden. Prothesenschaft gezogen werden (sprechen Sie hierzu mit • Wenn Sie einen Kosmetiküberzug mit einem Ihrem Orthopädietechniker). Reißverschluss haben, stellen Sie sicher, dass der • Model 100, 100L und 100PL: Bevor der Handüberzug Reißverschluss vollständig geöffnet ist, bevor Sie die auf einer myo-elektrischen Handprothese oder einer Prothese An- oder Ausziehen. Falls der Reißverschluss Systemhand getragen werden kann, ist zunächst etwas nicht vollständig geöffnet ist, kann der Kosmetiküberzug Vaseline oder eine geeignete Lotion im Inneren des beschädigt werden. Überzugs aufzubringen. Eine Innenhand ist nicht • Model 102LS und 102LSL: (Silikon Kosmetikhandschuhe unbedingt erforderlich, kann aber nach Absprache mit dem mit integrierter Innenhand) Üben Sie keine hohe Kraft Orthopädietechniker verwendet werden. auf die Hand aus (z.B. Aufstützen auf die Prothese mit • Model 103, 200 Serie, HDSFHT, HDSFHT-ER, HDSF, dem Körpergewicht) Dadurch können die Finger in der HDSF-ER, TOE, BKSL und SL: Vor dem Aufziehen des Innenhand brechen. kosmetischen Überzugs ist zunächst etwas geeignete • Model 102LS und 102LSL: Entfernen Sie nicht die REGAL Prosthesis Ltd. REGAL Prosthesis Ltd. www.regalprosthesis.com www.regalprosthesis.com... - Página 7 Инструкция по использованию силиконовых космеических оболочек для протезов верхних конечностей Русский integrierte Innenhand aus dem Kosmetikhandschuh. 1. Применение Dadurch erlischt die Garantie. • Силиконовые косметические оболочки для протезов верхних конечностей производства REGAL PROSTHESIS LTD. 7. Tipp предназанчены для придания протезам высокой степени Verwenden Sie Armreifen, Ringe, Uhren oder ähnliches косметичности, позволяя пользователю обрести чувство um der Prothese ein noch natürlicheres Aussehen zu уверенности. geben. 2. Показания 8. Sachmängelhaftung • Модели 101L, 102L, 102LS – для случаев ампутации на уровне Es gilt die Gewährleistung gem. unserer Allgemeinen предплечья. Geschäftsbedingungen, welche dem Kunden vor • Модели 101LL, 102LL, 102LSL – для случаев ампутации на Vertragsschluß ausgehändigt worden sind. Eine уровне предплечья (удлиненные модели). Sachmängelhaftung besteht nicht bei Beschädigung, die • Модель 103 – для случаев частичной ампутации кисти руки.
-
Página 8: Инструкция По Применению
лечащим врачом; • Держите силиконовую косметическую протезную оболочку вдали от открытых источников огня, избегайте попадания на - при разрыве силиконовой косметической протезной оболочки или при возникновении других ее разрушений; оболочку растворителей и маслянистых жидкостей; - при возникновении ситуаций, когда любые части внутренней • Избегайте повреждений оболочки острыми предметами, конструкции, например такие, как арматура пальца или адаптер которые могут легко разрезать, разорвать или повредить на запястье, могут причинить травму или вызвать повреждение например такими, как нож или ножницы; силиконовой косметической оболочки при ее длительном • ИЗБЕГАЙТЕ длительного воздействия на оболочку солнечного использовании; света, поскольку это может нарушить цветовой оттенок изделия, сделав его тусклым; - при возникновении ситуаций, когда приемная гильза может причинить травму или вызвать повреждение косметической • НЕ ПРИЛАГАЙТЕ избыточных усилий, для натягивания силиконовой оболочки при ее длительном использовании. оболочки на культи пальцев, это может привести к ее разрыву. При использовании косметической оболочке может 5. Инструкция по применению возникнуть вакуум между ее внутренней поверхностью и REGAL Prosthesis Ltd. REGAL Prosthesis Ltd. www.regalprosthesis.com www.regalprosthesis.com... - Página 9 не сделать этого вовремя, то через некоторое время удалить о наших гарантийных обязательствах и условиях возврата, его будет уже невозможно. При этом необходимо помнить, что пожалуйста, обратитесь к нашему каталогу протезных гарантийные обязательства на такие случаи не компонентов. распространяются; • В целях гигиены мы рекомендуем производить ежедневную 8. Декларации соответствия чистку косметической оболочки при помощи нейтрального • Все косметические протезные силиконовые оболочки детского мыла и теплой пресной воды; производства Regal Prosthesis Limited соответствуют • Используйте различные косметические аксессуары, такие как требованиям директивы Европейского Экономического бандажи, кольца, браслеты, спортивные повязки на запястье Сообщества 93/42/EEC и требованиям Росстандарта. или часы, чтобы маскировать край оболочки; • Храните данное руководство в надежном месте, чтобы при • При использовании косметических оболочек со встроенной необходимости иметь возможность обратиться к нему. застежкой «молнией», всегда пред надеванием/сниманием Держите данное руководство в доступном месте, чтобы при убедитесь в том, что застежка полностью расстегнута. Если необходимости всегда можно было обратиться к нему.
