BRUGSANVISNING
5 Liste over relevante standarder:
SL.-nr.
Standarder
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028262
Version: B
Beskrivelse
Medicinsk udstyr – Del 1: Anvendelse af
brugbarhedsdesign til medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Anvendelse af risikoledelse
i forbindelse med medicinsk udstyr
Oplysninger leveret af fabrikanten af
medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Symboler til mærkning af
medicinsk udstyr samt tilhørende information -
Del 1: Generelle krav
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr – Del 1:
Vurdering og prøvning indenfor rammerne af
et risikoledelsessystem
Elektromedicinsk udstyr – Del 2-46: Særlige krav
til grundliggende sikkerhed og væsentlige
funktionsegenskaber for operationsborde
International Safe Transit Associations'
standarder for test af emballage
Side 52
Issue Date: 20 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E