Directions for use
Vedlegg C: Veiledning og produsentens erklæringer om elektromagnetisk
samsvar
EMK-samsvar
For alt elektromedisinsk utstyr må det tas spesielle forholdsregler med hensyn til
elektromagnetisk kompatibilitet (EMK). Dette utstyret er i samsvar med IEC 60601-1-2:
2014/EN 60601-2-1:2015.
•
Alt elektromedisinsk utstyr skal installeres og settes i drift i samsvar med
informasjonen om EMK i denne bruksanvisningen.
•
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan ha innflytelse på virkemåten til
elektromedisinsk utstyr.
Enheten er i samsvar med alle gjeldende og obligatoriske standarder for
elektromagnetisk interferens.
•
Det vil normalt ikke påvirke nærliggende utstyr og enheter.
•
Det vil normalt ikke bli påvirket av nærliggende utstyr og enheter.
•
Det er ikke trygt å bruke enheten i nærvær av høyfrekvent kirurgisk utstyr.
•
Det er imidlertid god praksis å unngå å bruke enheten svært nær annet utstyr.
Informasjon om stråling og immunitet
Welch Allyn KleenSpec 800 Series er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden
eller brukeren av 800 Series må påse at enheten brukes i et slikt miljø.
Strålingstest
RF-stråling
CISPR 11
RF-stråling
CISPR 11
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
WARNING Unngå å bruke 800 Series ved siden av eller stablet sammen
med annet utstyr eller elektromedisinske systemer. Slik bruk vil kunne føre
til feilfunksjon. Hvis slik bruk er nødvendig, skal 800 Series og annet utstyr
observeres for å kontrollere at det virker som normalt.
WARNING Bruk bare tilbehør som er anbefalt av Welch Allyn for bruk med
800 Series. Tilbehør som ikke er anbefalt av Welch Allyn, kan påvirke
elektromagnetisk utstråling eller immunitet.
WARNING Oppretthold minimumsavstanden mellom 800 Series og
bærbart RF-kommunikasjonsutstyr. Ytelsen til 800 Series kan bli svekket
hvis riktig avstand ikke opprettholdes.
Elektromagnetisk stråling
Samsvar
Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
Gruppe 1
800 Series bruker kun RF-energi for interne funksjoner. RF-emisjonen er
derfor svært lav, og det er ikke sannsynlig at den vil forårsake
interferens i elektronisk utstyr i nærheten.
Klasse B
800 Series er egnet for bruk i alle slags installasjoner, inkludert i boliger
og installasjoner med direkte tilkobling til offentlig lavspenningsnett for
strømforsyning til boliger.
Klasse A
Norsk 153