- Página 10 • 型号 100L – 适用于机电手或机械手手头 (特长手)。 (继续使用可导致患者受伤或损坏硅胶美容假肢); • 型号 100PL – 适用于儿童用机电手手头。 • 型号 200 系列 – 适用于手指截肢。 5. 使 用方法 • 型号 HDSFHT, HDSFHT-ER, HDSF, HDSF-ER – 适用于 • 型号 101L, 102L, 102LS, 101LL, 102LL及102LSL: 脚半掌截肢。 在假肢接授腔表面涂上水性润滑剂（例如医用凡士林）， • 型号 TOE 系列 – 适用于脚趾截肢。 然后慢慢的套上手套。(向你的矫形师查询手臂筒 )。另 • 型号 BKSL – 适用于分别覆盖大腿截肢及下肢假肢。 外，型号 102L 及102LL也可在假肢接授腔底端涂上环氧 • 型号 SL – 硅胶手臂筒用于覆盖前臂。 树脂胶水，以黏附在预先填充的海绵上。 • 半订做(SCM) – 假肢按残肢尺寸制作, 可用于以上所有型 • 型号 100, 100L及100PL: 号. 在机电或机械手头上套上手套前，先在手套内侧涂上水性 润滑剂（例如医用凡士林） 3. 禁 忌 • 型号 103, 200系列, HDSFHT, HDSFHT-ER, HDSF, HDSF-ER, TOE 系列, BKSL及SL: • 以下型号，不能用于有开放性伤口的情况: 型号 103, 200 系列, HDSFHT, HDSFHT-ER, HDSF, HDSF-ER, TOE 系列, 穿戴假肢前先在残肢上涂上 BKSL 及 SL; REGAL Prosthesis Ltd. REGAL Prosthesis Ltd. www.regalprosthesis.com www.regalprosthesis.com...
- Página 11 • 如果不跟随“保养及清洁”的建议，不会有保修。更多关 • 避免使用锋利的物品，例如刀或剪刀，因为这些物品可以 于保修及退货条款的详情请参阅我们2015年产品目录。 轻易的切开或撕裂假肢; • 请勿将假肢长时间暴露在阳光下, 这样可能会使假肢褪色; 8. 符 合性声明 • 请勿用过度的力量拉扯硅胶假肢手指，这样可能会撕裂假 • 香港皇室义肢有限公司，作为硅胶假肢的生产商，声明我 肢。在移除假肢前，可以捏住假肢边缘，在硅胶假肢和残 们的硅胶假肢符合欧盟93/42/EEC标准中的要求。 肢之间制造一条通道让空气进入，以消除假肢和残肢之间 的真空状态。另外，患者可以在手指假肢的表面涂上水性 • 请妥善保存这份单张以供将来参考。 润滑剂（例如医用凡士林），然后翻卷假肢，以移除假肢; • 污迹需立刻用水和肥皂清除。如不立刻清除，污迹可能会 固化在假肢上, 这种情况不在我们的保修范围之内; • 为了保持卫生,我们建议每天用温和的肥皂和水清洁你的假 肢; • 使用小物品，例如：绷带，戒指，手镯，运动腕带或手表 来覆盖假肢的边缘;令其结合处过渡更自然逼真 • 当使用有拉链的硅胶假肢。在穿上或脱下假肢前，请先确 认拉链是完全拉开的。如果没有完全拉开拉链就穿上或脱 下假肢，拉链会很容易损坏; • 使用型号 102LS及102LSL时 (假肢配有腕接头，手指植 入铁线): 不要用假肢来发力，例如支撑身体或抬起物件。这不当使 用会损坏手指里的铁线，而损坏的铁线可能会导致受伤. 我们的硅胶假肢只供美容的用途; • 使用型号 102LS及102LSL时: 不要取出假肢内的海绵填充物。这样做假肢不会有保修； REGAL Prosthesis Ltd. REGAL Prosthesis Ltd. www.regalprosthesis.com www.regalprosthesis.com...
-
Página 12: 사용설명서
• 칼 또는 가위와 같이 날카로운 물건을 사용하는 일을 삼가십시오 . 미관용 의수 및 발 • 햇빛에 장시간 노출 시 색깔이 바래질 수 있으므로 장시간 노출을 피 하여 주십시오. 3. 사용 금지 사유 • 절단단과 의지 안쪽 표면에 공백이 생길 시 의지를 완전히 제거하기 개방성 상처가 있는 경우 모델 103, 200 시리즈, HDSFHT, 전에 의지를 잡고 HDSFHT-ER, HDSF, HDSF-ER, TOE 시리즈, BKSL과 SL 모델 사 공기가 빠져나갈 수 있도록 하여 주십시오. 용을 금지하여 주십시오. • 얼룩이 묻을 시 부드러운 비누와 물로 얼룩을 즉시 제거하여 주십시 오. 즉시 닦아주지 않을 시 얼룩이 영구히 남을 수 있으며 이러한 경 4. 주의 사항 우 제품 보증사항에서 제외됩니다. 리갈 실리콘 미관용 의지는 처방된 의지를 잘 파악하고 있는 공인된 • 청결을 위해 매일 부드러운 비누와 물로 실리콘 의지를 깨끗이 닦아 의지보조기사에 의해 착용되어야 합니다. 의지보조기사는 절단장애 주십시오. 인에게 착용방법과 주의사항을 알려주어야 합니다. • 글러브 테두리를 가리기 위해 밴드, 팔찌, 시계와 같은 소도구를 활 • 다음의 경우 발생시 담당 의지보조기사와 상의하여 주십시오. 용하면 좋습니다. REGAL Prosthesis Ltd. REGAL Prosthesis Ltd. www.regalprosthesis.com www.regalprosthesis.com... - Página 13 Prótesis de Silicona Español • 지퍼가 부착된 의지 사용시 반드시 착용 전에 지퍼가 완전히 열리는 1. Aplicaciones 지를 확인하여 주십시오. 만약 지퍼가 완전히 열리지 않을 시 지퍼가 • Los Guantes Cosméticos de Silicona para Prótesis de 쉽게 파손될 수 있습니다. REGAL PROSTHESIS LTD están diseñados para • 모델 102LS, 102LSL (철심 또는 Wrist Connector가 있는 글러브의 proporcionar al amputado una adecuada apariencia estética, lo que mejora su autoestima y calidad de vida. 경우) 무거운 물건을 지탱하거나 들어올리는 등 과도한 힘을 주는 행 위를 절대 금하여 주십시오. 2. Indicaciones 과도한 힘 사용시 철심이 파손이 될 수 있으며 부상을 당할 수 있습 • Modelos 101L, 102L, 102LS – Para amputaciones por 니다. encima de muñeca. 리갈 실리콘 의지는 오직 미관용 목적으로 제작되었습니다. • Modelos 101LL, 102LL, 102LSL – Para amputaciones por • 모델102LS, 102LSL 사용시 글러브 안의 폼을 제거하지 마십시오. encima de muñeca (manga larga). 이는 제품 보증사항에서 제외가 됩니다. • Modelo 103 – Para amputación parcial de mano. • Modelo 100 – Para mano mecánica o mioelectrica. 7. 품질보증 및 환불 정책...
-
Página 14: Instrucciones De Uso
6. Cuidados y Limpieza del producto silicona están diseñadas para uso cosmético únicamente. • Mantener la prótesis de silicona lejos del fuego, disolventes o • En los modelos 102LS y 102LSL no extraer el relleno interior líquidos a base de aceite. de espuma, ya que esto anularía la garantía. • Evitar el uso de objetos con filo, como navajas o tijeras, ya 7. Garantía y política de devoluciones que pueden cortar o rasgar la prótesis facilmente. • Cuando la prótesis no esté en uso, evitar su exposición a la La Garantía queda sin vigencia si las recomendaciones luz solar fuerte, ya que se puede producir decoloración. de Cuidados y Limpieza del producto arriba indicadas no • No hacer excesiva fuerza al extraer el miembro residual son respetadas. Para más detalles sobre nuestra garantía REGAL Prosthesis Ltd. REGAL Prosthesis Ltd. www.regalprosthesis.com www.regalprosthesis.com... - Página 15 2015. 8. Declaración de Conformidad • Regal Prosthesis Limited, como fabricante de los Guantes de Silicona para Prótesis, establece que los productos mencionados en este folleto cumplen todos los requerimientos establecidos en las directrices de la Unión Europea (Norma 93/42/EEC). • Conserve este folleto para futuras consultas. REGAL Prosthesis Ltd. www.regalprosthesis.com...